# 다음 중 장용정(enteric-coated tablet)에 사용되는 코팅 고분자와 그 특성의 연결이 옳은 것은?

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> subject: 정제

## 문제

다음 중 장용정(enteric-coated tablet)에 사용되는 코팅 고분자와 그 특성의 연결이 옳은 것은?

## 보기

1. 에틸셀룰로오스(ethylcellulose) - 장에서만 선택적으로 붕해되는 pH 의존성 고분자
2. 히드록시프로필메틸셀룰로오스 프탈레이트(HPMCP) - 산성 조건에서 용해되지 않고 장에서 용해 **✔ 정답**
3. 폴리비닐알코올(PVA) - 위산에 저항성을 가지는 대표적인 장용성 고분자
4. 히드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC) - pH 5.5 이상에서 용해되는 장용성 고분자
5. 카르나우바 왁스(carnauba wax) - pH 6.0 이상에서 용해되는 장용성 코팅제

**정답: 2**

## 해설

HPMCP(히드록시프로필메틸셀룰로오스 프탈레이트)는 대표적인 장용성 코팅 고분자로, 산성 조건(위)에서는 용해되지 않고 pH 5.5 이상의 장 환경에서 용해된다. HPMC는 수용성 필름 코팅제이고, 에틸셀룰로오스는 서방성 코팅에 사용되며, PVA와 카르나우바 왁스는 장용성 고분자가 아니다.

## 심화 해설

핵심 해설
이 문제는 장용정(enteric-coated tablet)에 사용되는 코팅 고분자의 종류와 그 특성을 정확히 이해하고 있는지 묻는 전형적인 약제학 문제예요.
장용성 코팅의 핵심은 위산(pH 1~3)에서는 붕해되지 않고, 장(pH 5.5 이상)에서 선택적으로 용해되어 약물이 장에서 방출되도록 하는 pH 의존성에 있어요. 위에서 불안정한 약물(예: 프로톤펌프억제제(PPI)인 오메프라졸(Omeprazole))이나 위 점막을 자극하는 약물(예: 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs))의 보호를 위해 사용됩니다.

1. **핵심 개념 분석 (Key Concept)**:
장용성 코팅 고분자는 산성 조건에서 이온화되지 않아 불용성이고, 중성 또는 약알칼리성 장 환경에서 카복실산(COOH) 그룹이 이온화되어 수용성이 되면서 붕해됩니다. 대표적인 예는 HPMCP, 셀룰로오스 아세테이트 프탈레이트(CAP), 폴리메타크릴레이트(Eudragit L, S 시리즈) 등이 있어요.

2. **정답 근거 (Answer Rationale)**:
핵심! 히드록시프로필메틸셀룰로오스 프탈레이트(HPMCP, Hydroxypropyl methylcellulose phthalate)는 프탈레이트기(Phthalate group)가 산성에서 비이온화되어 불용성이고, pH 5.0~5.5 이상에서 이온화되면서 용해됩니다. 따라서 "산성 조건에서 용해되지 않고 장에서 용해"한다는 설명은 정확해요.

3. **오답 분석 (Distractor Analysis)**:
혼동 주의!
- ①번 에틸셀룰로오스(Ethylcellulose): pH 의존성이 없는 수불용성 고분자로, 주로 서방성 매트릭스 제제나 코팅에 사용됩니다. 장용성 코팅제가 아니에요.
- ③번 폴리비닐알코올(PVA, Polyvinyl alcohol): 수용성 필름 코팅제로, 위산 저항성이 없습니다. 장용성 고분자가 아니에요.
- ④번 히드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC, Hydroxypropyl methylcellulose): 수용성 필름 코팅제로 pH 의존성이 없습니다. 위산에 바로 용해되므로 장용성 고분자가 아니에요.
- ⑤번 카르나우바 왁스(Carnauba wax): 지질 기반의 소수성(Hydrophobic) 코팅제로, 서방성 제제에 사용되며 pH 의존성이 없습니다. 장용성 코팅제가 아니에요.

4. **연관 개념 정리 (Related Concepts)**:
장용성 코팅제의 종류와 용해 pH 범위를 비교해두면 국시에 큰 도움이 돼요. Eudragit L은 pH 6.0 이상, Eudragit S는 pH 7.0 이상에서 용해되어 소장 말단이나 대장 방출에 사용됩니다. 셀룰로오스 아세테이트 프탈레이트(CAP)는 pH 6.2 이상에서 용해돼요.

