臨床研究に参加しているクライアントが「参加をやめたいが、チームが気分を害するのではないかと怖い」と言う。看護師はどのよう… | MyMerci
Adverse Effects/Contraindications/Interactions MOC
問題

臨床研究に参加しているクライアントが「参加をやめたいが、チームが気分を害するのではないかと怖い」と言う。看護師はどのような行動をとるべきか。

解説
研究参加は任意であり、参加者は不利益や当然受けるべき利益の喪失なく中止できる。看護師はクライアントの選択を支持し、研究プロセスを通じて速やかに伝達すべきである。
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詳細解説

クイックアンサー
クライアントの自発的な撤回を支持し、確立されたプロセスを通じて研究チームに通知する。

これが正しい理由
有効なインフォームド・コンセントは登録時で終わるのではなく、研究全体を通じて継続する。参加者は決定を変更することができ、スタッフを失望させることへの懸念が、残留への圧力や当然受けるべきケアへの脅威となってはならない。

簡単な比喩またはイメージ
研究同意は、参加者がそこから出ていくことを選べる開いたドアのようなものである。このアナロジーは自発性を強調するが、研究治療中止後に提供される可能性のある安全フォローアップを消し去るものではない。

記憶の手がかり
研究同意は登録から撤回まで自発的であり続ける。

NCLEX判断ルール
参加者が研究を離脱したい場合、自発性を守り、撤回が不当な不利益をもたらさないことを明確にし、研究チームに通知する。研究者の許可、返金、家族の承認を要求してはならない。

他の選択肢が誤りである理由
参加者の決定に研究者の承認は必要ない。報酬条件を強制の手段として用いることはできず、判断能力のある成人は撤回に家族の許可を必要としない。
参考文献
  • [1]
    NCSBN: 2026 NCLEX-RN Test PlanNational Council of State Boards of Nursing
  • [2]
    45 CFR 46.116: General Requirements for Informed ConsentU.S. Electronic Code of Federal Regulations
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