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불량품 및 반품 관리

GMP 기준에 따라 반품 의약품 처리 시 작성해야 하는 기록에 포함되어야 할 사항으로 옳지 않은 것은?

해설
반품 기록에는 제품 정보(명칭, 배치 번호, 수량), 반품 사유와 경로, 품질 평가 결과, 최종 처리 결정 및 담당자 서명이 포함되어야 한다. 그러나 환자의 개인 의료 정보 전체를 반품 처리 기록에 포함시키는 것은 GMP 요구 사항이 아니며, 개인정보 보호 측면에서도 적절하지 않다.
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