# 임상질문에 적합한 연구를 찾았으나 대상자가 환자와 매우 다르다. 다음 판단은?

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> language: ko  
> subject: 치위생학1

## 문제

임상질문에 적합한 연구를 찾았으나 대상자가 환자와 매우 다르다. 다음 판단은?

## 보기

1. 연구결과를 무조건 적용한다
2. 통계값만 본다
3. 적용 가능성을 검토한다 **✔ 정답**
4. 환자 선호를 배제한다
5. 연구설계를 무시한다.

**정답: 3**

## 해설

근거의 타당성뿐 아니라 대상·환경이 현재 환자와 맞는지 평가한다.

## 심화 해설

외적 타당도(external validity)는 연구에 등록된 환자가 아닌 다른 환자에게 연구 결과를 사용할 수 있는지에 대한 질문에 답하려는 구성개념입니다. 외적 타당도는 일반화 가능성(generalisability)과 적용 가능성(applicability)이라는 두 가지 고유한 하위 개념으로 이루어집니다. 표본에서 추출된 모집단으로 결과를 확장하는 것이 문제라면 이는 일반화 가능성의 문제이고, 연구 참여자로부터 도출된 추론을 특정 환자의 진료에 사용하는 것이 문제라면 이는 적용 가능성의 문제입니다[1].

임상질문에 적합한 연구 설계와 통계값을 갖추었더라도, 연구 대상자가 지금 내 앞의 환자와 매우 다르다면 그 결과를 그대로 적용하기 어렵습니다. 연구 결과를 특정 환자에게 적용할 수 있는지는 연구 대상자의 특성, 임상적 맥락, 중재 방법의 유사성을 바탕으로 임상가가 판단해야 합니다. 따라서 무조건 적용하거나 통계값만 보는 것은 적절하지 않으며, 환자 선호를 배제하거나 연구설계를 무시하는 것도 근거기반 임상 의사결정의 원칙에 맞지 않습니다. 핵심! 외적 타당도에서 ‘적용 가능성’은 연구 결과를 개별 환자에게 옮길 수 있는지에 대한 판단이므로, 대상자가 다를수록 적용 가능성을 별도로 검토해야 합니다.

| 구분 | 일반화 가능성(generalisability) | 적용 가능성(applicability) |
| --- | --- | --- |
| 질문의 초점 | 표본 결과를 원래 모집단으로 확장할 수 있는가 | 연구 참여자의 추론을 특정 환자 진료에 사용할 수 있는가 |
| 주요 판단 시점 | 연구 결과 해석 단계 | 개별 환자에게 근거 적용 단계 |
| 임상적 의미 | 연구의 대표성 문제 | 내 환자와의 유사성·직접성 문제 |

직접성(directness)의 관점에서도 대상자가 매우 다르면 근거의 직접성이 낮아집니다. 연구가 아무리 잘 설계되었어도 대상자가 내 환자와 다르다면 근거를 적용하기 전에 연령, 동반질환, 질환 중증도, 치료 환경 등의 차이가 결과에 어떤 영향을 줄 수 있는지 검토하는 과정이 필요합니다. 이 검토 결과에 따라 적용을 보류하거나, 더 유사한 대상자를 포함한 연구를 추가로 찾거나, 환자에게 근거의 불확실성을 설명하고 선호를 반영하여 결정을 조정할 수 있습니다. 혼동 주의! ‘통계적으로 유의하다’는 것과 ‘내 환자에게 적용할 수 있다’는 것은 별개의 판단입니다. p값이나 효과크기만으로 적용 여부를 결정해서는 안 됩니다.참고 문헌 (논문 출처)

- [1]External validity, generalisability, applicability and directness: a brief primer.일반논문Murad MH, Katabi A, Benkhadra R, Montori VM (2018) · DOI: 10.1136/ebmed-2017-110800

## 임상 시나리오

연구 대상자가 내 환자와 다를 때 적용 가능성 검토외적 타당도와 직접성을 임상에서 판단하는 실무 흐름
연구의 통계적 유의성과 개별 환자 적용 가능성은 별개의 판단입니다. 대상자가 다르다면 연령, 동반질환, 질환 중증도, 치료 환경의 차이가 결과에 어떤 영향을 줄지 먼저 검토합니다.

검토 결과 차이가 크면 적용을 보류하거나, 더 유사한 대상자를 포함한 연구를 추가 검색하거나, 환자에게 근거의 불확실성을 설명하고 환자 선호를 반영해 결정을 조정합니다.

주의p값이나 효과크기만으로 적용 여부를 결정하지 말 것. 연구설계가 아무리 좋아도 대상자가 내 환자와 매우 다르면 직접성이 낮아져 근거의 강도를 그대로 신뢰하기 어렵습니다.

## 핵심 개념

- **외적 타당도** — 연구 결과를 연구에 참여하지 않은 다른 환자나 상황에 적용할 수 있는지에 대한 타당도
- **적용 가능성** — 연구 참여자로부터 얻은 추론을 특정 개별 환자의 진료에 사용할 수 있는지에 대한 판단
- **일반화 가능성** — 표본에서 얻은 결과를 원래 추출된 모집단 전체로 확장할 수 있는지에 대한 판단
- **직접성** — 근거가 임상질문의 대상자, 중재, 비교중재, 결과와 얼마나 직접적으로 관련되는지를 나타내는 개념
- **근거기반 의사결정** — 최선의 연구 근거, 임상가의 전문성, 환자의 가치와 선호를 통합하여 임상 결정을 내리는 접근법

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