# 다음 중 발포성 과립제(effervescent granule)의 제조 및 특성에 대한 설명으로 옳은 것은?

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> subject: 고형 제제

## 문제

다음 중 발포성 과립제(effervescent granule)의 제조 및 특성에 대한 설명으로 옳은 것은?

## 보기

1. 발포성 과립제 제조 시 수분을 결합제로 적극 활용하여 과립 강도를 높인다
2. 이산화탄소 발생으로 인해 약물의 위 내 흡수가 지연되어 효과 발현이 느리다
3. 발포 반응의 산 성분으로는 주로 인산이나 염산 등 강산이 사용된다
4. 발포성 과립제는 수분에 안정하므로 일반 과립과 동일한 포장 조건을 적용할 수 있다
5. 산성 성분과 탄산수소나트륨이 수분과 반응하여 이산화탄소를 발생시키는 원리를 이용한다 **✔ 정답**

**정답: 5**

## 해설

발포성 과립제는 구연산, 주석산 등의 유기산 성분과 탄산수소나트륨(중탄산나트륨)이 물에 용해될 때 반응하여 CO₂를 발생시키는 원리를 이용한다. 발포성 과립제는 수분에 극히 민감하므로 밀봉 방습 포장이 필수적이다. CO₂ 발생은 오히려 위 내 분산을 도와 흡수를 촉진할 수 있다.

## 심화 해설

핵심 해설
이 문제는 발포성 과립제(Effervescent Granule)의 제조 원리와 특성에 대한 이해를 묻고 있어요. 발포성 과립제는 물에 넣었을 때 산-염기 반응으로 이산화탄소(CO₂) 가스를 발생시켜 약물의 붕해와 용해를 돕는 특수 제형입니다. 이 제형의 핵심은 수분에 대한 극도의 민감성과 신속한 약효 발현이에요.

**정답 근거 (Answer Rationale)**
핵심! ⑤번이 정답입니다. 발포성 과립제는 산 성분(주로 구연산, 주석산 같은 유기산)과 탄산수소나트륨(Sodium Bicarbonate, NaHCO₃)을 혼합하여 만듭니다. 이 제제를 물에 넣으면 산과 탄산수소나트륨이 반응하여 이산화탄소(CO₂) 기포를 발생시키며, 이 기포가 과립을 빠르게 붕해시켜 약물이 신속히 용해되도록 돕습니다.

**오답 분석 (Distractor Analysis)**
①번 혼동 주의! 발포성 과립제는 **수분을 절대 사용하지 않습니다**. 수분이 있으면 제조 과정 중에 이미 발포 반응이 일어나 제품이 망가집니다. 따라서 건식 과립법이나 에탄올 같은 비수성 결합제를 사용하거나, 직접 타정하는 방식으로 제조합니다.
②번 혼동 주의! 오히려 반대입니다. CO₂ 가스가 발생하면 위 내에서 과립이 잘 분산되고 약물의 용해가 촉진되어 흡수가 빨라지고 효과 발현이 빠릅니다. 예를 들어, 발포성 비타민제나 진통제가 일반 정제보다 더 빨리 효과를 나타내는 이유입니다.
③번 혼동 주의! 발포 반응에 사용되는 산은 구연산(Citric Acid)이나 주석산(Tartaric Acid) 같은 **약한 유기산**입니다. 인산이나 염산 같은 강산은 인체에 위험하고 맛이 강하기 때문에 사용하지 않아요.
④번 혼동 주의! 발포성 과립제는 **수분에 극도로 민감**합니다. 공기 중의 습기만으로도 반응이 일어날 수 있기 때문에, 일반 과립과 달리 밀봉 방습 포장(Aluminum Foil, Moisture-proof Packaging)이 필수적입니다.

개념 정리: 발포성 과립제의 작동 원리는 간단한 산-염기 중화 반응입니다.

| 구성 성분 | 역할 |
| --- | --- |
| 산 성분 (구연산/주석산) | 수용액에서 H⁺ 제공 (약한 유기산) |
| 염기 성분 (탄산수소나트륨) | H⁺와 반응하여 CO₂ 가스 발생 |
| 약물 (유효성분) | 발포 작용으로 용해 촉진 |

한눈에 비교!:

| 특징 | 일반 과립제 | 발포성 과립제 |
| --- | --- | --- |
| 물과의 반응 | 붕해/용해 | CO₂ 발생 + 붕해/용해 |
| 수분 안정성 | 비교적 안정 | 매우 불안정 (방습 필수) |
| 약효 발현 | 보통 | 빠름 (CO₂가 용해 촉진) |
| 제조 시 주의점 | 수분 결합제 사용 가능 | 무수 조건 유지 필수 |

국시 빈출 포인트: 발포성 과립제는 '제조 시 수분 사용 금지', '포장은 밀봉 방습', '효과는 빠르다'는 세 가지만 기억하면 거의 맞출 수 있어요. 특히 '왜 수분을 쓰면 안 되는가'의 원리(제조 중 발포 반응)와 '약효가 왜 빠른가'(CO₂가 붕해와 용해를 촉진)를 연결지어 이해하는 것이 중요합니다.

기출 변형 주의!: "발포성 과립제의 결합제로 적절한 것은?"이라는 문제로 변형될 수 있습니다. 이때는 에탄올(Ethanol), 전분페이스트(Starch Paste, 무수 조건), 또는 직접타정법(Direct Compression) 등이 정답이 될 수 있어요.

## 임상 시나리오

약국/임상 실무 가이드
**임상 시나리오 (Clinical Scenario)**: 약국에 70대 노인 환자가 "요새 속이 더부룩하고 소화가 안 돼서 병원에서 약을 받았어요"라며 처방전을 내밉니다. 처방전에는 탄산수소나트륨/구연산 발포성 과립이 포함되어 있습니다. 환자는 "이 약을 어떻게 먹어야 하냐"고 묻습니다.

**복약지도 및 중재 전략 (Counseling & Intervention)**
- **처방 검수(DUR)**: 환자의 병력에 고혈압(High Blood Pressure)이나 심부전(Heart Failure)이 있는지 확인해야 합니다. 발포성 과립에는 나트륨(Sodium) 함량이 높아 전해질 불균형이나 혈압 상승을 유발할 수 있기 때문입니다.
- **복약지도(Counseling)**: 복약지도 프로토콜 "할아버지, 이 약은 물 한 컵(약 150mL)에 한 포를 넣고 완전히 녹을 때까지 기다렸다가 거품이 사라지면 바로 드셔야 해요. 절대로 가루를 그대로 입에 넣거나 씹어 먹지 마세요! 녹인 후에는 오래 두지 말고 바로 드셔야 약효가 잘 들어요."
- **저염식 환자 주의**: "혈압약을 드시거나 신장이 안 좋으시면, 이 약에 소금 성분이 많을 수 있으니 의사 선생님과 꼭 상의하세요."

**선배 약사의 한마디**: "발포성 과립제는 환자 입장에서 복용이 편리하고 맛도 좋지만, 약사로서 우리가 꼭 체크해야 할 점이 있어요. 바로 나트륨 함량과 복용법이에요! 특히 노인 환자분들은 '가루를 그냥 먹어도 되나요?'라고 자주 물어보세요. '물에 타서 거품이 다 빠지면 드셔야 한다'는 점을 정확히 알려주는 것이 중요합니다. 그리고 나트륨 섭취를 제한해야 하는 환자(고혈압, 신부전)에게는 이 제형이 적절하지 않을 수 있다는 점을 꼭 기억하세요!"

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