# 다음 자료를 바탕으로 신약 B의 ICER을 계산하고, 지불의사금액(WTP) 임계값이 QALY당 3,000만 원일 때 신약 B의 급여 적합성을 올바르게 판단한 것은?

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> language: ko  
> subject: 약물경제학 및 결과연구

## 문제

다음 자료를 바탕으로 신약 B의 ICER을 계산하고, 지불의사금액(WTP) 임계값이 QALY당 3,000만 원일 때 신약 B의 급여 적합성을 올바르게 판단한 것은?

| 구분 | 연간 비용(만 원) | QALY |
| --- | --- | --- |
| 기존 치료 A | 2,000 | 1.2 |
| 신약 B | 5,600 | 2.4 |

## 보기

1. ICER = 1,800만 원/QALY이며, WTP 임계값 이하이므로 급여 적합하다.
2. ICER = 2,800만 원/QALY이며, WTP 임계값 이하이므로 급여 적합하다.
3. ICER = 3,600만 원/QALY이며, WTP 임계값 초과이므로 급여 부적합하다.
4. ICER = 3,000만 원/QALY이며, WTP 임계값과 동일하므로 급여 적합하다. **✔ 정답**
5. ICER = 3,200만 원/QALY이며, WTP 임계값 초과이므로 급여 부적합하다.

**정답: 4**

## 해설

ICER = ΔC / ΔE = (5,600 - 2,000) / (2.4 - 1.2) = 3,600 / 1.2 = 3,000만 원/QALY.

검산: ΔC = 3,600만 원, ΔE = 1.2 QALY → 3,600 ÷ 1.2 = 3,000. 정확히 WTP 임계값인 3,000만 원/QALY와 일치하므로 급여 적합 판정이 가능하다.

오답 분석:
① 2,800만 원: ΔC를 3,360으로 잘못 계산하거나 ΔE를 1.2 대신 1.5로 혼동한 경우의 오류값.
③ 3,200만 원: ΔE를 1.125로 잘못 적용한 경우.
④ 1,800만 원: ΔC와 ΔE를 혼동하여 ΔE/ΔC(효과/비용)로 계산한 역수 관련 오류.
⑤ 3,600만 원: ΔE를 1.0으로 잘못 적용(QALY 차이를 무시)한 경우.

## 심화 해설

핵심 해설
이 문제는 약제경제학(Pharmacoeconomics)의 핵심 평가 지표인 증분 비용-효과비(ICER, Incremental Cost-Effectiveness Ratio)를 직접 계산하고, 이를 지불의사금액(WTP, Willingness to Pay) 임계값과 비교하여 신약의 급여 적합성(Reimbursement Suitability)을 판단하는 유형이에요. ICER은 대안 치료법과 비교하여 1 단위의 추가 효과(여기서는 QALY)를 얻기 위해 얼마나 더 많은 비용을 지불해야 하는지를 나타내는 값입니다.

**핵심 개념 분석 (Key Concept)**: ICER은 **추가 비용(ΔC) ÷ 추가 효과(ΔE)**로 계산해요. 여기서 ΔC는 신약 비용에서 기존 치료 비용을 뺀 값이고, ΔE는 신약의 효과(QALY)에서 기존 치료의 효과를 뺀 값입니다. 계산된 ICER이 미리 정해진 WTP 임계값(본 문제에서는 QALY당 3,000만 원)보다 낮거나 같으면 비용-효과적이므로 급여가 적합하다고 판정합니다.

**정답 근거 (Answer Rationale)**:

| 구분 | 연간 비용(만 원) | QALY |
| --- | --- | --- |
| 기존 치료 A | 2,000 | 1.2 |
| 신약 B | 5,600 | 2.4 |

ICER = ΔC / ΔE = (5,600 - 2,000) / (2.4 - 1.2) = 3,600만 원 / 1.2 QALY = 3,000만 원/QALY

핵심! 계산된 ICER 3,000만 원/QALY는 WTP 임계값 3,000만 원/QALY와 정확히 일치하므로 비용-효과적(Cost-Effective)이라고 판단하며, 급여가 적합하다고 결론 내릴 수 있습니다. 보통 ICER ≤ WTP 이면 급여 권고 대상이 됩니다.

