# 간호사가 임상시험에 참여 중인 환자를 돌보고 있다. 환자가 시험의 잠재적 위험에 대해 충분히 이해하지 못한 채 동의서에 서명한 것으로 의심된다. 간호사의 윤리적 책임으로 옳은 것은?

> source: MyMerci (mymerci.kr)  
> url: https://mymerci.kr/pages/nclex_q.php?qn_id=550146  
> language: ko  
> subject: 부산대병원(본원, 양산) 필기시험대비 모의고사 3회

## 문제

간호사가 임상시험에 참여 중인 환자를 돌보고 있다. 환자가 시험의 잠재적 위험에 대해 충분히 이해하지 못한 채 동의서에 서명한 것으로 의심된다. 간호사의 윤리적 책임으로 옳은 것은?

## 보기

1. 환자의 이해를 다시 확인하고, 필요시 추가 설명을 요청한다. **✔ 정답**
2. 환자에게 직접 시험의 모든 위험을 상세히 다시 설명한다.
3. 연구팀의 일원으로서 연구 진행을 지원하는 데 집중한다.
4. 이는 주연구자의 책임이므로 간호사는 관여하지 않는다.
5. 동의서에 서명했으므로 더 이상 문제를 제기하지 않는다.

**정답: 1**

## 해설

간호사는 환자의 옹호자로서, 특히 취약한 상황에 있는 환자가 충분한 정보에 기반한 동의를 했는지 확인할 윤리적 책임이 있다. 직접 설명하기보다는 책임자에게 확인과 추가 설명을 요청하는 것이 적절하다.

## 심화 해설

간호윤리에서 임상시험 참여 환자 보호는 취약한 대상자 보호(vulnerable subject protection)와 옹호(advocacy)의 원칙이 직접 적용되는 영역입니다. 연구에 참여하는 환자는 질병이라는 신체적 취약성에 더해, 연구 설계나 의학 용어를 충분히 이해하지 못한 채 동의하는 정보적 취약성(informational vulnerability)을 동시에 가질 수 있습니다. 이때 간호사는 연구팀의 일원이기 이전에 환자 곁에서 환자의 이익을 대변해야 하는 직접 돌봄 제공자입니다.

환자 옹호의 실무적 의미

체계적 문헌고찰[1]에서 환자 옹호(patient advocacy)는 의료인의 실천 행위로 정의되며, 환자 안전을 지키기 위한 구체적 전략으로 작동합니다. 이 연구는 의료인이 환자 옹호를 어떻게 적용하는지를 종합했는데, 핵심은 의료인이 환자의 자율성과 안전을 위협하는 상황을 인지했을 때 적극적으로 개입(active intervention)한다는 점입니다. 임상시험 동의 과정에서 환자가 위험을 충분히 이해하지 못한 정황이 관찰된다면, 이는 환자의 자율적 의사결정(autonomous decision-making)이 침해될 수 있는 상황입니다. 간호사가 이를 인지하고도 지나친다면, 환자 안전을 위한 옹호 실천을 하지 않은 것이 됩니다.

동의 과정에서 간호사의 역할 구분

보기 1번과 2번은 모두 환자의 이해를 돕기 위한 행위처럼 보이지만, 윤리적 책임의 주체와 범위에서 차이가 있습니다. 임상시험의 위험, 편익, 대안에 대한 상세한 설명과 동의 획득은 주연구자(principal investigator)의 법적·윤리적 책임입니다. 간호사가 환자에게 직접 시험의 모든 위험을 상세히 다시 설명하는 것은 연구자 고유의 설명 의무를 침범할 수 있고, 시험 내용에 대한 정보가 불완전할 경우 오히려 환자에게 잘못된 정보를 줄 위험이 있습니다. 반면, 환자의 이해 정도를 확인하고 이해가 부족하다고 판단되면 연구자에게 추가 설명을 요청하는 것은 간호사의 옹호자(advocate)이자 의사소통 촉진자(communication facilitator) 역할에 부합합니다.

국시 관점에서 본 핵심 포인트

이 문제는 간호사가 연구팀의 일원일 때 발생할 수 있는 이중 역할 갈등(dual role conflict)을 묻고 있습니다. 보기 3번처럼 연구 진행 지원에만 집중하는 태도는 환자 옹호 의무를 등한시하는 것이며, 보기 4번처럼 주연구자의 책임이라는 이유로 관여하지 않는 것은 간호사 고유의 윤리적 책임을 부인하는 태도입니다. 보기 5번은 서명 행위 자체를 동의의 완결로 보는 오류입니다. 충분한 정보에 근거한 동의(informed consent)는 서명이라는 일회적 행위가 아니라, 환자가 정보를 이해하고 자발적으로 결정했는지가 지속적으로 확인되어야 하는 과정입니다. 환자의 이해 부족이 의심되는 시점에서 간호사가 취할 윤리적 행위는 환자의 이해를 재확인하고 필요시 연구자에게 추가 설명을 요청하는 것입니다.참고 문헌 (논문 출처)

- [1]Healthcare Professional Advocacy Practices to Promote Patient Safety: A Systematic Review.메타분석/체계고찰Kayali CZ, Baichoo N, Casas ND, Lefebvre KM, Leuther K. (2026) · DOI: 10.7759/cureus.105742

## 임상 시나리오

임상시험 동의 과정에서 간호사의 옹호 실무환자 이해 부족 의심 시 대응 프로토콜
임상시험 참여 환자는 정보적 취약성을 가질 수 있으므로, 간호사는 동의서 서명 후에도 환자의 이해 정도를 지속적으로 확인해야 한다. 이해 부족이 의심되면 즉시 환자 옹호를 위해 개입한다.

간호사의 구체적 행동은 환자에게 이해를 재확인하고, 부족하다고 판단되면 주연구자에게 추가 설명을 요청하는 것이다. 시험의 위험, 편익, 대안에 대한 상세한 설명과 동의 획득은 주연구자의 법적·윤리적 책임이다.

주의간호사가 직접 시험의 모든 위험을 상세히 설명하는 것은 연구자 고유의 설명 의무를 침범할 수 있고, 정보가 불완전할 경우 환자에게 잘못된 정보를 줄 위험이 있다. 또한 서명 행위 자체를 동의의 완결로 보지 말고, 지속적 과정으로 접근해야 한다.

## 핵심 개념

- **환자 옹호** — 환자의 자율성과 안전을 위협하는 상황을 인지했을 때 의료인이 적극적으로 개입하여 환자의 이익을 대변하는 실천 행위
- **충분한 정보에 근거한 동의** — 서명이라는 일회적 행위가 아니라 환자가 정보를 이해하고 자발적으로 결정했는지가 지속적으로 확인되어야 하는 과정
- **취약한 대상자 보호** — 질병으로 인한 신체적 취약성과 연구 설계나 의학 용어를 충분히 이해하지 못하는 정보적 취약성을 동시에 가진 연구 참여자를 보호하는 원칙
- **이중 역할 갈등** — 간호사가 연구팀의 일원이면서 동시에 환자의 직접 돌봄 제공자로서 환자 이익을 대변해야 하는 상황에서 발생하는 역할 충돌
- **의사소통 촉진자** — 환자의 이해 정도를 확인하고 이해가 부족하다고 판단되면 연구자에게 추가 설명을 요청하여 환자와 연구자 사이의 의사소통을 돕는 간호사의 역할

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