# 어떤 분석법으로 동일 시료를 6회 반복 측정한 결과 평균 24.6 mg, 표준편차 0.4 mg을 얻었다. 자유도 5에서 t값이 2.571일 때, 95% 신뢰구간(mg)으로 옳은 것은?

> source: MyMerci (mymerci.kr)  
> url: https://mymerci.kr/pages/nclex_q.php?qn_id=445871  
> language: ko  
> subject: 분석화학 기초

## 문제

어떤 분석법으로 동일 시료를 6회 반복 측정한 결과 평균 24.6 mg, 표준편차 0.4 mg을 얻었다. 자유도 5에서 t값이 2.571일 때, 95% 신뢰구간(mg)으로 **옳은 것**은?

## 보기

1. 24.6 ± 0.33
2. 24.6 ± 1.03
3. 24.6 ± 1.03
4. 24.6 ± 0.52
5. 24.6 ± 0.42 **✔ 정답**

**정답: 5**

## 해설

신뢰구간 = 평균 ± t × (s / √n) = 24.6 ± 2.571 × (0.4 / √6) = 24.6 ± 2.571 × (0.4 / 2.449) = 24.6 ± 2.571 × 0.1633 = 24.6 ± 0.420 mg. 따라서 95% 신뢰구간은 24.6 ± 0.42 mg이다. 오답 ②(±0.52)는 √6 대신 √5를 사용한 오류, ③(±1.03)은 표준편차를 그대로 t에 곱한 오류(n으로 나누지 않음), ⑤(±0.33)는 t값 대신 z=1.96을 사용한 오류이다.

## 심화 해설

핵심 해설
이 문제는 **분석화학 및 의약품 품질관리**에서 중요한 측정값의 신뢰구간(Confidence Interval)을 계산하는 문제예요. 소표본(n

## 임상 시나리오

약국/임상 실무 가이드
**임상 시나리오 (Clinical Scenario)**
대학병원 약제부 품질관리실에서 디곡신(Digoxin) 정제의 함량 균일성 시험을 진행 중이에요. 약전에 따라 10정을 무작위로 취해 각각의 함량을 HPLC로 분석했더니 평균 함량이 100.2%, 표준편차가 2.5%로 나왔어요. 약전에서는 함량 균일성 판정 기준으로 '측정값의 표준편차'가 아닌, '**판정치(Acceptance Value, AV)**'를 사용하는데, 이 판정치는 표준편차와 특정 상수 k의 곱으로 계산되고, 이 k값은 표본평균과 기준 함량의 차이에 따라 달라져요. 즉, 이 시험의 통계적 원리에는 오늘 문제에서 다룬 신뢰구간의 개념이 녹아들어 있어요.

**복약지도 및 중재 전략 (Counseling & Intervention)**
1. **처방 검수(DUR)**: 환자의 디곡신 혈중 농도가 좁은 치료역(0.8 ~ 2.0 ng/mL) 내에서 유지되는지 확인해야 해요. 만약 제품의 함량 산포도가 크다면, 동일 용량을 복용하더라도 환자 개개인의 혈중 농도가 크게 달라질 수 있어 약물 부작용 위험(독성)이나 치료 실패 위험을 높이게 돼요.
2. **문제 평가(Evaluation)**: 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)에서 규정하는 **품질 고도화 설계(QbD)**의 관점에서, 완제의약품의 함량 균일성은 제품의 안전성과 유효성을 담보하는 가장 기본적인 품질 특성이에요. 제약회사는 분석화학적 데이터를 바탕으로 공정을 지속적으로 모니터링하고 개선하여 로트 간, 정제 간 변동을 최소화해야 해요.
3. **처방 중재(Prescription Intervention)**: 품질관리 담당 약사로서, 만약 판정치가 기준을 벗어나 로트가 부적합 판정을 받으면, 해당 로트의 출하를 즉시 중단하고 유통 제품에 대한 회수 조치를 권고해야 해요. 이는 단순한 통계적 계산을 넘어 **환자 안전을 책임지는 약사의 핵심 직능**이에요.

복약지도 프로토콜: 환자에게 직접적인 복약지도 사항은 아니지만, 약사는 "이 약이 매 정제마다 동일한 양의 약물을 정확히 함유하고 있음을 보증하는 과학적 근거"를 이해하고 있어야 해요. 이것이 전문 지식에 기반한 복약 상담의 바탕이 돼요.

선배 약사의 한마디: "학교에서 배우는 지루해 보일 수 있는 통계 공식 하나하나가, 실제 의약품의 품질을 평가하고 환자의 생명을 지키는 강력한 도구가 된답니다. 단순히 숫자만 외우지 말고, '이 분석값이 환자의 안전과 어떻게 직결될까?'를 고민하며 공부하는 습관을 들여 보세요. 여러분이 보는 그 숫자들이 곧 환자의 건강 지표가 되는 거예요!"

## 핵심 개념

- **신뢰구간 (Confidence Interval)** — 표본 통계량으로부터 모수가 존재할 것으로 추정되는 범위. 이 문제에서는 95% 신뢰구간으로 계산되었어요.
- **t-분포 (Student's t-distribution)** — 모표준편차를 모르는 소표본(n
- **표준오차 (Standard Error of the Mean, SEM)** — 표본평균의 표준편차로, 추정량의 정밀도를 나타내요. s / √n으로 계산하며, n이 커질수록 작아져요.
- **자유도 (Degrees of Freedom, df)** — 통계적 추정에서 독립적인 정보의 수를 의미하며, 표본분산 계산 시 n-1을 사용해요. t-분포의 형태를 결정하는 핵심 모수예요.
- **분석법 밸리데이션 (Analytical Method Validation)** — 분석법의 신뢰성을 확보하기 위한 검증 절차. 정밀성, 정확성, 특이성 등 통계 기반의 항목을 평가해요.

## 같은 주제 문제

- [분석화학에서 정밀도(precision)를 나타내는 지표로 가장 적절한 것은?](https://mymerci.kr/pages/nclex_q.php?qn_id=346127)
- [어떤 분석법의 검출한계(LOD)와 정량한계(LOQ)를 신호 대 잡음비(S/N ratio) 기준으로 올바르게 짝지은 것은?](https://mymerci.kr/pages/nclex_q.php?qn_id=346128)
- [다음 중 계통오차(systematic error)의 원인에 해당하지 않는 것은?](https://mymerci.kr/pages/nclex_q.php?qn_id=346129)
- [분석 결과의 유효숫자(significant figures) 처리에 관한 설명으로 옳은 것은?](https://mymerci.kr/pages/nclex_q.php?qn_id=346130)
- [5회 반복 측정한 결과가 다음과 같을 때, 이 데이터의 상대표준편차(RSD, %)를 구하면 약 얼마인가?](https://mymerci.kr/pages/nclex_q.php?qn_id=346131)
- [분석법 유효성 검사(method validation)에서 직선성(linearity)을 평가하는 방법으로 가장 적절한 것은?](https://mymerci.kr/pages/nclex_q.php?qn_id=346132)
- [다음 중 t-검정(t-test)을 사용하는 상황으로 가장 적절한 것은?](https://mymerci.kr/pages/nclex_q.php?qn_id=346133)
- [분석 데이터에서 이상값(outlier)을 통계적으로 검정하는 방법으로 약사 국가고시에서 가장 빈출되는 것은?](https://mymerci.kr/pages/nclex_q.php?qn_id=346134)

---

More free questions: [기출문제](https://mymerci.kr/)

_학습 참고용입니다. 실제 임상은 최신 지침과 소속 기관 프로토콜을 따르세요._