대한민국약전(KP)에서 건조감량(loss on drying) 시험에 대한 설명으로 옳은 것은? | 마이메르시 MyMerci
중량 분석
문제

대한민국약전(KP)에서 건조감량(loss on drying) 시험에 대한 설명으로 옳은 것은?

해설
건조감량(loss on drying)은 규정 조건으로 건조하였을 때 감소한 무게를 처음 검체 무게에 대한 백분율(%)로 나타낸다. 항량이란 연속 2회 칭량값의 차이가 0.3mg 이하인 상태를 의미한다. 건조 방법은 상압 건조, 진공 건조, 오산화인 건조 등 품목에 따라 다양하게 적용된다.

심화 해설

핵심 해설 이 문제는 대한민국약전(KP, Korean Pharmacopoeia) 일반시험법 중 건조감량(Loss on Drying, LOD) 시험의 정의와 계산법을 정확히 이해하고 있는지 확인하는 문제예요. 건조감량은 의약품 중에 포함된 수분이나 휘발성 성분의 양을 측정하는 대표적인 순도시험(Purity Test) 중 하나입니다. 1. 핵심 개념 분석 (Key Concept): 건조감량 시험의 목적은 검체를 규정된 조건에서 건조했을 때 감소하는 무게를 측정하여 수분 및 휘발성 물질의 함량을 확인하는 것이에요. 핵심! 이 시험에서 가장 중요한 포인트는 '감소한 무게(건조 전후 차이)'를 '처음 검체의 무게(Initial weight)'에 대한 백분율(%)로 계산한다는 점입니다. 건조 후 무게가 기준이 아니라는 점을 꼭 기억하세요! 2. 정답 근거 (Answer Rationale): ③번 보기가 정답입니다. 건조감량(%) = (건조 전 무게 - 건조 후 무게) / 건조 전 무게 × 100 으로 계산합니다. 즉, 처음 검체 무게 대비 감소한 무게의 백분율을 의미해요. 3. 오답 분석 (Distractor Analysis): - 혼동 주의! ①번: '건조 후 무게'를 분모로 사용하고 단위를 mg/g으로 한 점이 틀렸어요. 백분율(%)이 맞습니다. - 혼동 주의! ②번: 계산 자체는 맞지만, '건조 후 검체 무게'를 분모로 삼는 것이 틀렸습니다. 분모는 '처음 검체 무게'입니다. - ④번: 건조 방법은 상압 건조, 감압(진공) 건조, 오산화인(Phosphorus pentoxide, P₂O₅) 데시케이터 건조 등 여러 가지가 있어요. 품목에 따라 가장 적합한 방법을 선택합니다. '반드시 진공 건조기'만 사용하는 것은 아니에요. - 혼동 주의! ⑤번: '항량(Constant Weight)'의 정의를 묻는 문제로 자주 출제됩니다. 대한민국약전(KP)에서 항량이란 연속 2회 칭량값의 차이가 0.3mg 이하인 상태를 말합니다. 보기에서 0.5mg으로 제시한 것은 틀린 값이에요. 4. 연관 개념 정리 (Related Concepts): 건조감량과 유사한 시험으로 강열감량(Loss on Ignition)이 있어요. 강열감량은 검체를 강열(회화)하여 감소한 무게를 측정하는 시험으로, 주로 무기화합물(예: 금속산화물)의 순도 평가에 사용됩니다. 두 시험의 차이점(건조 vs 강열, 목적: 수분/휘발분 vs 유기물/탄산염 분해)을 비교하여 암기해두세요. 개념 정리 건조감량(LOD) = (처음 무게 - 건조 후 무게) / 처음 무게 × 100 (단위: %)
항량 조건: 연속 2회 칭량값 차이가 0.3mg 이하 (KP 기준) 한눈에 비교!
시험법측정 대상조건분모(기준 무게)
건조감량수분, 휘발성 물질105℃ 건조 / 진공건조 등처음 검체 무게
강열감량유기물, 탄산염, 결정수600~800℃ 강열처음 검체 무게
암기 팁 '건조감량'은 '처음'이 중요! '처음 무게'를 분모로 한다는 것을 '건조 시작 전 무게 = 기준'으로 외워두세요. 항량은 '3(0.3mg)'으로 외우면 쉬워요. '삼삼하게 말라가자!' 국시 빈출 포인트 건조감량과 강열감량의 계산식 및 목적 차이, 항량의 정의(0.3mg vs 0.5mg 함정 주의)는 약사 국가고시 약제학 분야에서 단골 출제 포인트입니다. 특히 '처음 무게' 대비 백분율이라는 점을 착각하지 않도록 주의하세요. 기출 변형 주의! 건조감량 계산 문제에서 분모를 '건조 후 무게'로 잘못 적용하거나, 항량 값을 0.5mg으로 혼동하는 함정 보기가 자주 출제됩니다. 또한 강열감량과 혼동하지 않도록 시험의 목적과 조건을 함께 학습하는 것이 좋습니다.

임상 시나리오

약국/임상 실무 가이드 임상 시나리오 (Clinical Scenario): 약국에서 제조하는 산제(Powder) 또는 과립제(Granule)의 경우, 원료의약품(API)과 첨가제(Excipient)의 수분 함량이 적절한지 확인하기 위해 건조감량 시험을 주기적으로 실시해야 합니다. 만약 건조감량 시험 결과가 기준치를 초과한다면, 의약품이 습기에 노출되어 변질되었거나 불량한 원료가 사용되었을 가능성이 있습니다. 복약지도 및 중재 전략 (Counseling & Intervention): 의약품의 품질 관리를 위해 제조 및 품질 관리 기준(GMP, Good Manufacturing Practice)에 따라 정기적인 시험을 수행합니다. 약사는 건조감량 시험 결과를 기록으로 남기고, 허용 기준(예: 각 품목별 KP 기준치 이하)을 초과할 경우 해당 제품의 사용을 중단하고 원인을 분석합니다. 환자 안전 및 주의사항 (Precautions): 수분 함량이 높은 의약품(예: 발포정, 습기 민감성 약물)은 보관 시 제습제(Desiccant) 또는 기밀용기(Airtight container) 사용이 필수적입니다. 약사는 환자에게 "이 약은 습기에 약하니 냉장고에 보관하지 말고, 직사광선을 피해 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요"라고 복약지도해야 합니다. 선배 약사의 한마디 "약제학에서 배우는 건조감량은 단순한 시험법이 아니에요. 이는 우리가 조제하는 모든 의약품의 안전성과 유효성을 보장하는 기본 중의 기본입니다! '이 약이 환자에게 전달될 때까지 최상의 품질을 유지하고 있는가?'를 항상 확인하는 습관을 길러야 합니다."

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