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정제
문제

장용성 코팅 소재로 사용되는 고분자와 그 용해 조건이 올바르게 짝지어진 것은?

해설
셀룰로오스아세테이트프탈레이트(CAP)는 pH 6.0 이상(소장 상부)에서 용해되는 대표적 장용성 코팅 고분자이다. HPMC는 수용성 필름 코팅 기제이고, 에틸셀룰로오스는 불용성 코팅 기제로 서방형에 사용된다. 유드라짓 L100은 pH 6.0 이상에서 용해되며, PVA는 수용성 필름 코팅 기제이다.
같은 주제 다음 문제장용성 코팅(enteric coating)의 주된 목적으로 가장 적절한 것은?

심화 해설

핵심 해설 이 문제는 **장용성 코팅(Enteric coating) 소재**의 종류와 각각의 용해 pH 조건을 정확히 이해하고 있는지 확인하는 문제예요. 장용성 코팅은 위산(낮은 pH)에는 녹지 않고, 소장의 높은 pH 환경에서만 녹아 약물이 방출되도록 설계된 특수 코팅이에요. 목적은 위 점막 자극이 심한 약물의 보호, 산에 불안정한 약물의 안정성 확보, 또는 장에서 흡수되는 약물의 표적 전달이죠. 정답 근거 (Answer Rationale) 정답은 3번: 셀룰로오스아세테이트프탈레이트(CAP) - pH 6.0 이상에서 용해예요. 핵심! CAP는 가장 전통적이고 대표적인 장용성 코팅 고분자 중 하나로, 프탈레이트(Phthalate)기가 결합되어 있어 산성(pH < 5)에서는 이온화되지 않아 불용성이지만, pH 6.0 이상(소장 상부)에서 카르복실기가 이온화되어 팽윤 및 용해됩니다. 정확한 용해 pH를 기억하는 것이 중요해요. 오답 분석 (Distractor Analysis) - 혼동 주의! **①번 HPMC**는 수용성 필름 코팅 기제로, 물에 그냥 녹습니다. 장용성 코팅이 아니며 용해에 pH 조건이 필요하지 않아요. - **②번 PVA**는 역시 수용성 필름 코팅 기제로, pH 의존성 장용 코팅제가 아닙니다. - 혼동 주의! **④번 유드라짓(Eudragit) L100**은 장용성 코팅제가 맞지만, 용해 pH가 pH 6.0 이상입니다. pH 4.0은 위산 pH에 가까워 이 조건에서는 녹지 않아야 장용 코팅의 의미가 있어요. - **⑤번 에틸셀룰로오스**는 물에 녹지 않는 **불용성 코팅 기제**로, 주로 서방형 제제(Matrix 제제)의 코팅이나 과립 코팅에 사용됩니다. pH에 따라 녹는 것이 아니라, 물이 침투하여 약물이 확산되는 방식이에요. 장용성과는 개념이 달라요. 연관 개념 정리 (Related Concepts) 장용성 코팅 고분자는 크게 **셀룰로오스계**와 **아크릴계(유드라짓)**로 나뉩니다. 각각의 용해 pH를 정확히 구분해야 해요. 개념 정리 대표 장용성 코팅 고분자의 용해 pH 조건
고분자 종류용해 pH용해 부위
셀룰로오스아세테이트프탈레이트 (CAP)pH 6.0 이상소장 상부 (십이지장~공장)
하이드록시프로필메틸셀룰로오스프탈레이트 (HPMCP)pH 5.0~5.5 이상십이지장 초기
유드라짓 L100 / L12.5pH 6.0 이상소장 상부
유드라짓 S100 / S12.5pH 7.0 이상소장 하부 ~ 대장 (결장 표적)
유드라짓 E100 (양이온성)pH 5.0 이하에서 용해위 (맛 차폐용, 역장용성)
한눈에 비교! - **장용성 vs 서방형**: 장용성은 pH에 따라 녹아 방출, 서방형은 시간에 따라 지속 방출 (에틸셀룰로오스는 서방형 코팅제). - **CAP vs HPMCP**: 둘 다 셀룰로오스계지만, HPMCP는 더 낮은 pH(5.0~5.5)에서 녹기 시작해 더 빠르게 방출이 시작될 수 있어요. 국시 빈출 포인트 약사 국가고시에서는 **“장용성 코팅 고분자와 그 용해 pH 조건”**을 단순 짝짓기 문제로 출제하거나, 특정 pH에서 용해되는 고분자가 무엇인지 직접 묻는 형태로 자주 나와요. 특히 **유드라짓 L과 S의 pH 차이(pH 6.0 vs 7.0)**는 구분해서 암기해야 합니다. 기출 변형 주의! "위궤양 환자에게 장용정으로 처방된 NSAIDs를 복약지도할 때, 장용정을 쪼개거나 으깨서 복용하면 안 되는 이유를 설명하시오"와 같은 복약지도형 문제로도 변형될 수 있어요.

임상 시나리오

약국/임상 실무 가이드 임상 시나리오 (Clinical Scenario) 환자가 "위가 약해서 위장 장애를 줄이기 위해" 의사의 처방에 따라 장용정(Enteric-coated tablet) 형태의 나프록센(Naproxen)을 복용 중입니다. 그런데 환자가 "요즘 속이 더부룩하고 음식이 잘 안 넘어가서, 약을 쪼개서 먹어도 되냐"고 약국에서 물어봤어요. 복약지도 및 중재 전략 (Counseling & Intervention) 핵심! 약사는 즉시 "안 됩니다"라고 답하며 그 이유를 설명해야 해요. 1. **처방 검토(DUR)**: 처방전을 확인하여 나프록센 장용정임을 확인합니다. 2. **복약지도(Counseling)**: "이 약은 특수 코팅(셀룰로오스아세테이트프탈레이트 등)으로 싸여 있어 위산에 녹지 않고, 장에 도달해서야 녹으며 약효가 나타나도록 설계되었습니다. 만약 약을 쪼개거나 으깨면 코팅이 파괴되어 위에서 약이 모두 녹아 위 점막을 직접 자극하여 위염이나 출혈 위험이 커집니다. 그리고 장에서 흡수되어야 할 약물이 위에서 흡수되지 않아 약효가 떨어질 수도 있어요. 반드시 **통째로 삼켜서** 복용하세요." 3. **중재**: 환자가 삼키기 어려워한다면, 의사에게 연락해 같은 성분의 일반 정제나 액상 제제로 변경이 가능한지 상의해 볼 수 있습니다. 환자 안전 및 주의사항 (Precautions) - 장용성 제제는 **분할, 분쇄, 씹어 먹는 행위**가 절대 금기입니다. - 속쓰림 등 위장 장애가 지속되면, 의사에게 알려 위산분비 억제제(PPI, H2RA) 병용 또는 진통제 변경(COX-2 선택적 억제제 등)을 고려하도록 안내하세요. 선배 약사의 한마디 "장용정 하나만 봐도 약사는 제형의 의미를 환자에게 정확히 설명해줄 수 있어야 해요. '왜 이 약은 장용정으로 만들었을까?'라는 근본적인 질문을 던지면, 위 보호가 필요한 약물(NSAIDs), 산에 불안정한 약물(오메프라졸 등), 장 표적 약물(메살라진) 등으로 자연스럽게 연결되면서 국시 공부가 더 쉬워질 거예요!"
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