개념 정리:
장용성 코팅 고분자는 산성(pH 1~3)에서 불용성, 중성/약알칼리성(pH 5.5~7.0)에서 용해되는 pH 의존성 고분자. 대표 예: HPMCP, CAP, Eudragit L/S.

한눈에 비교!:

| 고분자 | 특성 | 용도 |
| --- | --- | --- |
| HPMCP | pH 5.0~5.5 이상 용해 | 장용정 코팅 |
| CAP | pH 6.2 이상 용해 | 장용정 코팅 |
| Eudragit L | pH 6.0 이상 용해 | 소장 방출 코팅 |
| Eudragit S | pH 7.0 이상 용해 | 대장 방출 코팅 |
| Ethylcellulose | pH 비의존성 수불용성 | 서방성 코팅 |
| HPMC | pH 비의존성 수용성 | 필름 코팅 |

약리기전 포인트:
장용정의 목적은 위산 분해로부터 약물 보호, 위 점막 자극 감소, 장에서의 국소 작용(예: 설파살라진(Sulfasalazine)의 대장 염증 치료) 또는 흡수 부위 최적화예요.

암기 팁:
"HPMCP → High pH에서 Melt (녹는다) → 장(腸)에서 용해"로 기억하세요.

국시 빈출 포인트:
장용성 코팅제의 종류와 용해 pH, 그리고 비장용성 고분자(에틸셀룰로오스, HPMC, PVA)와의 혼동을 막는 문제가 자주 출제됩니다.

기출 변형 주의!:
"오메프라졸(Omeprazole)이 장용캡슐로 제조된 이유는?"이라는 식으로 임상 사례와 연결하여 장용정의 필요성과 관련된 문제로 변형될 수 있어요. 위산에 불안정한 약물의 안정화 개념을 꼭 이해하세요.

## 임상 시나리오

약국/임상 실무 가이드
**임상 시나리오 (Clinical Scenario)**:
한 환자가 오메프라졸(Omeprazole) 장용캡슐 처방을 가지고 약국을 방문했습니다. 약사가 복약지도 중 "이 약을 씹거나 부수지 말고 삼키세요"라고 강조해야 하는 이유는 무엇일까요? 바로 장용성 코팅이 손상되면 위산에 의해 약물이 분해되어 약효가 현저히 떨어지기 때문입니다.

**복약지도 및 중재 전략 (Counseling & Intervention)**:
- 핵심! 장용정/캡슐은 반드시 통째로 삼켜야 하며, 쪼개거나 씹거나 개봉하지 않도록 지도해야 해요.
- 식전 30~60분 공복에 복용해야 위 배출 시간이 짧아져 장으로 빠르게 도달해요(특히 PPI 약물).
- 제산제(Antacid)나 H2 길항제(예: 파모티딘(Famotidine))와 병용 시 위내 pH가 상승하여 장용성 코팅이 조기에 용해될 위험이 있으므로 투약 시간을 1~2시간 간격으로 분리하도록 복약지도해야 해요.

**환자 안전 및 주의사항 (Precautions)**:
- 장용성 제제의 잘못된 복용(씹기, 개봉)은 약물의 생체이용률(Bioavailability)을 급격히 낮추고 위장관 부작용(위 점막 자극)을 유발할 수 있어요.
- 신장 기능 저하 환자나 고령자에서도 장용성 코팅 손상 시 약물 농도 변동이 커질 수 있으므로 특히 주의해야 합니다.

복약지도 프로토콜:
- "이 약은 위산으로부터 보호하기 위해 특수 코팅이 되어 있어요. 절대 씹거나 부수지 말고 물과 함께 그대로 삼키세요."
- "식사 30분~1시간 전 공복에 복용하는 것이 가장 효과적이에요."
- "제산제나 위궤양 치료제와 함께 복용할 경우 1~2시간 간격을 두세요."

선배 약사의 한마디:
"약사는 환자에게 약을 안전하게 전달하는 최종 관문이에요. 특히 장용정은 제형의 특성을 이해하지 못하면 약효를 완전히 잃게 만드는 치명적인 실수를 할 수 있어요. '왜 이 약이 이 제형으로 만들어졌을까?'를 항상 생각하며 복약지도 하면, 국시 공부뿐 아니라 실제 약국에서도 환자에게 신뢰받는 약사가 될 수 있어요!"

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