# 「혈액관리법 시행규칙」상 수혈 후 C형간염 바이러스 감염이 확인된 환자의 부작용 분류로 옳은 것은?

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> subject: 과목별 모의고사 | 보건의약관계법규

## 문제

「혈액관리법 시행규칙」상 수혈 후 C형간염 바이러스 감염이 확인된 환자의 부작용 분류로 옳은 것은?

## 보기

1. 수혈 후 환자가 사망한 경우에 해당하는 특정수혈부작용이다
2. 장애인복지법상 장애가 남은 경우에 해당하는 특정수혈부작용이다
3. 입원치료를 요하는 부작용에 해당하는 특정수혈부작용이다
4. 바이러스등에 의하여 감염되는 질병에 해당하는 특정수혈부작용이다 **✔ 정답**
5. 어느 유형에도 해당하지 않으므로 특정수혈부작용이 아니다

**정답: 4**

## 해설

시행규칙은 특정수혈부작용을 사망, 장애, 입원치료를 요하는 부작용, 바이러스등에 의하여 감염되는 질병, 의료기관의 장이 이와 유사하다고 판단하는 부작용으로 정한다. 수혈 후 C형간염 바이러스 감염은 입원이 필요 없어도 감염되는 질병 유형에 해당한다.

## 심화 해설

이 문항의 정답은 수혈 후 확인된 C형간염 바이러스 감염이 시행규칙의 '바이러스등에 의하여 감염되는 질병'에 해당하는 특정수혈부작용이라는 것입니다. 혈액관리법 시행규칙은 특정수혈부작용(specific transfusion adverse reaction)을 사망, 장애, 입원치료를 요하는 부작용, 바이러스등에 의하여 감염되는 질병, 그리고 의료기관의 장이 앞의 부작용과 유사하다고 판단하는 부작용으로 나누어 정하고 있습니다. 이 가운데 어느 하나에만 해당해도 특정수혈부작용이 됩니다.
사례의 환자는 수혈 전 항체와 바이러스 검사가 모두 음성이었다가 수혈 6개월 뒤 항체 양전(seroconversion)과 핵산증폭검사(nucleic acid amplification test) 양성이 확인되었습니다. 수혈로 인한 바이러스 감염이 의심되는 상황이며, 환자는 입원하지 않았고 장애도 없으며 생존해 있으므로 다른 유형으로는 설명되지 않습니다. 따라서 감염되는 질병 유형이 가장 정확한 분류입니다.
대비되는 개념을 정리하겠습니다. 사망은 수혈 부작용으로 환자가 숨진 경우이고, 장애는 장애인복지법에서 말하는 장애가 남은 경우입니다. 입원치료를 요하는 부작용은 부작용 때문에 입원해서 치료해야 하는 경우로 급성 용혈반응이 대표적입니다. 이 사례처럼 입원이 필요 없더라도 바이러스 감염이라는 이유만으로 특정수혈부작용이 된다는 점이 핵심입니다. 반대로 가벼운 발열이나 두드러기처럼 앞의 유형에 해당하지 않는 반응은 의료기관의 장이 유사하다고 판단하는 경우에만 포함됩니다.
현장에서는 수혈 후 시간이 지나 나타나는 지연성 부작용도 놓치지 않아야 합니다. 바이러스 감염은 수개월 뒤에 확인될 수 있으므로 수혈 이력을 확인하고, 혈액원에 알려 같은 공여자의 다른 혈액제제까지 추적하는 역추적조사(look-back investigation)로 이어지게 해야 합니다. 부작용의 분류는 입원 여부가 아니라 부작용의 성격으로 판단한다는 점을 기억하시기 바랍니다. 수혈 후 추적검사 결과와 증상을 기록으로 남겨 두면 부작용의 분류와 후속 조치를 판단하는 근거가 됩니다.

## 임상 시나리오

수혈 후 외래 추적검사C형간염 항체 양전 확인
58세 남성 환자는 6개월 전 대장암 수술 중 적혈구 농축액 4단위를 수혈받고 합병증 없이 퇴원하였다. 수혈 전 검사에서는 C형간염 항체와 바이러스 검사가 모두 음성이었으며, 퇴원 후 외래에서 정기 추적검사를 받고 있다.

이번 외래 검사에서 항체 양전이 확인되었고 핵산증폭검사에서도 바이러스가 검출되었다. 간기능 수치는 약간 높았으나 입원치료는 필요하지 않았고 일상생활에도 지장이 없는 상태이다. 병원은 혈액원에 역추적조사를 의뢰하고, 이 부작용이 시행규칙에서 정한 유형 가운데 어디에 해당하는지 확인하려 한다.

## 핵심 개념

- **적혈구 농축액** — 전혈에서 혈장 대부분을 제거해 적혈구를 농축한 혈액제제로 출혈이나 빈혈 시 산소 운반을 보충한다
- **C형간염** — C형간염 바이러스가 혈액을 통해 전파되어 간에 염증을 일으키는 감염병이다
- **항체 양전** — 이전에 음성이던 항체 검사 결과가 감염 이후 양성으로 바뀌는 현상이다
- **핵산증폭검사** — 혈액 속 바이러스의 유전물질을 증폭해 직접 검출하는 민감한 검사이다
- **역추적조사** — 수혈 후 감염이 확인되면 공여자와 그 공여자의 다른 혈액 사용처를 거꾸로 추적하는 조사이다

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