# 아래 표는 당뇨병 치료제 X, Y, Z의 비용과 효과(QALY)를 나타낸다. 치료제 Z의 ICER을 올바르게 계산하고 해석한 것은? (단, 비교는 효과 오름차순으로 순차 비교하며, Y는 확장우세(extended dominance)에 해당하지 않는다고 가정한다)

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> subject: 약물경제학 및 결과연구

## 문제

아래 표는 당뇨병 치료제 X, Y, Z의 비용과 효과(QALY)를 나타낸다. 치료제 Z의 ICER을 올바르게 계산하고 해석한 것은? (단, 비교는 효과 오름차순으로 순차 비교하며, Y는 확장우세(extended dominance)에 해당하지 않는다고 가정한다)

| 치료제 | 총비용(만원) | QALY |
| --- | --- | --- |
| X(기존) | 1,000 | 2.0 |
| Y | 1,500 | 2.5 |
| Z | 2,500 | 3.0 |

## 보기

1. Z의 ICER = 1,000만원/QALY (X 대비)
2. Z의 ICER = 2,000만원/QALY (Y 대비) **✔ 정답**
3. Z의 ICER = 3,000만원/QALY (Y 대비)
4. Z의 ICER = 1,500만원/QALY (X 대비)
5. Z의 ICER = 750만원/QALY (Y 대비)

**정답: 2**

## 해설

순차 비교에서 Z는 직전 비교 대상인 Y와 비교한다. ΔC = 2,500 - 1,500 = 1,000만원, ΔE = 3.0 - 2.5 = 0.5 QALY, ICER = 1,000 / 0.5 = 2,000만원/QALY. 선택지 1은 Z를 X와 직접 비교한 오류(ΔC=1,500, ΔE=1.0 → 1,500만원/QALY)이고, 선택지 3은 분자를 잘못 계산(2,500-1,500=1,000이 아닌 1,500으로 혼동)한 오류, 선택지 4는 X 대비 계산이며 ΔC를 1,500으로 잘못 적용한 오류, 선택지 5는 분모를 1.0으로 잘못 적용한 오류이다.

## 심화 해설

핵심 해설
이 문제는 약물경제성 평가에서 점증적 비용효과비(ICER, Incremental Cost-Effectiveness Ratio)의 계산 원리와 순차적 비교 방법을 묻고 있어요. ICER는 새로운 치료법이 기존 치료법 대비 추가되는 효과 1단위당 얼마나 많은 비용이 더 드는지를 나타내는 지표로, 의약품 급여 결정 등에서 핵심적인 역할을 합니다.

**1. 핵심 개념 분석 (Key Concept)**

문제에서 "효과 오름차순으로 순차 비교"하라고 제시했으므로, 가장 효과가 낮은 X부터 Y, Z 순서로 비교해야 해요. 즉, Z의 ICER를 계산할 때는 직전 비교 대상인 Y와 비교하는 것이 맞습니다. ICER = (비용 차이 ΔC) / (효과 차이 ΔE) = (C_Z - C_Y) / (E_Z - E_Y)로 계산해요.

**2. 정답 근거 (Answer Rationale)**

Z와 Y를 비교하면, ΔC = 2,500만원 - 1,500만원 = 1,000만원이고, ΔE = 3.0 QALY - 2.5 QALY = 0.5 QALY입니다. 따라서 ICER = 1,000만원 / 0.5 QALY = 2,000만원/QALY가 됩니다. 이는 Y 치료제 대신 Z 치료제를 선택할 때, 추가로 1 QALY를 얻기 위해 2,000만원의 비용이 더 필요함을 의미해요.

**3. 오답 분석 (Distractor Analysis)**

혼동 주의! ①번은 Z를 X와 직접 비교하여 (ΔC 1,500 / ΔE 1.0 = 1,500만원/QALY) 계산한 오류입니다. 순차 비교 원칙을 위반했어요. ③번은 ΔC를 1,500만원으로 잘못 계산(ΔC 1,500 / ΔE 0.5 = 3,000만원/QALY)한 경우입니다. ④번은 X 대비 비교이면서 ΔC를 1,500만원으로 잘못 적용한 오류예요. ⑤번은 ΔE를 1.0으로 잘못 적용(ΔC 750 / ΔE 1.0 = 750만원/QALY)한 경우입니다.

**4. 연관 개념 정리 (Related Concepts)**

핵심! 경제성 평가에서 비교 대상 선정은 매우 중요합니다. 효과가 더 낮거나 비용이 더 높아 열등한(Dominated) 치료법이나, 여러 치료법의 선형 조합보다 열등한 확장우세(Extended Dominance)에 해당하는 치료법은 비교 대상에서 제외하고 ICER를 계산해야 해요. 문제에서 Y가 확장우세에 해당하지 않는다고 가정했으므로, Y는 정당한 비교 대상이 됩니다.

개념 정리

| 비교 조합 | ΔC (만원) | ΔE (QALY) | ICER (만원/QALY) | 해석 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Y vs. X | 500 | 0.5 | 1,000 | Y의 X 대비 ICER |
| Z vs. Y | 1,000 | 0.5 | 2,000 (정답) | Z의 Y 대비 ICER |

한눈에 비교!

| 용어 | 계산식 | 의미 |
| --- | --- | --- |
| ICER | (C_new - C_old) / (E_new - E_old) | 효과 1단위 추가에 필요한 추가 비용 |
| 우세(Dominance) | - | 비용 낮고 효과 높음 (채택) / 비용 높고 효과 낮음 (제외) |
| 확장우세(Extended Dominance) | - | 다른 전략들의 조합보다 열등하여 제외 |

약리기전 포인트

ICER 분석 시, 효과 지표로는 질보정생존년(QALY, Quality-Adjusted Life Year)을 흔히 사용합니다. 이는 단순 생존 기간뿐 아니라 삶의 질을 0(사망)~1(완전한 건강)의 가중치로 반영한 지표예요. 당뇨병 치료제에서는 혈당 강하 효과뿐 아니라 저혈당 위험, 체중 변화, 심혈관계 보호 효과 등이 QALY에 영향을 미칩니다.

