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무균 의약품 제조 환경에서 표면 오염 모니터링에 사용되는 접촉평판법(contact plate method, RODAC plate)에 대한 설명으로 옳지 않은 것은?

• 1 RODAC 평판은 배지 표면이 볼록하게 돌출되어 있어 평탄한 표면과 직접 접촉이 가능하다.
• 2 EU GMP Grade A 구역의 표면 오염 한도는 <1 CFU/평판이다.
• 3 표면 미생물 검사 시 소독제 중화를 위해 배지에 레시틴(lecithin)과 폴리소르베이트 80(polysorbate 80)을 첨가한다.
• 4 표면 모니터링 후 잔류 배지 성분이 남을 수 있으므로 중화제 또는 소독제로 해당 표면을 재처리해야 한다.
• 5 RODAC 평판은 불규칙한 곡면이나 좁은 틈새 표면 모니터링에 가장 적합한 방법이다. ✓ 정답

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