# 신약 A와 기존 치료 B를 비교하는 약물경제학 분석에서 아래 자료가 주어졌다. 증분비용효과비(ICER)를 올바르게 계산한 것은?

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> subject: 약물경제학 및 결과연구

## 문제

신약 A와 기존 치료 B를 비교하는 약물경제학 분석에서 아래 자료가 주어졌다. 증분비용효과비(ICER)를 올바르게 계산한 것은?

| 치료법 | 연간 비용(만원) | QALY |
| --- | --- | --- |
| 기존 치료 B | 1,200 | 1.80 |
| 신약 A | 2,400 | 2.10 |

## 보기

1. ICER = 2,000만원/QALY로, 추가 1 QALY를 얻기 위해 2,000만원이 더 필요하다.
2. ICER = 4,000만원/QALY로, 추가 1 QALY를 얻기 위해 4,000만원이 더 필요하다. **✔ 정답**
3. ICER = 1,200만원/QALY로, 신약 A는 비용 대비 효과가 우월하다.
4. ICER = 800만원/QALY로, 추가 0.3 QALY당 240만원이 더 필요하다.
5. ICER = 6,000만원/QALY로, 신약 A는 비용 증가에 비해 효과 증가가 미미하다.

**정답: 2**

## 해설

ICER = ΔC / ΔE = (2,400 - 1,200) / (2.10 - 1.80) = 1,200만원 / 0.30 QALY = 4,000만원/QALY이다. 신약 A를 선택할 경우 추가로 1 QALY를 얻기 위해 4,000만원의 추가 비용이 필요하다는 의미이다.

오답 분석:
1번: ΔC를 ΔE로 나누지 않고 단순 비용 차이만 제시한 오류이다.
2번: ΔC = 1,200만원을 ΔE = 0.60(실제값의 2배)으로 나눈 계산 오류이다.
4번: ICER 정의와 달리 비율을 역산하거나 ΔE를 분모에 올바르게 적용하지 않은 오류이다.
5번: ΔC = 1,200만원을 ΔE = 0.20(실제값의 2/3)으로 나눈 계산 오류이다.

## 심화 해설

핵심 해설
이 문제는 약물경제학(Pharmacoeconomics)의 핵심 평가 지표인 증분비용효과비(ICER, Incremental Cost-Effectiveness Ratio)의 개념과 계산법을 묻고 있어요. 핵심! ICER는 새로운 치료법이 기존 치료법보다 효과가 더 좋을 때, 그 추가 효과(건강 결과의 향상)를 얻기 위해 얼마나 더 많은 비용을 지불해야 하는지를 나타내는 지표예요. 계산 공식은 아주 간단해요. ICER = ΔC / ΔE = (신약 비용 - 기존약 비용) / (신약 효과 - 기존약 효과)로, 결과값의 단위는 '비용/효과 단위(예: 원/QALY)'가 됩니다.
문제에서 주어진 자료를 공식에 대입하면, ΔC는 신약 A의 연간 비용 2,400만원에서 기존 치료 B의 연간 비용 1,200만원을 뺀 1,200만원이고, ΔE는 신약 A의 QALY 2.10에서 기존 치료 B의 QALY 1.80을 뺀 0.30 QALY입니다. 따라서 ICER = 1,200만원 / 0.30 QALY = 4,000만원/QALY가 됩니다. 이는 신약 A를 선택할 경우, 기존 치료 B에 비해 추가로 1 QALY를 얻기 위해 4,000만원의 추가 비용이 필요하다는 의미로 해석해요.
혼동 주의! ICER 계산 시 분자(ΔC)와 분모(ΔE)의 순서를 바꾸거나, 단순한 비용 차이만을 답으로 착각하는 실수가 가장 흔해요. 또한 QALY와 같은 효과 지표의 단위를 정확히 파악하지 않으면 계산된 ICER 값의 의미를 해석하는 데 어려움을 겪을 수 있으니 주의하세요.
**오답 분석 (Distractor Analysis)**
①번은 ΔC인 1,200만원을 ΔE인 0.30 QALY로 나누지 않고, 단순히 비용 차이만 제시한 오류예요. ICER는 반드시 비용과 효과의 '비율'이어야 합니다.
③번은 ΔC와 ΔE를 혼동하거나 완전히 다른 계산식을 적용하여 나온 오류로, ICER의 정의와 전혀 맞지 않습니다.
④번은 ΔC를 ΔE로 나누지 않고 반대로 ΔE/ΔC를 계산했거나, ΔC를 잘못 적용한 오류입니다. 또한 '추가 0.3 QALY당'이라는 표현은 ICER의 표준 해석 방식(보통 1 QALY당)과도 다릅니다.
⑤번은 ΔE를 0.30 QALY가 아닌 0.20 QALY로 잘못 계산하여 1,200 / 0.20 = 6,000이라는 결과를 얻은 계산 실수입니다.
개념 정리
ICER는 비용-효과 분석(CEA, Cost-Effectiveness Analysis)에서 가장 중요한 최종 결과물이에요. 신약의 ICER가 특정 사회의 지불의사금액(WTP, Willingness to Pay) 임계값(Threshold)보다 낮으면 '비용-효과적(Cost-effective)'이라고 판단하고, 높으면 '비용-효과적이지 않다'고 판단하여 의사결정에 반영합니다. 우리나라의 약제 급여 결정 과정에서도 ICER는 핵심적인 근거 자료로 사용된답니다.
한눈에 비교!

| 구분 | 비용-효과 분석(CEA) | 비용-효용 분석(CUA) |
| --- | --- | --- |
| 효과 지표 | 자연 단위 (예: 혈압 강하 mmHg, 생존 연장 기간) | 질보정수명(QALY, Quality-Adjusted Life Year) |
| 대표 지표 | 비용-효과비(CER), ICER | 비용-효용비(CUR), ICUR |
| 특징 | 질병 특이적 결과 비교에 유용 | 삶의 질과 수명을 통합하여 다양한 질환 간 비교 가능 |

