# 다음 데이터를 바탕으로 신약 B의 ICER을 계산하고, 이를 근거로 한 경제성 평가 결론으로 가장 적절한 것은? (단, 지불 의향 임계값은 30,000,000원/QALY이다.)

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> language: ko  
> subject: 약물경제학 및 결과연구

## 문제

다음 데이터를 바탕으로 신약 B의 ICER을 계산하고, 이를 근거로 한 경제성 평가 결론으로 가장 적절한 것은? (단, 지불 의향 임계값은 30,000,000원/QALY이다.)

| 치료법 | 연간 비용(원) | QALY |
| --- | --- | --- |
| 기존 치료 A | 20,000,000 | 1.2 |
| 신약 B | 44,000,000 | 2.0 |

## 보기

1. 신약 B는 비용과 효과 모두 우월하므로 우세(dominant) 전략에 해당한다.
2. ICER = 40,000,000원/QALY이며, 임계값 초과이므로 비용효용적이지 않다.
3. ICER = 30,000,000원/QALY이며, 임계값과 동일하므로 수용 가능하다. **✔ 정답**
4. ICER = 25,000,000원/QALY이며, 임계값 이하이므로 비용효용적이다.
5. ICER = 35,000,000원/QALY이며, 임계값 초과이므로 비용효용적이지 않다.

**정답: 3**

## 해설

ICER = (신약 B 비용 - 기존 A 비용) / (신약 B QALY - 기존 A QALY) = (44,000,000 - 20,000,000) / (2.0 - 1.2) = 24,000,000 / 0.8 = 30,000,000원/QALY.

검산: ΔC = 24,000,000원, ΔE = 0.8 QALY → 30,000,000원/QALY 확인.

ICER이 임계값(30,000,000원/QALY)과 정확히 일치하므로 수용 가능한 범위에 해당한다.

오답 분석:
1번: ICER을 24,000,000 / 0.96으로 잘못 계산하거나 ΔE를 오산한 경우의 오류값.
3번: ΔC를 28,000,000으로 잘못 설정하거나 ΔE를 0.8 대신 다른 값으로 계산한 경우.
4번: ΔC와 ΔE를 혼동하거나 분모를 0.6으로 잘못 적용한 경우의 오류값.
5번: 신약 B는 기존 A보다 비용이 더 높으므로 우세(비용↓·효과↑) 전략이 아니다.

## 심화 해설

핵심 해설
이 문제는 약물경제성 평가(Pharmacoeconomic Evaluation)의 핵심 지표인 증분적 비용-효과비(ICER, Incremental Cost-Effectiveness Ratio)를 계산하고, 주어진 핵심! 지불 의향 임계값(Willingness-to-Pay Threshold, 30,000,000원/QALY)을 기준으로 경제성을 판단하는 문제예요.

**핵심 개념 분석 (Key Concept)**: ICER은 새로운 치료법이 기존 치료법에 비해 추가되는 효과 1단위(여기서는 QALY)를 얻기 위해 얼마나 더 많은 비용을 지불해야 하는지를 나타내는 지표예요. 계산 공식은 **ICER = (신약 비용 - 기존약 비용) / (신약 효과 - 기존약 효과)**로, 분자에는 비용 차이(ΔC), 분모에는 효과 차이(ΔE)를 넣어요.

**정답 근거 (Answer Rationale)**: 제시된 데이터로 ICER을 계산하면, (44,000,000원 - 20,000,000원) / (2.0 QALY - 1.2 QALY) = 24,000,000원 / 0.8 QALY = 30,000,000원/QALY이 됩니다. 이 값은 제시된 지불 의향 임계값인 30,000,000원/QALY와 정확히 일치하므로, 신약 B는 임계값을 초과하지 않아 경제성(비용-효용성)이 있다고 수용 가능한 전략으로 평가됩니다.

