# 무작위배정 임상시험에서 대조군을 두는 주된 목적은?

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> language: ko  
> subject: 치위생학1

## 문제

무작위배정 임상시험에서 대조군을 두는 주된 목적은?

## 보기

1. 연구대상자의 수를 줄이기 위해서
2. 결과변수 측정을 생략하기 위해서
3. 중재 외 요인의 영향을 비교·통제하기 위해서 **✔ 정답**
4. 모든 대상자에게 같은 처치를 하기 위해서
5. 탈락자를 분석에서 자동 제외하기 위해서

**정답: 3**

## 해설

대조군은 시간 변화와 다른 요인을 구분하여 중재 효과를 비교할 기준을 제공한다.

## 심화 해설

무작위배정 임상시험(randomized controlled trial, RCT)에서 대조군을 두는 핵심 목적은 중재 자체의 효과를 중재 외 요인의 영향과 분리하여 평가하기 위해서입니다. 실험군에는 연구자가 검증하려는 새로운 중재를 적용하고, 대조군에는 위약이나 표준 치료를 적용한 뒤 두 집단의 결과를 비교합니다. 무작위배정을 통해 두 집단의 기저 특성을 비슷하게 만들면, 결과 차이는 중재의 효과로 해석할 수 있습니다.

대조군이 필요한 이유

연구대상자는 시간이 지나면서 자연 회복되거나, 측정 자체에 대한 심리적 반응으로 증상이 호전되는 등 중재와 무관한 변화를 겪을 수 있습니다. 대조군이 없다면 실험군에서 관찰된 변화가 중재 때문인지, 시간 경과나 자연 경과 때문인지 구분할 수 없습니다. 예를 들어 제2형 당뇨병 관해를 평가한 RCT를 모은 메타분석에서는 비수술적 중재의 효과를 판단하기 위해 무작위배정 대조군을 둔 시험만을 분석 대상으로 삼았습니다[1]. 이는 중재가 없었더라도 나타났을 변화를 통제해야만 실제 중재 효과를 추정할 수 있기 때문입니다.

임상 적용 사례

수술 중 압력손상 예방을 위한 실리콘 폼 드레싱의 효과를 평가한 RCT에서도 대조군이 사용되었습니다. 이 연구는 수술 시간이 1시간 이상인 성인 환자 134명을 무작위로 나누어, 한 집단에는 예방적 드레싱을 적용하고 다른 집단에는 표준 관리만 제공한 뒤 수술 중 압력손상 발생률을 비교했습니다[2]. 대조군의 압력손상 발생률이 기준선이 되어 드레싱의 추가적인 예방 효과를 산출할 수 있었습니다.

대조군 설정과 연구 설계의 관계

대조군은 연구 질문에 따라 위약 대조군, 표준 치료 대조군, 무처치 대조군 등으로 구성할 수 있습니다. 강박장애에서 보티옥세틴의 부가 요법 효과를 검증하기 위한 RCT 프로토콜은 위약 대조를 사용하여 이중눈가림을 유지하도록 설계되었습니다[4]. 산후 우울 증상에 대한 원격의료 그룹 중재의 효과를 평가하는 RCT 프로토콜에서도 비교 집단을 두어 중재의 순수한 효과를 분리하고자 하였습니다[3].

혼동 주의! 대조군을 두는 목적은 연구대상자 수를 줄이거나 결과 측정을 생략하기 위한 것이 아닙니다. 오히려 대조군이 추가됨으로써 필요한 대상자 수는 늘어나고, 대조군에서도 동일하게 결과변수를 측정해야 합니다. 핵심! 무작위배정과 대조군 설정은 선택비뚤림(selection bias)을 줄이고 중재 외 요인을 통제하여 인과적 추론을 가능하게 하는 RCT의 두 축입니다.참고 문헌 (논문 출처)

- [1]Type 2 Diabetes Remission: A Systematic Review and Meta-analysis of Nonsurgical Randomized Controlled Trials.메타분석/체계고찰Sherifali DT, Racey ME, Greenway MK, Alliston PE, Ali MU, Gerstein HC (2025) · DOI: 10.2337/dc25-0562

- [2]Soft Silicone Foam Dressing for Preventing Intraoperative Pressure Injuries: A Randomized Controlled Trial.RCT/임상시험Wang CY, Liao HH, Hsieh MY, Lee CH. (2026) · DOI: 10.1016/j.jopan.2026.08.022

- [3]Protocol for a randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of a telehealth group intervention to reduce perinatal depressive symptoms.RCT/임상시험Iacob E, Kausler R, Williams M, Simonsen S, Smid M, Weissinger K (2024) · DOI: 10.1016/j.cct.2024.107738

- [4]Efficacy and safety profile of vortioxetine as an add-on molecule in obsessive-compulsive disorder: a randomized double-blinded placebo-controlled superiority trial - a study protocol.RCT/임상시험Mandal S, Mukhopadhyay K, Guin A, Sorkhel R, Mitra P, Ojha B (2025) · DOI: 10.1186/s12888-025-07374-2

## 임상 시나리오

RCT 대조군 설계의 임상 적용중재의 순수 효과를 분리하는 대조군 운용 원칙
대조군의 핵심 역할은 중재 외 요인(자연 경과, 측정 반응, 회귀 현상)의 영향을 비교·통제하여 결과 차이를 중재 효과로 해석하게 하는 것입니다. 무작위배정으로 두 군의 기저 특성이 유사해지면 결과 차이는 중재에 기인한 것으로 볼 수 있습니다.

대조군 유형은 연구 질문에 따라 위약 대조, 표준 치료 대조, 무처치 대조로 나뉩니다. 예방적 드레싱 효과를 본 RCT에서는 표준 관리만 받은 대조군의 발생률을 기준선으로 삼아 추가 예방 효과를 산출했습니다.

주의대조군을 두는 목적을 대상자 수 감소나 결과 측정 생략으로 오해하지 말아야 합니다. 대조군이 추가되면 필요한 대상자 수는 증가하고, 대조군에서도 동일한 결과변수 측정이 필수입니다.

## 핵심 개념

- **무작위배정 임상시험** — 연구대상자를 무작위로 실험군과 대조군에 배정하여 중재의 효과를 평가하는 연구 설계
- **대조군** — 실험군과 비교하기 위해 위약, 표준 치료, 무처치 등을 적용하는 집단
- **선택비뚤림** — 연구대상자를 집단에 배정할 때 체계적인 차이가 생겨 결과가 왜곡되는 현상
- **자연 경과** — 중재와 무관하게 시간이 지나면서 증상이 호전되거나 악화되는 변화
- **위약 대조군** — 약리학적으로 비활성인 물질을 투여하여 눈가림을 유지하며 중재 효과를 비교하는 대조군

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