# 동일 약물을 경구(200 mg, AUC = 80 μg·h/mL)와 정맥(50 mg, AUC = 100 μg·h/mL)으로 투여하였다. 이 약물의 절대 생체이용률은?

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> language: ko  
> subject: 생체이용률 및 생동성 평가

## 문제

동일 약물을 경구(200 mg, AUC = 80 μg·h/mL)와 정맥(50 mg, AUC = 100 μg·h/mL)으로 투여하였다. 이 약물의 절대 생체이용률은?

## 보기

1. 60%
2. 30%
3. 20%
4. 40% **✔ 정답**
5. 50%

**정답: 4**

## 해설

F = (AUC_po × D_iv) / (AUC_iv × D_po) = (80 × 50) / (100 × 200) = 4000 / 20000 = 0.40 = 40%. 용량이 다를 때 반드시 용량 보정을 해야 하며, 용량 보정 없이 AUC만 비교하면 80/100 = 80%로 잘못 산출된다.

## 심화 해설

핵심 해설
이 문제는 약동학(Pharmacokinetics)의 핵심 파라미터인 절대 생체이용률(Absolute Bioavailability, F)의 정의와 계산법을 묻고 있어요. 생체이용률은 경구 투여 후 변하지 않고 전신 순환혈에 도달한 약물의 비율을 의미하며, 정맥 투여(생체이용률 100%로 간주) 대비 경구 투여 시의 전신 노출 정도(AUC)로 산출합니다. 핵심! 문제에서 경구와 정맥의 **투여 용량(Dose)이 서로 다를 때**는 반드시 용량 보정(Dose Normalization)을 해야 합니다.

**핵심 개념 분석 (Key Concept)**: 절대 생체이용률(F)의 계산 공식은 다음과 같습니다.
F = (AUC경구 / D경구) / (AUC정맥 / D정맥) = (AUC경구 × D정맥) / (AUC정맥 × D경구)

**정답 근거 (Answer Rationale)**: 주어진 값을 공식에 대입하면 F = (80 μg·h/mL × 50 mg) / (100 μg·h/mL × 200 mg) = 4000 / 20000 = 0.20이 아니라 0.40, 즉 40%입니다. 따라서 정답은 **4번 40%**입니다.

**오답 분석 (Distractor Analysis)**: 혼동 주의! ①번 60%나 ⑤번 50%는 계산 실수로 인해 나올 수 있는 수치입니다. 혼동 주의! ③번 20%는 용량 보정 없이 단순히 AUC 비율(AUCpo / AUCiv = 80/100 = 0.8)을 구한 후 용량 비율(50/200 = 0.25)을 단순 곱하는 등의 계산 오류로 발생할 수 있어요. 가장 흔한 실수는 용량 보정을 잊고 AUC만 비교하여 80%로 판단하는 것입니다.

**연관 개념 정리 (Related Concepts)**: 생체이용률은 약물의 초회 통과 효과(First-pass Effect), 용해도(Solubility), 투과성(Permeability) 등에 의해 결정됩니다. 절대 생체이용률이 낮다는 것은 경구 투여 시 간에서 광범위하게 대사되거나 흡수가 불완전하다는 것을 의미해요.

개념 정리: 절대 생체이용률(F)은 정맥 투여 대비 경구 투여된 약물이 전신 순환에 도달하는 분율입니다. AUC(혈중 농도-시간 곡선 하 면적)는 약물의 전신 노출 정도를 나타내므로, 용량으로 보정된 AUC의 비율로 F를 계산합니다.

한눈에 비교!

| 구분 | 절대 생체이용률(Absolute BA) | 상대 생체이용률(Relative BA) |
| --- | --- | --- |
| 비교 기준 | 정맥 투여 제제 | 기존 경구 제제(Reference) |
| 의미 | 경구 투여 시 전신 순환 도달률 | 시험약과 대조약 간 흡수 정도/속도 비교 |
| 주요 활용 | 신약 개발, 용량 결정 | 제네릭 의약품 생물학적 동등성 평가 |

암기 팁: “**F = (AUCpo × Div) / (AUCiv × Dpo)**” 공식을 암기하세요. “경구로 들어간 약물(AUCpo)에 정맥 용량(Div)을 곱하고, 정맥으로 들어간 약물(AUCiv)에 경구 용량(Dpo)을 곱한 값으로 나눈다”라고 이해하면 헷갈리지 않아요.