**오답 분석 (Distractor Analysis)**:
①번은 ΔC를 잘못 계산(5,600-4,400=1,200으로 착각)하거나 ΔE를 2.4로 혼동하여 ICER을 500만 원 수준으로 계산했을 때 나올 수 있는 오류예요.
②번은 ΔC를 3,360만 원으로 잘못 계산(5,600-2,240=3,360)했을 때 발생하는 오류입니다. 기존 치료비를 2,000만 원이 아닌 다른 값으로 착각한 경우예요.
혼동 주의! ③번은 ΔE를 1.0 QALY로 잘못 적용(2.4-1.4=1.0)하거나 분자와 분모를 혼동하여 발생하는 오류입니다. 실제 QALY 차이는 1.2가 맞아요.
⑤번은 ΔE를 1.125 QALY로 잘못 계산했을 때 나오는 값입니다. 단순 계산 실수이므로 정확한 산술이 중요해요.

**연관 개념 정리 (Related Concepts)**: ICER이 WTP 임계값보다 높더라도 질병의 중증도, 혁신성, 사회적 형평성 등을 고려한 위험분담제(Risk-Sharing Agreement, RSA)나 경제성평가 면제(Economic Evaluation Exemption) 등을 통해 급여가 등재될 수 있는 예외적 경로도 있으니 함께 알아두세요. QALY는 삶의 양(Quantity)과 질(Quality)을 통합한 지표로, 1 QALY는 완벽한 건강 상태로 1년을 사는 것과 같아요.

개념 정리: ICER = (신약 비용 - 대안 비용) / (신약 효과 - 대안 효과). ICER ≤ WTP 임계값이면 비용-효과적이므로 급여 적합.

한눈에 비교!:

| 평가 지표 | 정의 | 해석 기준 |
| --- | --- | --- |
| ICER | 추가 효과 1단위당 추가 비용 | WTP 임계값 이하일 때 경제적 |
| WTP 임계값 | 사회가 기꺼이 지불할 최대 금액 | 보통 1인당 GDP의 1~3배 수준 |

약리기전 포인트: 해당 없음 (약제경제학 문제이므로 생략)

암기 팁: ICER은 "Incremental" 즉, '증분'의 개념이에요. 신약의 절대적인 비용이나 효과가 아니라, **기존 치료 대비 '추가로' 드는 비용과 '추가로' 얻는 효과**의 비율임을 기억하세요. 분자와 분모 모두 '신약 - 기존치료'로 통일!

국시 빈출 포인트: 약제경제성 평가는 약사국가고시 보건/약사법규 및 임상약학 파트에서 빈출되는 주제입니다. 특히 ICER 계산 문제는 1년에 1~2문제씩 꾸준히 출제되므로 계산 공식과 WTP 임계값 비교 판정을 반드시 숙지해야 해요.

기출 변형 주의!: 미래의 비용과 효과를 현재 가치로 할인(Discounting)하는 문제가 나올 수 있어요. 보통 연 3~5% 할인율을 적용하므로, '할인된 비용과 QALY'로 ICER을 구하라는 응용 문제에도 대비하세요. 또한, 민감도 분석(Sensitivity Analysis)의 개념을 묻는 문제도 자주 출제됩니다.

