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조제실무와 조제약 감사
문제

다음 중 조제약 감사 시 용법·용량 오류로 판단해야 하는 경우로 가장 적절한 것은?

60세 여성, 체중 50kg, 신기능 정상.
처방: 메트포르민(metformin) 500mg 1일 3회 식후 30분, 30일분 조제.
조제 라벨: 메트포르민(metformin) 500mg 1일 2회 식후 30분.
해설
처방전에는 1일 3회로 기재되어 있으나 조제 라벨에는 1일 2회로 기재되어 있어, 복용 횟수가 불일치하는 용법 오류이다. 조제약 감사 시 처방전과 조제 라벨의 용법이 일치하는지 반드시 확인해야 하며, 임의로 다른 용법을 적용하는 것은 오류에 해당한다.
같은 주제 다음 문제약사가 조제 완료 후 최종 감사를 시행하고 있다. 다음 중 조제약 감사 항목으로 가장 적절하지 않은 것은?

심화 해설

핵심 해설 이 문제는 조제약 감사(Dispensing Audit)의 핵심 원칙과 용법·용량 오류 판단 기준을 묻고 있어요. 약사 국가고시에서 자주 출제되는 약사법 및 조제 실무 관련 필수 문제입니다. 핵심 개념 분석 (Key Concept): 조제약 감사는 조제된 약물이 처방전의 내용(약품명, 용량, 용법, 일수, 수량)과 정확히 일치하는지 확인하는 과정이에요. 핵심! 약사는 처방전에 기재된 내용을 그대로 조제해야 하며, 임의로 변경하는 것은 엄격히 금지됩니다. 변경이 필요하다면 반드시 처방의(의사)와 상의 후 처방전을 수정해야 해요. 정답 근거 (Answer Rationale): 정답은 ②번입니다. 처방전에는 메트포르민을 "1일 3회"로 처방했지만, 조제 라벨에는 "1일 2회"로 기재되어 있어 복용 횟수가 명확히 불일치합니다. 이는 처방 내용을 임의로 변경한 용법 오류에 해당하며, 조제약 감사 시 반드시 지적되어야 하는 사항이에요. 약효나 안전성과 무관하게, 처방과 조제 내용의 불일치는 절대 허용되지 않습니다. 오답 분석 (Distractor Analysis):
혼동 주의! ①번 "식후 30분 복용이 동일하므로 오류가 아니다": 용법은 복용 시기(식전/식후)와 함께 복용 횟수도 포함됩니다. 한 가지 요소가 맞는다고 해서 전체 오류가 아니라고 판단할 수 없어요.
혼동 주의! ③번 "메트포르민은 1일 2회도 허용되므로 오류가 아니다": 특정 약물의 표준 용법이 처방된 용법과 다를 수는 있지만, 약사의 역할은 처방된 대로 정확히 조제하는 것입니다. 용법의 임의 변경은 처방의의 권한이며, 약사가 판단할 사항이 아니에요.
④번 "체중과 신기능이 정상이므로 용량 증량이 필요하다": 문제는 조제 감사에 관한 것이지, 처방의 적절성을 평가하는 처방 검수(DUR)에 관한 것이 아니에요. 감사는 '조제가 처방대로 되었는가'를 보는 것이지 '처방 자체가 적절한가'를 판단하는 게 아닙니다.
⑤번 "처방 일수가 30일이므로 수량 오류로 판단한다": 처방 일수(30일)와 조제 수량은 이 사례에서 문제가 되지 않아요. 핵심 오류는 용법(1일 3회 vs 2회)의 불일치입니다. 연관 개념 정리 (Related Concepts): 조제약 감사 시 확인해야 할 주요 오류 유형을 정리하면 다음과 같아요.
1. 약품 오류: 처방된 약품과 다른 약품을 조제.
2. 용량 오류: 처방된 함량(예: 500mg)과 다른 함량의 제제를 조제.
3. 용법 오류: 처방된 복용 횟수, 시기와 다르게 라벨을 기재.
4. 수량 오류: 처방된 총 일수분과 다른 수량을 조제. 개념 정리
구분처방전 내용조제 라벨 내용오류 판단근거
용법(복용횟수)1일 3회1일 2회용법 오류처방 내용 불일치
용법(복용시기)식후 30분식후 30분정상내용 일치
용량500mg500mg정상내용 일치
수량(일수)30일분30일분정상내용 일치

임상 시나리오

핵심 개념

  • 조제약 감사 — 조제된 약물이 원 처방전의 내용(약품명, 용량, 용법, 일수, 수량)과 정확히 일치하는지 확인하는 과정. 환자 안전을 위한 필수 품질 관리 절차.
  • 용법 오류 — 처방전에 기재된 복용 횟수(예: 1일 3회) 또는 복용 시기(예: 식전)와 다르게 조제 라벨을 기재하는 오류. 조제약 감사 시 반드시 시정해야 함.
  • 처방 검수 — Drug Utilization Review. 처방된 약물의 적절성(적응증, 용량, 상호작용, 중복 등)을 평가하는 과정. 조제약 감사와는 목적이 다름.
  • 이중 확인 시스템 — 조제 오류를 방지하기 위해, 한 사람이 조제한 후 다른 사람이 처방전, 약품, 라벨을 다시 확인하는 안전 장치.
  • 약사법 제24조(조제) — 약사는 의사·치과의사·한의사의 처방전에 의하지 아니하면 조제하여서는 아니 된다는 규정. 처방전에 따른 정확한 조제 의무의 근거 법령.
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