이런 문제가 40개 더 있어요도전 ›
Эмийн технологи ба биофармаци
Эмийн хадгалах хугацаа ба шошгын хадгалалтын нөхцөлийг тогтоох үндсэн нотолгоо юу вэ?
-
1
Зөвхөн бүтээгдэхүүний худалдааны нэр ба сурталчилгааны хугацаа.
-
2
Төлөвлөсөн савлагаанд хийсэн тогтвортой байдлын судалгааны өгөгдөл.
✓ 정답
-
3
Зөвхөн нэг өдрийн лабораторийн өрөөний температурын тэмдэглэл.
-
4
Зөвхөн савны гаднах өнгө ба хайрцгийн хэвлэлийн чанар.
-
5
Зөвхөн ижил ангиллын өөр эмийн хүчинтэй хугацааны хуулбар.
해설
Хадгалах хугацаа нь бүтээгдэхүүн төлөвлөсөн савлагаа, нөхцөлд чанарын шалгуураа хадгалсан тогтвортой байдлын өгөгдөлд тулгуурлана. Урт хугацааны болон шаардлагатай түргэвчилсэн нөхцөлийн физик, химийн, биологийн, микробиологийн үр дүнг үнэлнэ. Шошгын нөхцөл нь уг өгөгдөлтэй нийцнэ.
Эх сурвалж: ICH Q1A(R2): Stability Testing of New Drug Substances and Products.
마이메르시로 국가고시 완벽 대비
기출문제와 상세 해설을 무료로. 내 약점을 분석하고 진도를 관리하며 더 똑똑하게 공부하세요.
무료로 시작하기
학습 참고용입니다. 실제 임상은 최신 지침과 소속 기관 프로토콜을 따르세요.