## 임상 시나리오

약국/임상 실무 가이드
- **임상 시나리오 (Clinical Scenario)**: 당신은 건강보험심사평가원(HIRA, Health Insurance Review & Assessment Service)의 약제급여평가위원회 실무자입니다. 제약회사로부터 혁신적인 신약 B에 대한 급여 신청이 접수되었어요. 제출된 자료를 분석한 결과, 기존 치료 A 대비 QALY는 1.2만큼 향상되지만 1인당 연간 약품비 부담은 3,600만 원 더 증가하는 것으로 나타났습니다. 우리나라의 암묵적인 WTP 임계값이 QALY당 3,000만 원이라고 가정할 때, 이 신약의 경제성을 어떻게 평가하여 위원회에 보고하시겠어요?
- **복약지도 및 중재 전략 (Counseling & Intervention)**: 약제경제성 평가는 환자 접점에서 직접 이루어지지는 않지만, 약사는 약가와 건강보험 재정의 지속가능성이라는 큰 그림을 이해해야 해요. 고가의 신약이 ICER 임계값을 근소하게 초과할 경우, 제약사와의 협상을 통한 위험분담제(RSA)나 총액제한(Cap) 계약을 통해 환자의 접근성을 높이면서도 재정 부담을 관리하는 전략을 고려할 수 있습니다. 약국에서는 이러한 배경을 바탕으로 환자에게 약가 및 보험 체계에 대해 설명할 수 있어야 해요.
- **환자 안전 및 주의사항 (Precautions)**: ICER 분석은 '비용 대비 효과'라는 집단적 효율성을 보는 지표일 뿐, 개별 환자의 임상적 적합성을 판단하는 절대적 기준이 될 수는 없어요. 드문 부작용(Adverse Effect) 발생 위험이 높은 소수 환자군이나 특수 집단에 대한 세부 분석이 필요하며, 이는 약물 감시(Pharmacovigilance)의 중요한 역할입니다.

복약지도 프로토콜: 신약이 급여 등재되면, 약국에서는 "이 약은 최신 약제경제성 평가를 통해 비용-효과성이 입증되어 보험 급여가 적용된 약입니다. 효과는 우수하지만 약값이 비싼 편이므로, 임의로 복용을 중단하지 말고 정해진 기간 동안 꾸준히 복용하셔야 최대 효과를 볼 수 있습니다"라고 복약지도할 수 있어요.

선배 약사의 한마디: "약사는 단순히 약을 조제하는 사람이 아니라, 한정된 보험 재정으로 국민 건강을 극대화하는 파수꾼입니다. 신약의 가치를 평가하는 ICER 같은 약제경제학 도구는, 여러분이 나중에 정부 기관이나 제약 회사, 병원 약제부에서 근무할 때 반드시 써먹게 될 거예요. 지금은 계산 공식 암기와 임계값 비교에 집중하세요!"

## 핵심 개념

- **ICER (Incremental Cost-Effectiveness Ratio)** — 증분 비용-효과비. 대안 치료법과 비교하여 1단위의 추가적인 건강 효과를 얻기 위해 소요되는 추가 비용을 의미하는 약제경제학적 지표.
- **WTP (Willingness to Pay)** — 지불의사금액. 사회가 건강 효과 1단위(예: 1 QALY)를 얻기 위해 기꺼이 지불할 의사가 있는 최대 금액. 약제 급여 결정의 경제적 기준으로 사용됨.
- **QALY (Quality-Adjusted Life Year)** — 질보정생존연수. 생존 기간에 삶의 질을 반영한 가중치를 곱하여 산출한 건강 효과 지표. 1 QALY는 완벽한 건강 상태로 1년 생존한 것과 같음.
- **급여 적합성 (Reimbursement Suitability)** — 신약이 건강보험 급여 목록에 등재될 만한 경제적, 임상적 가치가 있는지를 평가하는 판단 기준. ICER이 WTP 임계값 이하일 때 일반적으로 급여가 적합하다고 평가됨.
- **비용-효과 분석 (Cost-Effectiveness Analysis, CEA)** — 약제경제성 평가의 한 방법으로, 대안 치료법들의 비용과 효과를 동시에 비교 분석하는 기법. 결과는 ICER로 제시됨.

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