# 프로필렌 글리콜(propylene glycol)에 대한 설명으로 옳은 것은?

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> language: ko  
> subject: 액상 제제

## 문제

프로필렌 글리콜(propylene glycol)에 대한 설명으로 옳은 것은?

· 의약품 용제로 널리 사용되는 공용제(co-solvent)임
· 물, 에탄올과 임의 비율로 혼화됨
· 점도가 물보다 높은 무색 액체임

## 보기

1. 약물의 용해도를 높이고 일부 보존 효과도 나타낼 수 있다 **✔ 정답**
2. 글리세린과 달리 흡습성이 전혀 없어 건조 환경에 적합하다
3. 경구 제제에서만 사용 가능하며 외용제에는 사용이 제한된다
4. 비경구 주사제에는 독성 우려로 사용이 전면 금지되어 있다
5. 물에 불용성이어서 수성 제제에 단독으로 사용할 수 없다

**정답: 1**

## 해설

프로필렌 글리콜은 물, 에탄올과 임의 비율로 혼화되며, 공용제로서 약물 용해도를 향상시키고 약 15~30% 농도에서 보존 효과도 나타낸다. 비경구 제제에도 일정 허용 범위 내에서 사용 가능하며, 흡습성이 있어 보습제로도 활용된다.

## 심화 해설

핵심 해설
이 문제는 의약품 첨가제(Excipient) 중 프로필렌 글리콜(Propylene Glycol, PG)의 물리화학적 성질과 제제학적 용도에 대해 묻고 있어요. 프로필렌 글리콜은 용해도가 낮은 약물의 가용화를 돕는 공용제(Co-solvent)로서 매우 광범위하게 사용되며, 일부 농도에서는 항균 보존 효과도 나타냅니다.

**정답 근거 (Answer Rationale)**: 핵심! ①번 선택지는 프로필렌 글리콜의 대표적인 두 가지 역할을 모두 포함하고 있어요. 첫째, 물과 에탄올에 잘 섞이는 특성을 이용해 난용성 약물의 용해도를 높이는 가용화제(Solubilizer) 역할을 합니다. 둘째, 약 15~30% 농도 범위에서 미생물 증식을 억제하는 보존 효과(Preservative effect)를 나타내어, 액상 제제의 무균성 및 안정성 유지에 기여합니다.

**오답 분석 (Distractor Analysis)**:
②번: 혼동 주의! 프로필렌 글리콜은 **흡습성(Hygroscopicity)**이 있는 물질입니다. 글리세린(Glycerin)만큼 강하지는 않지만, 공기 중의 수분을 흡수하는 성질이 있어 보습제나 가습제로도 사용됩니다. '흡습성이 전혀 없다'는 설명은 틀렸어요.
③번: 프로필렌 글리콜은 경구제(시럽제, 연질캡슐)뿐 아니라 외용제(크림, 로션, 연고), 점안제, 코 점막 스프레이, 그리고 주사제에도 폭넓게 사용됩니다. '외용제에 사용이 제한된다'는 잘못된 설명입니다.
④번: 혼동 주의! 비경구 주사제에 전면 금지되어 있지 않습니다. 다만, 고용량 정맥 투여 시 신독성(Nephrotoxicity), 혈관 용혈(Hemolysis) 또는 유산산증(Lactic acidosis) 등의 부작용 위험이 있어 일부 허용 기준(Tolerable limit) 이내에서 사용됩니다. 예를 들어, 디아제팜(Diazepam) 주사제나 페니토인(Phenytoin) 주사제의 용제로 사용됩니다.
⑤번: 프로필렌 글리콜은 물, 에탄올, 글리세린 등과 **임의의 비율로 완전히 혼합(Miscible)**되는 친수성 용매입니다. '물에 불용성'이라는 설명은 정반대의 성질이므로 틀렸습니다.

개념 정리: 주요 액상 제제 용제의 물리화학적 특성을 비교하면 이해가 쉬워요.

| 용제 | 물 혼화성 | 점도 | 흡습성 | 주요 용도 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 정제수 | - | 낮음 | 없음 | 수성 제제 기본 용제 |
| 에탄올 | 혼화 | 낮음 | 없음 | 공용제, 방부제, 추출 용제 |
| 프로필렌 글리콜 | 혼화 | 중간 | 있음 | 공용제, 가용화제, 보존제 |
| 글리세린 | 혼화 | 높음 | 매우 높음 | 보습제, 가용화제, 점도 조절제 |

암기 팁: "프로필렌 글리콜 = **물+알콜+PG는 완전혼화**, **15~30% 보존효과**, **흡습성 있음**" 이 세 가지만 기억하세요! 비경구용 사용 금지가 아니라는 점도 국시에서 함정으로 자주 나옵니다.

## 임상 시나리오

약국/임상 실무 가이드
**임상 시나리오 (Clinical Scenario)**: 약국에서 디아제팜(Diazepam) 주사제와 페니토인(Phenytoin) 주사제를 조제해야 하는 상황을 가정해볼게요. 이 두 주사제의 용제는 바로 프로필렌 글리콜(Propylene glycol)과 에탄올의 혼합 용매입니다. 이 약물들은 물에 대한 용해도가 매우 낮아 수성 주사제로 만들 수 없기 때문에 공용제 시스템이 필수적이에요.

**복약지도 및 중재 전략 (Counseling & Intervention)**: 핵심! 프로필렌 글리콜이 함유된 주사제를 정맥 투여할 때는 주입 속도(Infusion rate)에 각별히 주의해야 합니다. 너무 빠르게 주입하면 프로필렌 글리콜의 독성(심혈관계 억제, 중추신경계 억제, 용혈)이 나타날 위험이 있어요. 처방 검수(DUR) 시 환자의 신기능(Renal function)을 반드시 확인해야 합니다. 신부전 환자에서는 프로필렌 글리콜의 배설이 지연되어 축적 독성(Accumulation toxicity)이 발생할 수 있어요. 경구용 액상제제(시럽제)에서는 PG 농도가 높으면 삼투압이 높아져 위장관 장애(설사)를 유발할 수 있으므로, 소아나 노인 환자에게는 가능하면 PG-free 제제를 권장하기도 합니다.

선배 약사의 한마디: "약국에서 **난용성 약물의 주사제**를 조제할 때 '어? 이 약은 왜 이렇게 용매가 독특하지?'라고 생각이 든다면 바로 공용제 개념을 떠올리세요. **약의 용해도(Physicochemical property)**가 제형 설계의 첫걸음임을 잊지 마세요!"

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