# 다음 중 조제약 감사 시 용법·용량 오류로 판단해야 하는 경우로 가장 적절한 것은?

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> language: ko  
> subject: 조제실무와 조제약 감사

## 문제

다음 중 조제약 감사 시 용법·용량 오류로 판단해야 하는 경우로 가장 적절한 것은?

60세 여성, 체중 50kg, 신기능 정상.
처방: 메트포르민(metformin) 500mg 1일 3회 식후 30분, 30일분 조제.
조제 라벨: 메트포르민(metformin) 500mg 1일 2회 식후 30분.

## 보기

1. 식후 30분 복용이 동일하므로 오류가 아니다
2. 조제 라벨의 복용 횟수가 처방전과 다르므로 용법 오류로 판단한다 **✔ 정답**
3. 메트포르민은 1일 2회도 허용되므로 오류가 아니다
4. 체중과 신기능이 정상이므로 용량 증량이 필요하다
5. 처방 일수가 30일이므로 수량 오류로 판단한다

**정답: 2**

## 해설

처방전에는 1일 3회로 기재되어 있으나 조제 라벨에는 1일 2회로 기재되어 있어, 복용 횟수가 불일치하는 용법 오류이다. 조제약 감사 시 처방전과 조제 라벨의 용법이 일치하는지 반드시 확인해야 하며, 임의로 다른 용법을 적용하는 것은 오류에 해당한다.

## 심화 해설

핵심 해설
이 문제는 조제약 감사(Dispensing Audit)의 핵심 원칙과 용법·용량 오류 판단 기준을 묻고 있어요. 약사 국가고시에서 자주 출제되는 **약사법 및 조제 실무** 관련 필수 문제입니다.

**핵심 개념 분석 (Key Concept)**: 조제약 감사는 조제된 약물이 처방전의 내용(약품명, 용량, 용법, 일수, 수량)과 정확히 일치하는지 확인하는 과정이에요. 핵심! 약사는 처방전에 기재된 내용을 그대로 조제해야 하며, 임의로 변경하는 것은 엄격히 금지됩니다. 변경이 필요하다면 반드시 처방의(의사)와 상의 후 처방전을 수정해야 해요.

**정답 근거 (Answer Rationale)**: 정답은 **②번**입니다. 처방전에는 메트포르민을 "1일 3회"로 처방했지만, 조제 라벨에는 "1일 2회"로 기재되어 있어 복용 횟수가 명확히 불일치합니다. 이는 처방 내용을 임의로 변경한 용법 오류에 해당하며, 조제약 감사 시 반드시 지적되어야 하는 사항이에요. 약효나 안전성과 무관하게, 처방과 조제 내용의 불일치는 절대 허용되지 않습니다.

**오답 분석 (Distractor Analysis)**:

혼동 주의! ①번 "식후 30분 복용이 동일하므로 오류가 아니다": 용법은 복용 시기(식전/식후)와 함께 **복용 횟수**도 포함됩니다. 한 가지 요소가 맞는다고 해서 전체 오류가 아니라고 판단할 수 없어요.

혼동 주의! ③번 "메트포르민은 1일 2회도 허용되므로 오류가 아니다": 특정 약물의 표준 용법이 처방된 용법과 다를 수는 있지만, 약사의 역할은 처방된 대로 정확히 조제하는 것입니다. 용법의 임의 변경은 처방의의 권한이며, 약사가 판단할 사항이 아니에요.

④번 "체중과 신기능이 정상이므로 용량 증량이 필요하다": 문제는 **조제 감사**에 관한 것이지, 처방의 적절성을 평가하는 **처방 검수(DUR)**에 관한 것이 아니에요. 감사는 '조제가 처방대로 되었는가'를 보는 것이지 '처방 자체가 적절한가'를 판단하는 게 아닙니다.

⑤번 "처방 일수가 30일이므로 수량 오류로 판단한다": 처방 일수(30일)와 조제 수량은 이 사례에서 문제가 되지 않아요. 핵심 오류는 용법(1일 3회 vs 2회)의 불일치입니다.

**연관 개념 정리 (Related Concepts)**: 조제약 감사 시 확인해야 할 주요 오류 유형을 정리하면 다음과 같아요.

1. **약품 오류**: 처방된 약품과 다른 약품을 조제.

2. **용량 오류**: 처방된 함량(예: 500mg)과 다른 함량의 제제를 조제.

3. **용법 오류**: 처방된 복용 횟수, 시기와 다르게 라벨을 기재.

4. **수량 오류**: 처방된 총 일수분과 다른 수량을 조제.

개념 정리

| 구분 | 처방전 내용 | 조제 라벨 내용 | 오류 판단 | 근거 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 용법(복용횟수) | 1일 3회 | 1일 2회 | 용법 오류 | 처방 내용 불일치 |
| 용법(복용시기) | 식후 30분 | 식후 30분 | 정상 | 내용 일치 |
| 용량 | 500mg | 500mg | 정상 | 내용 일치 |
| 수량(일수) | 30일분 | 30일분 | 정상 | 내용 일치 |

기출 변형 주의!
이 문제는 단순 불일치를 찾는 기본형이에요. 변형 문제로는 1) 처방전 수정 없이 약사가 용법을 변경한 경우의 **법적 책임**(약사법 위반), 2) 오류 발견 시의 **표준 절차**(조제 약사 확인, 처방의 연락, 라벨 재작성 등)를 묻는 경우가 많아요. "조제약 감사 결과, 오류를 발견한 약사의 조치로 옳은 것은?" 같은 형태로 출제될 수 있으니 관련 절차도 함께 익혀두세요.

## 임상 시나리오

복약지도 프로토콜
이런 오류가 발생했을 때 환자에게 해야 할 설명의 포인트는 다음과 같아요.
- "A님, 죄송합니다. 조제 과정에서 라벨에 복용 방법이 잘못 기재되었습니다. 의사 선생님께서 처방하신 것은 하루 3회, 식후 30분에 복용하는 것이 맞습니다. 하루 2회로 복용하시면 혈당 조절에 차질이 생길 수 있어요."
- "앞으로도 약 봉투의 라벨과 처방전 내용이 다른 것이 보이시면 꼭 약사에게 확인 요청해 주세요."

## 핵심 개념

- **조제약 감사** — 조제된 약물이 원 처방전의 내용(약품명, 용량, 용법, 일수, 수량)과 정확히 일치하는지 확인하는 과정. 환자 안전을 위한 필수 품질 관리 절차.
- **용법 오류** — 처방전에 기재된 복용 횟수(예: 1일 3회) 또는 복용 시기(예: 식전)와 다르게 조제 라벨을 기재하는 오류. 조제약 감사 시 반드시 시정해야 함.
- **처방 검수** — Drug Utilization Review. 처방된 약물의 적절성(적응증, 용량, 상호작용, 중복 등)을 평가하는 과정. 조제약 감사와는 목적이 다름.
- **이중 확인 시스템** — 조제 오류를 방지하기 위해, 한 사람이 조제한 후 다른 사람이 처방전, 약품, 라벨을 다시 확인하는 안전 장치.
- **약사법 제24조(조제)** — 약사는 의사·치과의사·한의사의 처방전에 의하지 아니하면 조제하여서는 아니 된다는 규정. 처방전에 따른 정확한 조제 의무의 근거 법령.

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