핵심 해설
이 문제는 산제 및 분말의 유동성(Flowability) 평가 지표에 대한 이해를 묻는 전형적인 약제학 문제예요.
안식각(Angle of Repose),
압축도(Carr's Index, Compressibility Index),
하우스너 비(Hausner Ratio)는 모두 분말의 유동성을 정량적으로 평가하는 핵심 지표입니다. 주어진 수치(안식각 48°, Carr's index 28%, Hausner ratio 1.39)는 세 가지 지표 모두 '유동성 불량(Poor Flow)' 기준에 해당한다는 점이 핵심이에요.
1.
핵심 개념 분석 (Key Concept): 분말의 유동성은 정제(Tabet) 제조 시 균일한 충전(Filling)과 직접 타정(Direct Compression) 가능 여부를 결정짓는 중요한 물성입니다. 유동성이 불량하면 정제 중량 편차(Weight Variation)가 커지고 함량 균일성(Content Uniformity)이 떨어져 제품 품질에 치명적입니다. 각 지표의 일반적인 평가 기준은 다음과 같습니다.
| 지표 | 우수 (Excellent) | 보통 (Fair) | 불량 (Poor) |
|---|
| 안식각 | 25-30° | 31-40° | 41° 이상 |
| Carr's Index | 5-15% | 16-25% | 26% 이상 |
| Hausner Ratio | 1.00-1.11 | 1.12-1.25 | 1.26 이상 |
2.
정답 근거 (Answer Rationale):
핵심! 주어진 데이터를 위 기준에 대입해 보면, 안식각 48°(41° 초과 → 불량), Carr's index 28%(26% 초과 → 불량), Hausner ratio 1.39(1.26 초과 → 불량)로 세 지표 모두 '유동성 불량(Poor)'을 명확히 지시하고 있습니다. 따라서 ②번 선택지의 "안식각 48°, Carr's index 28%는 모두 불량한 유동성을 시사한다."는 설명이 정답입니다.
3.
오답 분석 (Distractor Analysis):
혼동 주의! ①번: Carr's index 28%는 26% 이상으로 유동성이 '매우 나쁨(Very Poor)'에 해당하므로 직접 타정이 불가능합니다. 직접 타정이 가능하려면 Carr's index가 15% 이하의 우수한 유동성을 가져야 해요.
③번: 안식각이 클수록 분말 입자 간 마찰력이 커져 유동성이 나빠집니다. 즉, 안식각이 작을수록 유동성이 좋은 것이에요.
④번: 안식각은 유동성(Flowability) 평가 지표이지, 흡습성(Hygroscopicity) 평가 지표가 아닙니다. 흡습성은 보통 중량 증가율이나 임계 상대습도(CRH, Critical Relative Humidity)로 평가해요.
⑤번: 안식각 48°는 41° 이상이므로 유동성이 '불량(Poor)'한 범위에 속합니다. 우수한 유동성을 나타내려면 안식각이 30° 이하여야 해요.
4.
연관 개념 정리 (Related Concepts): 분말의 유동성은 입자 크기(Particle Size), 입자 형상(Particle Shape), 표면 특성(Surface Characteristics), 수분 함량(Moisture Content) 등의 영향을 크게 받습니다. 유동성이 불량한 분말의 유동성 개선 방법으로는
과립화(Granulation, 습식 또는 건식),
활택제(Glidant) 첨가(예: 경질무수규산, Colloidal Silicon Dioxide, 0.1-0.5% w/w),
분쇄(Milling)를 통한 입자 크기 및 형상 조절 등이 있습니다.
개념 정리: 분말 유동성 평가 3대 지표(안식각, Carr's Index, Hausner Ratio)와 그 임계값(Threshold)을 반드시 암기하세요. 세 지표 모두 동일한 방향(유동성 좋음→나쁨)으로 해석됩니다.
한눈에 비교!: 안식각이 작고(25-30°) Carr's index가 작으며(5-15%) Hausner ratio가 1에 가까울수록(1.00-1.11) 유동성이 우수합니다. 반대로 수치가 커질수록 유동성은 악화됩니다.
암기 팁: '안식각이 작아야 잘 쉰다(유동성이 좋다)'로 외우세요. '각도가 작다 = 산이 평평하게 퍼진다 = 유동성 좋음'을 연상하면 헷갈리지 않아요.
국시 빈출 포인트: 단순 지표 수치 암기뿐 아니라, "Carr's index 20%인 분말의 유동성은?" 또는 "유동성 개선을 위해 적절한 방법은?" 식으로 응용 문제가 자주 출제됩니다. 또한 직접 타정법(Direct Compression)과 과립법(Granulation)의 적용 조건과 연결 지어 이해하는 것이 중요해요.
기출 변형 주의!: "세 가지 지표 중 하나만 주어지고 유동성 평가를 하시오" 또는 "유동성 불량 분말의 직접 타정 시 발생할 수 있는 문제점은?"(예: 캡핑(Capping), 라미네이션(Lamination), 중량 편차) 식으로 출제될 수 있습니다.