국시 빈출 포인트: 절대 생체이용률 계산 문제는 약사 국가고시 약동학 파트에서 매년 출제되는 필수 계산 문제입니다. 용량이 다른 경우뿐 아니라 소실 속도 상수(k), 분포 용적(Vd), 청소율(CL) 등 다른 파라미터를 함께 물어보는 복합 문제로도 출제될 수 있어요.

기출 변형 주의!: 단순 계산식 암기보다 개념 이해가 중요해요. "A약물의 절대 생체이용률이 0.5일 때, 정맥 투여 대비 경구 용량을 어떻게 설정해야 하는가?"와 같이 임상 용량 결정과 연계된 문제나, "초회 통과 효과가 큰 약물의 생체이용률과 간 추출률(Extraction ratio)의 관계"를 묻는 문제로 변형될 수 있습니다.

## 임상 시나리오

약국/임상 실무 가이드
- **임상 시나리오 (Clinical Scenario)**: 병원 약제부에서 근무하는 약사입니다. 심부전 환자에게 디곡신(Digoxin) 경구 제제 대신 정맥 주사로 제형을 변경해야 하는 상황이 발생했어요. 디곡신의 절대 생체이용률(F)이 약 0.7(70%)임을 알고 있다면, 경구 용량 0.25mg에서 동등한 효과를 내기 위한 정맥 용량을 얼마로 조절해야 할까요? 생체이용률 개념은 이처럼 제형 변경 시 용량 조절(Dose Adjustment)의 핵심 근거가 됩니다. 정맥 용량 = 경구 용량 × F 이므로, 0.25mg × 0.7 = 0.175mg이 적절한 정맥 용량이 됩니다.
- **복약지도 및 중재 전략 (Counseling & Intervention)**: 생체이용률이 낮은 약물(예: 일부 항바이러스제, 면역억제제)의 경우, 환자에게 **반드시 공복 또는 식후와 같이 일정한 조건에서 복용**하도록 복약지도 해야 합니다. 음식물이 약물의 흡수와 생체이용률을 크게 변화시킬 수 있기 때문입니다. 또한 핵심! 치료약물농도감시(TDM)가 필요한 약물은 생체이용률의 개인 간 차이가 클 수 있으므로, 혈중 농도 측정을 통해 환자 맞춤 용량을 설계하는 것이 중요합니다.

복약지도 프로토콜: “이 약(예: 타크로리무스, Tacrolimus)은 흡수되는 양이 개인마다, 그리고 식사 여부에 따라 크게 달라질 수 있어요. 매일 같은 시간, 같은 식사 상태(예: 공복 또는 식후 2시간)에 복용하시고, 처방의나 약사의 지시에 따라 정기적으로 혈액 검사를 받으셔서 몸에 약물 농도가 적절한지 꼭 확인하셔야 합니다.”

선배 약사의 한마디: “절대 생체이용률(F)은 단순한 시험 문제가 아니라, 경구약에서 주사제로 바꾸거나 그 반대의 상황에서 환자의 치료 효과와 안전을 결정짓는 매우 실용적인 개념이에요. ‘AUC’와 ‘용량 보정’의 개념을 정확히 이해하고 있으면, 어떤 제형 변경 상황에서도 자신 있게 적절한 용량을 계산해낼 수 있는 약사가 될 거예요!”

## 핵심 개념

- **생체이용률** — 투여된 약물이 변하지 않고 전신 순환혈에 도달하는 속도와 양을 나타내는 약동학 파라미터. 정맥 투여 시 생체이용률은 100%이며, 경구 투여 시 흡수 및 초회 통과 효과에 의해 감소함.
- **AUC(Area Under the Curve, 혈중 농도-시간 곡선 하 면적)** — 약물 투여 후 시간에 따른 혈중 약물 농도 변화를 나타내는 곡선의 아래 면적. 약물의 전신 노출 정도(Systemic exposure)를 의미하며, 생체이용률 계산의 핵심 요소.
- **용량 보정(Dose Normalization)** — 서로 다른 용량으로 투여된 약물의 약동학 파라미터를 비교하기 위해, 해당 파라미터(AUC, Cmax 등)를 투여 용량으로 나누어 표준화하는 과정.
- **정맥 투여(Intravenous, IV)** — 약물을 정맥 내로 직접 주입하는 투여 경로. 간문맥을 통한 초회 통과 효과를 거치지 않으므로 전신 순환혈에 100% 도달하여 절대 생체이용률의 기준이 됨.
- **경구 투여(Oral, PO)** — 약물을 입을 통해 복용하는 가장 일반적인 투여 경로. 위장관 흡수 과정과 간에서의 초회 통과 대사를 거쳐 전신 순환에 도달하므로 생체이용률이 100% 미만인 경우가 많음.

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