# 다음 중 정제의 분류에서 구강 내 붕해정(orally disintegrating tablet, ODT)에 대한 설명으로 옳은 것은?

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> subject: 정제

## 문제

다음 중 정제의 분류에서 구강 내 붕해정(orally disintegrating tablet, ODT)에 대한 설명으로 옳은 것은?

## 보기

1. 삼킴 장애 환자에게 사용하기 어려우며 물과 함께 복용해야 한다
2. 설하정(sublingual tablet)과 동일한 제형으로 분류된다
3. 일반 정제보다 경도(hardness)가 높아야 빠른 붕해가 가능하다
4. 구강 점막을 통한 전신 흡수를 주목적으로 설계된 제형이다
5. 구강 내에서 수초~수십 초 이내에 빠르게 붕해되어 복용이 용이하다 **✔ 정답**

**정답: 5**

## 해설

ODT(구강 내 붕해정)는 구강 내 타액만으로 수초~수십 초 이내에 빠르게 붕해되도록 설계된 제형으로, 삼킴 장애 환자나 소아·노인에게 유용하다. 설하정과는 다르며, 일반적으로 경도가 낮고 다공성 구조를 가진다.

## 심화 해설

핵심 해설
이 문제는 구강 내 붕해정(ODT, Orally Disintegrating Tablet)의 정의와 특징을 정확히 이해하고 있는지 묻는 문제예요. 약제학에서 제형별 분류와 설계 목적을 구분하는 것이 핵심 포인트입니다.

**1. 핵심 개념 분석 (Key Concept)**
ODT는 구강 내에서 타액(Saliva)만으로 수초에서 수십 초 이내에 빠르게 붕해되도록 특수 설계된 제형입니다. 주요 목적은 삼킴 장애(Dysphagia) 환자, 소아, 노인, 또는 물 섭취가 어려운 환자의 복약 순응도(Adherence)를 높이는 것이에요. 일반 정제와 달리 다공성(Porous) 구조를 가지며, 경도(Hardness)는 일반 정제보다 낮습니다.

**2. 정답 근거 (Answer Rationale)**
핵심! ⑤번 선택지는 "구강 내에서 수초~수십 초 이내에 빠르게 붕해되어 복용이 용이하다"고 설명하고 있어요. 이는 ODT의 가장 핵심적인 정의와 특징을 정확히 서술하고 있습니다. 대한약전(KP, Korean Pharmacopoeia) 기준으로 ODT는 30초 이내에 붕해되는 제형으로 정의되기도 해요.

**3. 오답 분석 (Distractor Analysis)**
- 혼동 주의! ①번: ODT는 오히려 삼킴 장애 환자에게 사용하기 **편리**하고, 물 없이도 복용할 수 있습니다. "사용하기 어렵고 물과 함께 복용해야 한다"는 일반 정제의 특징이에요.
- 혼동 주의! ②번: ODT는 설하정(Sublingual tablet)과 다른 제형입니다. 설하정은 혀 밑(Sublingual) 점막을 통해 약물을 전신 흡수시키는 것이 목적이며, ODT는 대부분 구강 내에서 붕해된 후 위장관으로 삼켜져 흡수됩니다.
- ③번: ODT는 일반 정제보다 **경도가 낮습니다**. 빠른 붕해를 위해 다공성 구조와 낮은 압축력을 사용하기 때문이에요. 경도가 높으면 오히려 붕해가 느려져요.
- ④번: 구강 점막을 통한 전신 흡수는 설하정(Sublingual tablet)이나 구강 점막 부착정(Buccal tablet)의 주 목적입니다. ODT는 구강에서 붕해된 후 식도와 위로 넘어가 흡수되는 것이 일반적이에요.

**4. 연관 개념 정리 (Related Concepts)**
ODT와 유사 제형의 차이점을 표로 정리해볼게요.

| 제형 | 붕해/용출 부위 | 주요 목적 | 복용 방식 |
| --- | --- | --- | --- |
| ODT (구강 내 붕해정) | 구강 내 (타액) | 삼킴 편의성 증대 | 물 없이 혀 위에 올려놓음 |
| 설하정 (Sublingual) | 혀 밑 점막 | 구강 점막 흡수 (전신, 빠른 작용) | 혀 밑에 넣고 녹을 때까지 유지 |
| 구강 붕해 필름 (ODF) | 구강 내 (타액) | 삼킴 편의성 + 필름형 편리성 | 혀 위에 필름 부착 |

개념 정리: ODT는 구강 내에서 빠르게 붕해되도록 설계된 제형으로, 경도가 낮고 다공성 구조를 가집니다. 삼킴 장애 환자에게 유용하며, 설하정과 구분되는 별개의 제형입니다.