암기 팁

**ICER 암기 공식**: "새 비용 빼기 옛 비용, 새 효과 빼기 옛 효과, 나누면 ICER 완성!" 순차 비교 시 "직전의 가장 효과적인 치료법과 비교"하는 것이 핵심 원칙이라는 점을 기억하세요.

국시 빈출 포인트

약사 국가고시 약제학 및 보건경제 파트에서 ICER 계산 문제는 거의 매년 출제됩니다. 단순 계산뿐 아니라 우세(Dominance)와 확장우세(Extended Dominance) 원리를 적용하여 비교 대상에서 제외할 치료제를 먼저 선별하는 문제도 자주 나와요. 비용효과평면(Cost-Effectiveness Plane)상에서 ICER가 위치하는 사분면과 해석도 함께 학습해 두세요.

기출 변형 주의!

단순 ICER 계산이 아니라, 특정 사회적 지불의사(WTP, Willingness to Pay) 임계값(예: 1인당 GDP의 1~3배)을 제시하고 "해당 치료제가 비용효과적인가?"를 판단하게 하는 문제로 변형될 수 있습니다. 또한 Y 치료제가 확장우세에 해당하는 경우, Z의 비교 대상이 Y가 아니라 X가 될 수 있다는 점도 응용 포인트예요.

## 임상 시나리오

약국/임상 실무 가이드

**1. 임상 시나리오 (Clinical Scenario)**

당신은 병원 약제부에서 근무하는 약사입니다. 병원 내 약사위원회(Drug and Therapeutics Committee)에서 당뇨병 치료제 세 종류(X, Y, Z) 중 어떤 약물을 병원 처방집(Formulary)에 우선 등재할지 결정하는 회의가 열렸습니다. 경제성 평가 자료를 검토한 결과, X에서 Y로 전환 시 ICER는 1,000만원/QALY였고, Y에서 Z로 전환 시 ICER는 2,000만원/QALY로 계산되었습니다. 국가에서 제시하는 지불의사 임계값이 1,500만원/QALY라고 할 때, 약사로서 어떤 약물을 1차 추천해야 할지 의견을 제시해야 합니다.

**2. 복약지도 및 중재 전략 (Counseling & Intervention)**

핵심! Y에서 Z로의 ICER(2,000만원/QALY)가 임계값(1,500만원/QALY)보다 높으므로, Z는 비용 대비 효과가 충분하지 않다고 판단할 수 있습니다. 따라서 X에서 Y로의 ICER(1,000만원/QALY)가 임계값보다 낮은 Y 약물을 1차 추천하는 것이 합리적입니다. 처방 검수(DUR) 관점에서는, 비용효과성 정보가 실제 환자 진료에 반영될 수 있도록 의료진과 공유하는 역할이 중요합니다.

복약지도 프로토콜

실제 임상에서는 경제성 평가 결과만으로 약물을 결정하지 않습니다. 환자 개개인의 신기능, 저혈당 위험, 체중, 심혈관 질환 동반 여부 등 임상적 특성을 종합적으로 고려해야 해요. 예를 들어, 신부전 동반 환자에게는 SGLT-2 억제제나 GLP-1 수용체 작용제처럼 심신장 보호 효과가 입증된 약물이 비용이 더 높더라도 우선 고려될 수 있습니다.

선배 약사의 한마디

"약물경제성 평가는 단순한 수학 문제가 아니에요. 한정된 의료 자원을 가장 효율적으로 배분하여 더 많은 환자에게 더 나은 건강 결과를 제공하기 위한 의사 결정 도구입니다. 약사 국가고시에서 ICER 계산 문제를 풀 때, '이 숫자가 실제 의약품 급여 등재와 환자 접근성에 어떤 영향을 미칠까?'를 고민하면 훨씬 더 의미 있게 다가올 거예요. 여러분은 미래에 약제부, 건강보험심사평가원, 제약회사 마켓 액세스 팀 등에서 이 지식을 활용하게 될 전문가입니다!"

## 핵심 개념

- **점증적 비용효과비** — 두 대안 간의 비용 차이를 효과 차이로 나눈 값. 추가적인 효과 1단위를 얻기 위해 얼마나 많은 비용이 더 필요한지를 나타내는 약물경제성 평가의 핵심 지표입니다.
- **질보정생존년** — 생존 기간에 삶의 질 가중치(0~1)를 곱하여 산출한 건강 효과 지표. 1 QALY는 완전한 건강 상태에서 1년을 사는 것과 동등한 가치를 의미합니다.
- **순차 비교** — 여러 치료 대안을 효과 크기 순으로 정렬한 뒤, 바로 인접한 대안과 차례로 비교하는 ICER 계산 방법. 열등한 대안을 배제하고 가장 효율적인 대안을 찾는 데 사용됩니다.
- **확장우세 (Extended Dominance)** — 특정 치료 전략이 다른 두 전략의 선형 조합보다 비용은 더 높고 효과는 더 낮아, 비용효과적인 선택지에서 배제되는 현상입니다.
- **지불의사 임계값 (WTP Threshold)** — 사회가 추가 1 QALY를 얻기 위해 지불할 의사가 있는 최대 금액. ICER가 이 임계값보다 낮아야 해당 의약품이 비용효과적인 것으로 간주되어 급여 등재가 고려됩니다.

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