# 정제의 경도(hardness)와 붕해시간(disintegration time)의 관계에 대한 설명으로 가장 옳은 것은?

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> language: ko  
> subject: 정제

## 문제

정제의 경도(hardness)와 붕해시간(disintegration time)의 관계에 대한 설명으로 가장 옳은 것은?

## 보기

1. 경도가 낮을수록 정제 내부 수분 침투가 억제되어 붕해가 지연된다
2. 경도와 붕해시간은 서로 독립적이어서 상관관계가 없다
3. 경도가 높을수록 붕해제 활성이 증가하여 붕해시간이 짧아진다
4. 경도가 증가하면 활택제 효율이 감소하여 붕해시간이 단축된다
5. 경도가 높을수록 기공률이 감소하여 붕해시간이 길어지는 경향이 있다 **✔ 정답**

**정답: 5**

## 해설

압축 압력이 높아지면 정제의 경도가 증가하는 동시에 기공률(porosity)이 감소한다. 기공률이 낮아지면 수분이 정제 내부로 침투하기 어려워지고, 붕해제의 팽윤 및 모세관 작용이 억제되어 붕해시간이 길어지는 경향이 있다. 따라서 경도와 붕해시간은 일반적으로 양의 상관관계를 보인다.

## 심화 해설

핵심 해설
이 문제는 정제(Tabblet)의 물리적 특성 중 경도(Hardness)와 붕해시간(Disintegration Time)의 상관관계를 이해하고 있는지 평가하는 전형적인 약제학 문제예요. 정제 설계 시 압축 압력(Compression Force)에 따라 경도와 붕해시간이 어떻게 변화하는지를 아는 것이 핵심이에요.

1. **핵심 개념 분석 (Key Concept)**: 정제의 경도는 정제가 기계적 충격이나 마모에 견디는 정도를 나타내며, 일반적으로 압축 압력이 높을수록 증가합니다. 붕해시간은 정제가 위장관 내에서 작은 입자로 부서지는 데 걸리는 시간을 말하는데, 이는 정제 내부의 기공률(Porosity), 즉 입자 사이의 빈 공간과 밀접한 관련이 있어요. 압축 압력이 높아지면 입자 간 거리가 가까워져 기공률이 감소하고, 결과적으로 물이 침투할 통로가 줄어듭니다.
2. **정답 근거 (Answer Rationale)**: 핵심! ⑤번이 정답입니다. 경도가 높을수록 정제 내 입자들이 더 단단히 결합하고 기공률이 감소합니다. 이로 인해 수분이 정제 내부로 침투하는 모세관 작용(Capillary Action)이 억제되고, 붕해제(Disintegrant)의 팽윤(Swelling)이 제한되어 붕해시간이 길어집니다. 따라서 경도와 붕해시간은 일반적으로 양의 상관관계(Positive Correlation)를 보여요.
3. **오답 분석 (Distractor Analysis)**:
①번: 경도가 낮으면 정제가 덜 치밀해져 기공률이 높아지므로 오히려 수분 침투가 촉진되어 붕해가 빨라집니다. 반대로 해석한 오류예요.
②번: 경도와 붕해시간은 기공률을 매개로 밀접한 양의 상관관계를 가지므로 독립적이지 않습니다.
③번: 혼동 주의! 경도가 높을수록 붕해제가 팽윤할 공간이 줄어들어 오히려 붕해제 활성이 감소합니다.
④번: 혼동 주의! 활택제(Lubricant)는 정제 타정 시 마찰을 줄이고 정제 표면을 매끄럽게 하는 역할을 합니다. 경도가 증가하면 활택제 효율이 달라질 수는 있으나, 이것이 붕해시간 단축의 주요 기전은 아닙니다. 활택제는 일반적으로 붕해를 지연시키는 성질이 있어요.
4. **연관 개념 정리 (Related Concepts)**: 정제의 물리적 특성 중 마손도(Friability)와 경도는 반비례 관계입니다. 경도가 높으면 마손도는 낮아져 내구성이 좋아집니다. 하지만 붕해시간과 마손도는 트레이드오프(Trade-off) 관계에 있어, 너무 단단한 정제는 붕해가 잘 안 되므로 적절한 경도(일반적으로 4~8 kg 범위)를 유지하는 제형 설계가 중요해요.