한눈에 비교!: ODT (구강 붕해 → 위장관 흡수) vs 설하정 (구강 점막 흡수 → 전신 순환). ODT는 위장관으로 넘어가 흡수되므로 간 초회 통과 효과(First-pass effect)를 피할 수 없지만, 설하정은 구강 점막을 통해 직접 전신 순환하므로 초회 통과 효과를 회피할 수 있습니다.

약제학 포인트: ODT의 제조 방법으로는 동결 건조(Freeze-drying), 직접 타정(Direct compression with superdisintegrants), 발포(Effervescence) 등이 있어요. 붕해제(Superdisintegrant)로 크로스카멜로스나트륨(Croscarmellose sodium), 크로스포비돈(Crospovidone), 전분글리콘산나트륨(Sodium starch glycolate) 등이 사용됩니다.

암기 팁: "ODT = O(구강) + D(붕해) + T(정제)" → 물 없이도 입 안에서 스르륵 녹는다고 외우세요. 설하정은 "Sub(아래) + Lingual(혀)" = 혀 밑에서 녹여 점막 흡수한다고 연결하면 혼동을 피할 수 있어요.

국시 빈출 포인트: 약제학에서 제형 분류 문제는 자주 출제됩니다. 특히 ODT와 설하정의 차이점, ODT의 장점(삼킴 편의성, 물 불필요)과 단점(습기에 민감, 용량 제한, 강도가 약함)을 함께 묻는 유형이 많아요.

기출 변형 주의!: "다음 중 구강 점막을 통해 직접 전신 흡수되는 제형은?"이라는 문제로 변형되면 ODT는 정답이 아니고 설하정이나 구강 점막 부착정이 정답이 됩니다. 제형의 '흡수 경로'를 반드시 구분하세요!

## 임상 시나리오

약국/임상 실무 가이드
**임상 시나리오 (Clinical Scenario)**
한 노인 환자가 항히스타민제인 세티리진(Cetirizine) ODT 제제를 처방받아 약국에 왔어요. 환자는 "물 없이도 먹을 수 있다고 들었는데, 이 약이 맞나요?"라고 묻습니다. 약사는 환자에게 올바른 복약지도를 제공해야 합니다.

**복약지도 및 중재 전략 (Counseling & Intervention)**
핵심! ODT는 물 없이 혀 위에 올려놓기만 하면 타액에 의해 빠르게 붕해되므로 복용이 매우 간편해요. 환자에게 다음 사항을 설명합니다:
1. 건조한 손으로 정제를 꺼내세요. 습기에 매우 약하므로 알루미늄 호일 개별 포장(PTP, Press Through Pack)에서 바로 꺼내 사용해야 해요.
2. 정제를 혀 위에 올려놓고 물 없이 그대로 두세요. 몇 초 내에 녹기 시작할 거예요.
3. 씹거나 삼키지 말고, 타액과 함께 자연스럽게 삼키도록 안내하세요.

**환자 안전 및 주의사항 (Precautions)**
- ODT는 일반 정제에 비해 경도가 낮아 파손되기 쉬우므로, 개봉 시 주의해야 합니다.
- 습기나 열에 노출되면 제형이 손상될 수 있으므로, PTP 포장 상태로 보관하는 것이 중요해요.
- 모든 약물이 ODT 제형으로 있는 것은 아니며, 용량이 큰 약물은 ODT로 제조하기 어렵습니다.

복약지도 프로토콜: ODT 복용 시 "혀 위에 올려놓고 물 없이 녹여 드세요. 씹거나 으깨지 마세요. 개봉 후 즉시 복용하세요." 이 세 가지를 꼭 강조하세요.

선배 약사의 한마디: "ODT는 복약 순응도가 낮은 노인이나 소아 환자에게 정말 유용한 제형이에요. 하지만 설하정과 혼동하는 환자들이 많으니 '이 약은 입 안에서 녹은 후 위로 넘어가서 흡수되는 약이에요. 혀 밑에서 흡수되는 설하정과는 달라요'라고 설명해주는 것이 중요합니다. 제형의 특성을 이해하면 복약지도도 훨씬 자신감 있게 할 수 있어요!"

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