**오답 분석 (Distractor Analysis)**:
①번: 신약 B는 기존 치료 A보다 비용이 더 높고(44,000,000 > 20,000,000) 효과도 더 높지만(2.0 > 1.2), 혼동 주의! 우세(dominant) 전략은 비용이 더 낮으면서 효과는 더 좋은 경우를 말해요. 따라서 비용이 더 높은 신약 B는 우세 전략이 될 수 없습니다.
②번: ICER을 40,000,000원/QALY로 잘못 계산한 경우입니다. 이는 분모의 ΔE를 0.8 QALY가 아닌 0.6 QALY 등으로 착각했을 때 발생하는 오류예요.
④번: ICER을 25,000,000원/QALY로 계산한 경우로, 분자(ΔC)를 20,000,000원으로 잘못 설정하거나 분모(ΔE)를 0.96 등으로 오산한 결과입니다.
⑤번: ICER을 35,000,000원/QALY로 계산한 경우로, 분자(ΔC)를 28,000,000원으로 잘못 설정했을 때의 오류입니다.

**연관 개념 정리 (Related Concepts)**: ICER을 해석할 때는 아래의 비용-효과 평면(Cost-Effectiveness Plane)을 함께 이해해야 해요. 신약이 기존약보다 효과는 좋지만 비용이 더 드는 경우(제1사분면)에는 계산된 ICER이 임계값보다 낮아야 채택 가능성이 높아져요. 비용이 적게 들고 효과는 좋은 우세 전략(제2사분면)이라면 무조건 채택되며, 비용은 더 들고 효과는 나쁜 열등 전략(제4사분면)은 바로 기각됩니다.

개념 정리:

| 구분 | 기존 치료 A | 신약 B | 차이 (Δ) |
| --- | --- | --- | --- |
| 연간 비용 | 20,000,000원 | 44,000,000원 | +24,000,000원 |
| 효과(QALY) | 1.2 | 2.0 | +0.8 |
| ICER | 24,000,000원 / 0.8 QALY = 30,000,000원/QALY |  |  |

한눈에 비교!:

| 용어 | 조건 | 경제성 평가 결론 |
| --- | --- | --- |
| 우세 전략(Dominant) | 비용↓ & 효과↑ | 무조건 채택 |
| 열등 전략(Dominated) | 비용↑ & 효과↓ | 무조건 기각 |
| ICER 기반 평가 | 비용↑ & 효과↑ | ICER < 임계값 → 채택 가능성 높음 |

암기 팁: ICER 계산 공식은 "ICER = (새로운 것 비용 - 기존 것 비용) / (새로운 것 효과 - 기존 것 효과)" 예요. 분자(비용)와 분모(효과)의 순서를 바꾸지 않도록 주의하세요. "더 비싼 신약으로부터 얻는 추가 효과가 값어치를 하는가?"를 따지는 게 ICER의 본질입니다.

국시 빈출 포인트: 약사 국가고시에서는 단순 ICER 계산뿐만 아니라, 계산된 ICER 값이 주어진 임계값(Threshold)보다 높은지 낮은지에 따라 신약의 경제성을 판단하는 문제가 자주 출제돼요. 임계값은 보통 1인당 국내총생산(GDP)을 기준으로 설정되므로, GDP 추이와 연계된 문제도 출제 가능성이 있어요.

기출 변형 주의!: 단순 계산을 넘어, ICER 결과를 바탕으로 건강보험 급여 등재 여부를 판단하거나, 여러 대안이 있을 때 ICER이 가장 낮은 치료법을 순차적으로 선택하는 확장된 우세(Extended Dominance) 개념을 묻는 문제로도 변형될 수 있어요.

