의약품 공급망 안정성 확보를 위한 정책 수단으로서 '필수의약품 지정 제도'의 운영 원리와 가장 부합하는 설명은?

• 1 필수의약품 제도는 의약품 허가 절차를 면제하는 방식으로 운영되며, 안전성·유효성 검토 없이 즉시 유통이 허용된다.
• 2 필수의약품 지정은 특허 만료 여부와 무관하게 오직 희귀질환 치료제만을 대상으로 하며, 일반 감염병 치료제는 포함되지 않는다.
• 3 필수의약품 지정 이후에는 해당 의약품의 약가가 자동으로 인상되며, 제약사에 대한 별도의 공급 의무는 부과되지 않는다.
• 4 필수의약품은 시장 수익성이 높은 의약품을 우선 선정하며, 제약사의 자율적 공급 의지에 전적으로 의존하는 구조이다.
• 5 필수의약품은 치료적 필요성이 높으나 공급 불안정 위험이 있는 의약품을 지정하여 정부가 비축·공급 관리에 개입하는 구조이다. ✓ 정답

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