의약품 제조시설에서 차압(Differential Pressure) 관리에 관한 설명으로 옳지 않은 것은? | 마이메르시 MyMerci
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공기조화장치 시스템

의약품 제조시설에서 차압(Differential Pressure) 관리에 관한 설명으로 옳지 않은 것은?

해설
차압 모니터링은 제조 중뿐만 아니라 GMP 기준에 따라 지속적으로 실시해야 하며, 비제조 시간에도 청정 구역의 무결성 유지를 위해 모니터링이 필요하다. 나머지 선택지는 모두 옳다. 청정 구역의 양압 유지, 인접 구역 간 10~15Pa 차압, 독성·고활성 물질 취급 구역의 음압 유지는 모두 GMP에서 요구하는 사항이다.
같은 주제 다음 문제의약품 제조시설의 공기조화장치(HVAC) 시스템에서 청정실(clean room) 등급 분류 시 기준이 되는 주요 인자는?이 문제가 수록된 문제집[2027 국시대비] 실전 문제로 끝내는 의약품제조관리학 문제은행12,900원
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