# 「의료법」상 의원에 진단용 방사선 발생장치를 새로 설치한 개설자가 하여야 하는 일은?

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> subject: 보건의약관계법규

## 문제

「의료법」상 의원에 진단용 방사선 발생장치를 새로 설치한 개설자가 하여야 하는 일은?

## 보기

1. 특수의료장비로 등록을 신청하는 것
2. 안전관리책임자를 선임하는 것 **✔ 정답**
3. 의료기관 인증을 다시 신청하는 것
4. 촬영 건수를 해마다 공고하는 것
5. 방사선사를 당직의료인으로 두는 것

**정답: 2**

## 해설

진단용 방사선 발생장치를 설치·운영하는 의료기관의 개설자나 관리자는 안전관리책임자를 선임하고 정기적으로 검사와 측정을 받으며 방사선 관계 종사자에 대한 피폭관리를 하여야 한다. 설치·운영 자체는 시장·군수·구청장에게 신고할 사항이다. 특수의료장비 등록은 별도의 제도이므로 혼동하지 않아야 한다.

## 심화 해설

진단용 방사선 발생장치는 사람의 질병을 진단하기 위하여 방사선을 이용하는 장치입니다. 의료기관의 개설자나 관리자는 이를 설치·운영하려면 시장·군수·구청장에게 신고하여야 하고, 보건복지부령으로 정하는 안전관리기준에 맞도록 설치하고 운영하여야 합니다.
설치한 뒤에 따라붙는 의무는 세 가지로 묶어 외우면 좋습니다. 첫째 안전관리책임자의 선임, 둘째 정기적인 검사와 측정, 셋째 방사선 관계 종사자에 대한 피폭관리입니다. 이 세 가지는 장치가 한 대라도 있으면 규모와 관계없이 적용됩니다.
특수의료장비와 구분해 두십시오. 특수의료장비는 자기공명영상 촬영장치처럼 따로 정해진 장비를 등록하고 품질관리검사를 받게 하는 제도로, 진단용 방사선 발생장치의 신고·안전관리와는 근거와 절차가 다릅니다. 두 제도를 하나로 섞어 답하지 않도록 주의합니다.
임상에서는 촬영실 출입 통제, 종사자의 개인선량계 착용과 판독 결과 관리, 임신 가능성이 있는 환자의 확인 절차가 실제로 문제가 됩니다. 간호사도 촬영 보조에 참여할 때 방사선 관계 종사자에 해당할 수 있으므로 피폭관리 대상인지 미리 확인하여야 합니다.

## 임상 시나리오

방사선 발생장치 관리설치 뒤에 따라오는 세 가지
진단용 방사선 발생장치를 설치·운영하려면 시장·군수·구청장에게 신고하고 안전관리기준에 맞게 운영하여야 합니다. 설치 이후에는 안전관리책임자 선임, 정기적인 검사와 측정, 방사선 관계 종사자에 대한 피폭관리라는 세 가지 의무가 따라옵니다.

특수의료장비 등록과 혼동하지 않습니다. 등록과 품질관리검사는 따로 정해진 장비에 적용되는 별개 제도입니다. 병동과 촬영실에서는 출입 통제, 개인선량계 착용과 판독 결과 보관, 임신 가능성 확인을 점검합니다. 촬영을 돕는 간호사도 방사선 관계 종사자에 해당하면 피폭관리 대상이 됩니다.

## 핵심 개념

- **진단용 방사선 발생장치** — 사람의 질병을 진단하기 위하여 방사선을 이용하는 의료기관의 장치를 말한다.
- **안전관리책임자** — 방사선 발생장치의 안전관리를 담당하도록 선임하는 사람을 이르는 말이다.
- **피폭관리** — 방사선 관계 종사자가 받은 방사선량을 측정하고 관리하는 일을 말한다.
- **특수의료장비** — 따로 정해진 장비를 등록하고 품질관리검사를 받게 하는 제도의 대상 장비이다.
- **당직의료인** — 입원환자 진료를 위하여 야간과 휴일에 두는 의사·치과의사·한의사·간호사를 말한다.

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