핵심 해설
이 문제는
정제(Tablet) 제조 과정에서 사용되는
활택제(Lubricant)의 역할과 특성에 대한 이해를 묻고 있어요. 활택제는 타정 과정에서 필수적인 첨가제이지만, 그 종류와 사용량에 따라 정제의 품질에 큰 영향을 미칠 수 있으므로 반드시 정확히 알아두어야 합니다.
1.
핵심 개념 분석 (Key Concept)
활택제(Lubricant)는 타정 시
펀치(Punch) 및
다이(Die) 벽면과 과립(약물 혼합물) 사이의 마찰을 감소시켜 정제가 다이에서 매끄럽게 밀려 나오는 것, 즉
이형(Ejection)을 돕는 첨가제입니다. 이는 장비 마모를 줄이고 정제 표면을 깨끗하게 유지하는 데 기여합니다.
2.
정답 근거 (Answer Rationale)
핵심! 정답 ①번은 활택제의 가장 기본적인 정의를 정확히 설명하고 있어요. 활택제는 타정 시 과립과 펀치·다이 금속 표면 사이의 마찰력을 줄여주어, 정제가 다이에서 잘 떨어져 나오도록(이형) 합니다. 만약 활택이 부족하면 정제가 다이에 달라붙어 다음 타정 과정에 문제가 생기거나 정제 표면이 거칠어질 수 있습니다.
3.
오답 분석 (Distractor Analysis)
-
혼동 주의! ②번: 활택제의 함량이 높아지면, 특히 소수성(Hydrophobic) 활택제인
마그네슘 스테아레이트(Magnesium stearate)의 경우, 정제의
경도(Hardness)에는 영향을 줄 수 있지만(일반적으로 감소), 오히려 소수성 막을 형성하여 물의 침투를 방해하므로
용출률(Dissolution rate)은 저하됩니다. 두 가지가 함께 향상된다는 설명은 틀렸습니다.
- ③번:
탈크(Talc)는 대표적인
소수성 활택제(Hydrophobic lubricant)입니다. 수용성이 아니며, 그 자체로는 정제 붕해에 큰 영향을 주지 않을 수 있지만 소수성 물질이 맞습니다. '수용성 활택제'라는 설명이 틀렸어요.
- ④번: 마그네슘 스테아레이트는 앞서 설명한 대로
강한 소수성(Strongly hydrophobic)을 띠는 대표적인 불용성 활택제입니다. 따라서 친수성이 강하다거나 용출 속도를 촉진한다는 설명은 정반대입니다.
- ⑤번:
혼동 주의! 활택제는 일반적으로
과립화(Granulation)가 완료된 후, 타정 직전(Dry blending)에 첨가하는 것이 원칙입니다. 만약 과립화 초기 단계에 첨가하면 활택제가 과립 내부에 고루 분포되어 타정 시 윤활 효과가 제대로 나타나지 않거나 과립 형성에 영향을 줄 수 있습니다.
개념 정리
타정용 첨가제는 크게
충전제(Filler/Diluent),
결합제(Binder),
붕해제(Disintegrant),
활택제(Lubricant),
활류제(Glidant),
감미제/착색제 등으로 나뉩니다. 활택제는 타정 압력과 마찰로 인한 문제를 방지하는 역할이며, 대표적으로
마그네슘 스테아레이트(Magnesium stearate)와
스테아르산(Stearic acid) 등이 사용됩니다.
한눈에 비교!
| 첨가제 종류 | 주요 역할 | 대표 물질 | 첨가 시기 |
|---|
| 활택제 (Lubricant) | 펀치-다이 마찰 감소 (이형 용이) | 마그네슘 스테아레이트, 스테아르산, 탈크 | 타정 직전 (최종 혼합) |
| 활류제 (Glidant) | 과립 간 마찰 감소 (유동성 향상) | 이산화규소(Colloidal silicon dioxide), 탈크 | 타정 직전 (최종 혼합) |
| 항착제 (Anti-adherent) | 펀치 표면에 약물 부착 방지 | 마그네슘 스테아레이트, 탈크 | 타정 직전 (최종 혼합) |
국시 빈출 포인트
약사 국가고시에서는
마그네슘 스테아레이트의 소수성으로 인한 용출 저하와
활택제 과다 사용 시 정제의 경도 감소를 연결 지어 묻는 문제가 자주 출제됩니다. 또한,
탈크가 활류제로도 사용된다는 점을 함께 기억해두세요.
기출 변형 주의!
"소수성 활택제의 함량을 증가시켰을 때 정제 품질에 미치는 영향 두 가지를 고르시오"와 같은 형태로 변형될 수 있습니다. (예: 정제 경도 감소, 용출률 저하) 단순히 역할만 암기하지 말고, 함량에 따른 물리적/화학적 변화까지 이해해야 합니다.