## 임상 시나리오

약국/임상 실무 가이드
- **임상 시나리오 (Clinical Scenario)**: 제약회사에서 새롭게 개발한 고혈압 치료 신약에 대해 건강보험심사평가원(Health Insurance Review & Assessment Service, HIRA)에 보험 급여 등재를 신청하는 상황을 상상해 보세요. 제출된 경제성 평가 자료에서, 신약은 기존 표준 요법보다 혈압 강하 효과와 삶의 질이 우수해 연간 0.8 QALY를 추가로 개선하지만, 약값이 비싸 연간 2,400만원의 비용이 추가로 발생한다고 분석되었어요. 계산된 ICER은 30,000,000원/QALY이며, 이는 우리나라에서 통상적으로 적용되는 GDP 기반 임계값과 동일한 수준이에요.
- **복약지도 및 중재 전략 (Counseling & Intervention)**: 약사는 이러한 경제성 평가 결과가 약물의 건강보험 등재 여부와 약가 협상의 핵심 근거가 된다는 점을 이해해야 해요. 만약 신약이 임계값 이하 또는 유사한 수준의 ICER을 가진다면, 환자들이 보험 혜택을 받아 저렴한 본인부담금으로 신약에 접근할 수 있게 돼요. 약국에서는 환자에게 "이 신약은 기존 약보다 효과가 뛰어나지만 가격이 비싸요. 하지만 보험 급여가 적용되어 환자분께서 부담하시는 금액은 크게 낮아졌어요."라고 설명할 수 있습니다. 만약 비용-효과성이 낮아 보험 급여가 제한된 약물이라면, 환자에게 약값 부담이 클 수 있음을 미리 안내하고, 경제적 부담을 줄일 수 있는 대체 조제 가능성을 검토해야 합니다.
- **환자 안전 및 주의사항 (Precautions)**: 약물경제성 평가는 단순히 약값만 비교하는 비용-최소화 분석(Cost-Minimization Analysis, CMA)과 달리, 환자의 삶의 질과 수명을 종합적으로 반영한 비용-효용 분석(Cost-Utility Analysis, CUA)을 통해 이루어져요. 특히 중증 질환이나 항암제의 경우, 사회적 형평성을 고려하여 더 높은 ICER 임계값을 적용하는 경우도 있으므로, 최신 보건의료 정책 동향에도 관심을 기울여야 해요.

복약지도 프로토콜: 1) 신약이 건강보험 급여 대상인지 확인하세요. 2) 비급여 신약의 경우, 환자에게 예상되는 연간 본인부담금을 명확히 안내하고, 경제적 사정을 고려한 복약 순응도(Medication Adherence) 상담을 진행하세요. 3) 급여 신약이라도 ICER이 임계값에 근접해 있는 경우, 향후 약가 재평가나 사용량-약가 연동 협상에 따라 본인부담금이 변동될 수 있음을 알려주세요.

선배 약사의 한마디: "약사는 단순히 약만 조제하는 사람이 아니에요. 우리가 다루는 모든 약물에는 환자의 생명, 사회적 비용, 그리고 보험 재정의 지속가능성까지 달려 있어요. ICER을 이해하는 것은 환자에게 가장 가치 있는 약물 요법을 제공하는 전문가로서의 첫걸음이랍니다. 계산식만 외우지 말고, 그 숫자가 환자와 사회에 어떤 의미를 가지는지 항상 고민해 보세요!"

## 핵심 개념

- **ICER** — Incremental Cost-Effectiveness Ratio의 약자로, 신약과 기존 치료법 간의 비용 차이를 효과 차이로 나눈 값입니다. 효과 1단위 추가에 드는 추가 비용을 의미합니다.
- **QALY** — Quality-Adjusted Life Year의 약자로, 질 보정 수명을 의미합니다. 단순 생존 기간에 삶의 질을 반영한 효과 지표로 비용-효용 분석(CUA)의 핵심 결과 변수입니다.
- **지불 의향 임계값** — Willingness-to-Pay Threshold. 보건의료 체계에서 추가적인 QALY 1단위를 얻기 위해 기꺼이 지불할 의향이 있는 최대 금액을 의미하며, 경제성 평가의 판단 기준이 됩니다.
- **우세 전략** — Dominant Strategy. 대안 치료법보다 비용이 적게 들면서 효과가 더 좋은 경우를 말하며, 별도의 ICER 계산 없이 채택되는 가장 이상적인 경제성 평가 결과입니다.
- **비용-효과 평면** — Cost-Effectiveness Plane. X축에 효과 차이, Y축에 비용 차이를 놓고 신약의 위치를 평가하는 그래프입니다. 4개 사분면 중 위치에 따라 우세, 열등, ICER 기반 평가 등으로 해석이 달라집니다.

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