Хадгалах хугацаа нь бүтээгдэхүүн төлөвлөсөн савлагаа, нөхцөлд чанарын шалгуураа хадгалсан тогтвортой байдлын өгөгдөлд тулгуурлана. Урт хугацааны болон шаардлагатай түргэвчилсэн нөхцөлийн физик, химийн, биологийн, микробиологийн үр дүнг үнэлнэ. Шошгын нөхцөл нь уг өгөгдөлтэй нийцнэ.
Эх сурвалж: ICH Q1A(R2): Stability Testing of New Drug Substances and Products.
학습 참고용입니다. 실제 임상은 최신 지침과 소속 기관 프로토콜을 따르세요.