개념 정리: 정제의 경도(Hardness)와 붕해시간(Disintegration Time)은 압축 압력이 매개 변수로 작용합니다. 압축 압력 상승 → 경도 상승 & 기공률 감소 → 수분 침투 어려움 & 붕해제 팽윤 억제 → 붕해시간 증가. 즉, 양의 상관관계를 보입니다.

한눈에 비교!:

| 특성 | 압축 압력 증가 시 | 압축 압력 감소 시 |
| --- | --- | --- |
| 경도 (Hardness) | 증가 | 감소 |
| 기공률 (Porosity) | 감소 | 증가 |
| 붕해시간 (Disintegration Time) | 증가 (길어짐) | 감소 (짧아짐) |
| 마손도 (Friability) | 감소 (좋아짐) | 증가 (나빠짐) |

암기 팁: "단단하면 오래 간다" (경도가 높으면 붕해시간이 길어진다)는 식으로 기억하세요. 너무 단단한 정제는 몸속에서 잘 안 녹을 수 있다는 사실을 떠올리면 이해가 쉬워요.

국시 빈출 포인트: 정제의 압축 압력과 경도, 붕해시간, 마손도, 용출률(Dissolution Rate) 간의 상관관계는 약제학 파트에서 단골로 출제됩니다. 특히 경도가 너무 높으면 용출률이 감소하여 생체이용률(Bioavailability)에 부정적 영향을 줄 수 있다는 점까지 연결지어 공부하세요.

기출 변형 주의!: "경도가 너무 높은 정제를 복용했을 때 예상되는 문제점은?" 같은 복약지도형 문제로 출제될 수 있어요. 위장관에서 정제가 제대로 붕해되지 않아 약효가 늦게 나타나거나, 심한 경우 정제가 그대로 배설될 수 있음을 설명할 수 있어야 합니다.

## 임상 시나리오

약국/임상 실무 가이드
**임상 시나리오 (Clinical Scenario)**: 약국에서 A약사가 새로운 제네릭 의약품으로 조제된 고혈압 약을 복용하는 환자에게서 "평소에 먹던 약보다 효과가 너무 빨리 나타나거나 너무 늦게 나타나는 것 같다"는 불만을 접했어요. 해당 제네릭 의약품의 제조사가 다르고 정제의 크기나 모양이 기존 제품과 다릅니다.
**복약지도 및 중재 전략 (Counseling & Intervention)**: 핵심! 제네릭 의약품은 생물학적 동등성(Bioequivalence, BE) 시험을 통과해야 하므로 약효 자체가 크게 다르지는 않지만, 부형제나 제조 공정 차이로 인해 정제의 경도와 붕해 특성이 달라져 환자가 느끼는 효과 발현 시간에 차이가 있을 수 있어요. 약사는 환자에게 "약의 제조사가 다르면 정제의 성질이 조금씩 달라 몸에서 녹는 속도에 차이가 있을 수 있습니다. 생물학적 동등성이 입증된 약이므로 전체적인 치료 효과는 동일합니다."라고 안심시키고, 그래도 증상이 지속되면 처방의에게 원래 제품으로 처방 변경을 요청할 수 있다고 복약지도합니다.
**환자 안전 및 주의사항 (Precautions)**: 서방형(Extended-Release) 또는 장용성(Enteric-Coated) 정제의 경우 함부로 쪼개거나 부수어 복용하면 약물의 방출 프로필이 변화하여 부작용 위험이 높아지므로 절대 삼가도록 주의시켜야 해요. 이런 정제는 경도가 높아도 의도적인 방출 조절을 위해 설계된 것이므로 붕해시간만으로 판단하면 안 됩니다.

선배 약사의 한마디: "약국에서 제네릭 의약품을 조제할 때마다 환자가 느끼는 약효나 부작용에 차이가 없는지 면밀히 관찰하는 습관이 중요해요. 특히 노인 환자나 다약제 복용 환자는 정제 크기나 경도 차이로 인한 삼킴 곤란(Dysphagia)을 호소하기도 하니, 이런 부분까지 세심하게 챙기는 프로 약사가 되어야 합니다!"

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