암기 팁
ICER 공식은 'ICER = 델타C / 델타E'로, "새로운 약이 **추가로** 드는 비용을 **추가로** 얻는 효과로 나눈다"라고 기억하세요. '추가'라는 단어에 집중하면 분자와 분모를 혼동하지 않을 수 있어요!
국시 빈출 포인트
약사 국가고시 약무/경영 파트에서 ICER의 정의와 간단한 계산 문제는 거의 매년 출제되는 단골 주제예요. 반드시 계산법을 숙지하고, 결과값의 단위(원/QALY, 만원/생존년 등)가 무엇인지 정확히 쓰는 연습을 해두어야 합니다.
기출 변형 주의!
단순 계산 문제에서 나아가, 계산된 ICER 값과 주어진 WTP 임계값(예: GDP의 1~3배)을 비교하여 "이 신약이 비용-효과적인가?"를 판단하게 하거나, 약가 인하 전후의 ICER 변동을 묻는 응용 문제로 출제될 수 있어요.

## 임상 시나리오

약국/임상 실무 가이드
**임상 시나리오 (Clinical Scenario)**
당신은 병원 약제부에서 근무하는 임상 약사입니다. 약사위원회(Pharmacy and Therapeutics Committee, P&T Committee)에서 고가의 새로운 항암제인 신약 A를 병원 처방집(Formulary)에 등재할지 여부를 결정하기 위해 자료를 검토하고 있습니다. 제약회사로부터 제출된 약물경제성 평가 보고서에는 기존 표준 치료법 B와 비교한 비용-효용 분석(CUA) 결과, 신약 A의 ICER가 4,000만원/QALY로 산출되어 있습니다. 이때, 당신은 이 ICER 값이 가지는 의미를 정확히 해석하고 위원회에 설명하여 의사결정을 도와야 합니다.
**복약지도 및 중재 전략 (Counseling & Intervention)**
**1. 평가(Evaluation)**: 먼저 계산의 정확성을 검증합니다. 제출된 보고서에서 비용과 QALY의 원자료를 확인하고 ICER 계산식(ΔC/ΔE)에 대입하여 오류가 없는지 검토합니다. 여기서는 ICER 4,000만원/QALY가 정확하게 산출되었음을 확인합니다.
**2. 해석 및 판단(Interpretation & Decision)**: ICER 4,000만원/QALY가 우리나라의 사회적 WTP 임계값(일반적으로 1인당 GDP의 1~3배, 약 3,000만원~1억원 수준)과 비교했을 때 어느 위치에 있는지 판단합니다. 만약 병원이 설정한 자체 임계값이나 건강보험심사평가원(HIRA)의 약제급여평가 기준보다 ICER가 낮다면, 신약 A는 기존 치료법 B에 비해 추가적인 비용을 들일 만한 충분한 가치가 있는 '비용-효과적'인 대안이 될 수 있습니다.
**3. 의사결정 지원**: 약사위원회에서 신약 A의 등재를 결정할 수 있도록, ICER 해석 결과뿐만 아니라 예산 영향 분석(Budget Impact Analysis, BIA) 결과, 재정적 지속 가능성, 대체 약물 존재 여부, 질병의 중증도 등 다양한 요소를 종합하여 발표합니다. 약사는 단순히 ICER 값 하나만 보는 것이 아니라, 그 이면의 가정과 맥락을 함께 고려해야 합니다.
선배 약사의 한마디
"약물경제학은 더 이상 연구실 속 학문이 아니에요. 오늘날 약사는 한정된 의료 재원을 가장 효과적으로 사용할 수 있도록 조언하는 역할까지 요구받습니다. ICER 계산법을 단순 암기가 아니라, '이 숫자가 실제 환자 치료의 접근성과 병원 재정에 어떤 영향을 미칠지'를 고민하며 공부하면, 약사 국가고시는 물론이고 미래에 훨씬 더 가치 있는 임상 약사로 성장할 수 있을 거예요!"

## 핵심 개념

- **증분비용효과비** — 새로운 치료법이 기존 치료법보다 추가되는 효과당 추가 비용을 나타내는 비율로, 비용-효과 분석의 핵심 결과 지표입니다. ICER = ΔC / ΔE로 계산하며, 값이 낮을수록 비용 대비 효과적인 치료법입니다.
- **질보정수명** — 삶의 질(Quality of life)과 수명(Length of life)을 통합한 건강 결과 지표입니다. 완전한 건강 상태 1년을 1 QALY로 하고, 건강 상태가 나쁠수록 낮은 가중치를 부여합니다. 약물경제학의 비용-효용 분석에 주로 사용됩니다.
- **비용-효과 분석** — 여러 대안의 비용과 효과를 동시에 비교하는 경제성 분석 방법입니다. 효과는 자연 단위(예: mmHg, 생존년)로 측정하며, 결과는 ICER로 제시하여 의사결정을 돕습니다.
- **지불의사금액** — 추가 1단위의 건강 효과(예: 1 QALY)를 얻기 위해 사회나 의사결정자가 기꺼이 지불할 수 있는 최대 금액입니다. ICER가 이 임계값보다 낮으면 비용-효과적인 치료법으로 판단합니다.
- **약물경제학** — 의약품의 비용(비용)과 효과(결과)를 체계적으로 비교·분석하여 한정된 자원의 효율적 배분을 돕는 학문입니다. 비용-효과 분석, 비용-효용 분석, 비용-편익 분석 등이 주요 연구 방법론입니다.

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