Сорьцын уусмалыг мембран шүүлтүүрээр шүүх аргыг баталгаажуулахдаа юу шалгах шаардлагатай вэ?

Question

Accepted Answer

보기 2: Шүүлтүүр зорилтот бодисыг шингээхгүй, уусмалд саад бодис ялгаруулахгүйг шалгана.

Сорьцын шүүлтүүр зорилтот бодисыг гадаргууд шингээж сэргэлтийг бууруулах эсвэл extractable бодис гарган саад үүсгэж болно. Шүүсэн ба центрифугдсан эсвэл шүүлтүүргүй тохирох хяналтыг харьцуулж нийцтэй байдлыг нотлоно. Шүүлтийн эхний хэсгийг хаях шаардлагыг мөн баталгаажуулна.

Эх сурвалж: ICH Q2(R2): Validation of Analytical Procedures.

Answer

보기 1: Шүүлтүүр бүх уусмалын концентрацийг ижил хэмжээгээр хоёр дахин нэмэхийг шалгана.

Answer

보기 3: Шүүлтүүрийн өнгө сорьцын худалдааны нэртэй таарч байгааг шалгана.

Answer

보기 4: Шүүлтүүр хэрэглэсний дараа бүх задралын бүтээгдэхүүн алга болсныг таамаглана.

Answer

보기 5: Шүүлтүүрийн нүх том байх тусам бүх бичил биет устсан гэж үзнэ.

성장을 멈추지 마세요

Сорьцын уусмалыг мембран шүүлтүүрээр шүүх аргыг баталгаажуулахдаа юу шалгах шаардлагатай вэ?

마이메르시로 국가고시 완벽 대비