# 有關醫療常用的風險管理工具，下列何者屬於事前分析？

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> url: https://mymerci.kr/pages/nclex_q.php?qn_id=232924  
> language: zh-TW  
> subject: 基本護理學（包括護理原理、護理技術）與護理行政

## 題目

有關醫療常用的風險管理工具，下列何者屬於事前分析？

## 選項

1. 失效模式與效應分析（failure mode and effect analysis, FMEA） **✔ 正確答案**
2. 根本原因分析（root cause analysis, RCA）
3. PDCA 循環（plan-do-check-action, PDCA）
4. 個案報告（case report）

**正確答案: 1**

## 解析

FMEA 是在事件「發生前」，主動預測流程中「可能」的失效點及其後果，並加以改善，屬於「事前分析」。(B) RCA 是事件「發生後」的分析工具。

## 深入解析

國考解析
**考點分析 (Exam Focus)**：此題考的是醫療品質與病人安全領域中的風險管理工具分類。重點在於區分「事前預防性」與「事後矯正性」的分析工具。正確答案為選項1「失效模式與效應分析 (FMEA)」，因為它是在不良事件發生「前」，主動、前瞻性地分析流程中可能出現的錯誤與風險，並預先加以防範，屬於典型的事前分析工具。

**護理學理整合 (Nursing Theory Integration)**：風險管理是現代護理實務與病人安全的核心。FMEA 的運作邏輯是：
1. **識別 (Identify)**：針對一個高風險流程（例如：給藥、輸血、手術辨識），列出所有可能的失效步驟。
2. **分析 (Analyze)**：評估每個失效模式的嚴重度 (Severity)、發生頻率 (Occurrence) 與可偵測度 (Detection)，計算風險優先指數 (RPN)。
3. **改善 (Improve)**：針對高 RPN 的失效點，設計防錯機制或改善流程，易混淆！目的是在錯誤發生前就消除風險。這與護理強調的預防性照護理念完全一致。

**選項比較 (Options Comparison)**：
• **選項1 (FMEA)**：正確。如前所述，是前瞻性、預防性的事前分析工具。
• **選項2 (RCA)**：錯誤。根本原因分析是在易混淆！嚴重不良事件或警訊事件「發生後」，回溯性地找出系統性根本原因，屬於事後分析工具。
• **選項3 (PDCA循環)**：錯誤。PDCA（計畫-執行-檢查-行動）是一個持續品質改善的循環模型，它可以用於事前的流程設計，也可用於事後的問題改善，並非專指「事前分析」的工具。
• **選項4 (個案報告)**：錯誤。個案報告通常是對單一或少數特殊臨床案例的描述與討論，屬於經驗分享或教學性質，並非系統性的風險分析工具。

高頻考點整理：FMEA vs. RCA 的時機與目的 / 病人安全通報系統 (TPSR) 與異常事件分類 / 防錯機制 (Poka-yoke) 的臨床應用

記憶口訣：「**事前防失效 (FMEA)，事後找根本 (RCA)**」

延伸學習：建議複習「醫療品質指標 (TQIP)」、「病人安全目標」以及「護理過程 (Nursing Process)」中「評估」與「計畫」的預防性思維，與 FMEA 概念相通。

## 臨床情境

臨床護理情境
在台灣的醫院，護理師常參與單位的品管圈 (QCC)或病人安全委員會。當單位要導入新的高風險流程（例如：使用新型胰島素筆針、電子化交班系統）時，護理師應運用 FMEA 思維：

1. **護理評估**：與團隊一起繪製新流程的步驟圖，腦力激盪每個步驟「可能會出什麼錯？」（例如：劑量設定錯誤、病人辨識遺漏）。

2. **護理診斷**：潛在性損傷 (Risk for Injury)、潛在性感染 (Risk for Infection) 等與流程風險相關的診斷。

3. **護理計畫與措施**：針對高風險步驟設計防護措施。例如：在胰島素筆針上貼顏色標籤區分類型、設計電子交班強制填寫欄位。

4. **跨專業合作**：與藥師、醫檢師、資訊工程師合作，共同設計安全的系統與流程。

5. **病人衛教**：教導病人「看到護理師執行『三讀五對』是為了您的安全」，並鼓勵病人主動參與辨識（如：說出自己的姓名、出生年月日）。

護理安全提醒：風險管理的最終目標是「易混淆！打造一個讓人不輕易犯錯的系統」，而非一味指責個人。護理師應培養系統性思考，主動通報異常事件，參與流程改善。

國考陷阱提醒：國考常將 FMEA 與 RCA 放在一起考，務必記住關鍵字：**FMEA → 「可能」、「預防」、「事前」；RCA → 「已發生」、「回溯」、「事後」**。PDCA 是通用模型，不特指事前或事後。

## 重要概念

- **失效模式與效應分析 (Failure Mode and Effect Analysis, FMEA)** — 一種前瞻性、系統性的風險評估方法，用於在流程或產品實施「前」，識別所有可能的失效模式、分析其發生的原因與後果，並優先針對高風險項目進行改善，以預防錯誤發生。
- **根本原因分析 (Root Cause Analysis, RCA)** — 一種在不良事件「發生後」使用的結構化分析方法，旨在追溯事件發生的過程，找出最根本的系統性原因（而非個人疏失），並提出改善行動，防止類似事件再發生。
- **PDCA循環 (Plan-Do-Check-Act Cycle)** — 又稱戴明循環，是持續品質改善的基礎模型。包含四個階段：計畫（設定目標與方法）、執行（實施計畫）、檢查（評估結果）、行動（標準化成功經驗或修正計畫），形成一個不斷循環的改善過程。
- **風險管理 (Risk Management)** — 一個系統性的過程，包含風險識別、風險分析、風險評估及風險處理（如避免、降低、轉移或接受風險），目的在於降低不良事件發生的可能性及其造成的傷害。
- **病人安全 (Patient Safety)** — 在醫療照護過程中，採取所有必要的措施，以避免及預防病人受到意外傷害，包括預防錯誤、學習錯誤及減少錯誤。是醫療品質的核心要素。

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