# 다음 중 임상 1상 시험(Phase I)에 대한 설명으로 옳은 것은 무엇인가?

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> language: ko  
> subject: CHAPTER 1 약리학의 개요

## 문제

다음 중 임상 1상 시험(Phase I)에 대한 설명으로 옳은 것은 무엇인가?

## 보기

1. 특정 질환 환자 수백 명을 대상으로 효과를 평가한다.
2. 신약의 장기적 안전성을 승인 후에 감시한다.
3. 건강한 성인 소수(20~100명)를 대상으로 안전성과 약동학을 확인한다. **✔ 정답**
4. 수년 동안 대규모 환자를 대상으로 치료 효과를 확립한다.
5. FDA가 신약 허가 신청(NDA)을 심사하는 단계이다.

**정답: 3**

## 해설

① 임상 2상 설명이다.
② 시판 후 감시(PMS) 단계이다.
④ 임상 3상 설명이다.
⑤ 신약 허가 신청(NDA) 단계이다.

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