# Trong nghiên cứu can thiệp, xuất hiện biến cố bất lợi nghiêm trọng chưa dự kiến có thể liên quan can thiệp. Nhóm nghiên cứu nên làm gì trước khi tiếp tục tuyển người?

> source: MyMerci (mymerci.kr)  
> url: https://mymerci.kr/pages/nclex_q.php?qn_id=462240  
> language: vi  
> subject: Nghiên cứu khoa học, thực hành dựa trên bằng chứng và công nghệ thông tin

## Câu hỏi

Trong nghiên cứu can thiệp, xuất hiện biến cố bất lợi nghiêm trọng chưa dự kiến có thể liên quan can thiệp. Nhóm nghiên cứu nên làm gì trước khi tiếp tục tuyển người?

## Lựa chọn

1. Chờ đến khi kết thúc nghiên cứu mới báo cáo biến cố cho hội đồng đạo đức và cơ quan quản lý, đồng thời tiếp tục theo dõi người tham gia mà không thay đổi quy trình nghiên cứu hiện hành.
2. Bảo đảm chăm sóc người tham gia, ghi-báo biến cố theo thời hạn cho người phụ trách và hội đồng đạo đức, đánh giá cần tạm dừng hoặc sửa đề cương-đồng thuận trước khi tiếp tục. **✔ Đáp án đúng**
3. Xóa trường hợp khỏi dữ liệu để không ảnh hưởng kết quả, sau đó tiếp tục tuyển người như bình thường mà không cần thông báo cho bất kỳ bên liên quan nào, kể cả cơ quan quản lý.
4. Chỉ báo miệng trong nhóm nghiên cứu và giữ nguyên tuyển người mà không cần ghi chép hay báo cáo chính thức, bỏ qua mọi quy định về an toàn và bảo vệ người tham gia.

**Đáp án đúng: 2**

## Giải thích

An toàn người tham gia ưu tiên hơn tiến độ; biến cố nghiêm trọng chưa dự kiến cần báo cáo, đánh giá độc lập và có thể yêu cầu tạm dừng hoặc sửa nghiên cứu.

## Giải thích chuyên sâu

Giải thích luyện tập**Điểm trọng tâm**: Phê duyệt ban đầu không miễn giám sát liên tục khi thông tin nguy cơ thay đổi.

**Vì sao chọn đáp án này**: Chăm sóc, bảo toàn hồ sơ, báo đúng kênh và quyết định độc lập bảo vệ người hiện tại lẫn người có thể được tuyển sau đó.

Nguyên tắc an toàn: Không tự kết luận không liên quan; cập nhật thông tin đồng thuận và đề cương nếu cơ quan giám sát yêu cầu.

## Tình huống lâm sàng

Nghiên cứu xuất hiện biến cố nghiêm trọng chưa dự kiến có thể liên quan can thiệp.

## Câu hỏi cùng chủ đề

- [Điều dưỡng dự định nghiên cứu bằng cách phỏng vấn người bệnh và sử dụng hồ sơ có thể nhận …](https://mymerci.kr/pages/nclex_q.php?qn_id=461052)
- [Một nghiên cứu quan sát nhỏ đơn lẻ cho thấy cách chăm sóc mới có lợi và khoa muốn áp dụng …](https://mymerci.kr/pages/nclex_q.php?qn_id=461077)
- [Điều dưỡng nghiên cứu thấy một đồng nghiệp tự tạo số đo cho các lượt theo dõi bị bỏ lỡ để …](https://mymerci.kr/pages/nclex_q.php?qn_id=461106)
- [Nhóm muốn tìm bằng chứng về băng gạc giúp giảm nhiễm trùng vết mổ ở người lớn. Câu hỏi PIC…](https://mymerci.kr/pages/nclex_q.php?qn_id=462238)
- [Một hướng dẫn chất lượng cao khuyến nghị biện pháp phòng ngã nhưng được nghiên cứu ở nơi c…](https://mymerci.kr/pages/nclex_q.php?qn_id=462239)
- [Sau khi phân tích, kết quả chính của nghiên cứu không có ý nghĩa thống kê. Trưởng nhóm đề …](https://mymerci.kr/pages/nclex_q.php?qn_id=462241)
- [Hệ thống hồ sơ điện tử ngừng hoạt động trong ca trực. Điều dưỡng nên làm gì?](https://mymerci.kr/pages/nclex_q.php?qn_id=462244)
- [Điều dưỡng phát hiện đã mở nhầm hồ sơ của người bệnh cùng tên và nhập một ghi chú chưa ký.…](https://mymerci.kr/pages/nclex_q.php?qn_id=462245)

---

More free questions: [Ngân hàng câu hỏi](https://mymerci.kr/)

_Chỉ dùng để tham khảo học tập. Luôn tuân theo hướng dẫn lâm sàng hiện hành và quy định của cơ sở bạn._