핵심 해설
이 문제는
대한민국약전(KP, Korean Pharmacopoeia)에서 규정하는
생약의 품질 평가 항목을 구분하는 능력을 묻고 있어요. 생약의 품질관리는 크게
순도(Purity)와
함량(Assay) 평가로 나눌 수 있어요.
핵심 개념 분석 (Key Concept):
순도 시험(Purity Test)은 생약에 원하지 않는 물질, 즉 불순물이나 유해물질이 얼마나 섞여 있는지를 확인하는 시험이에요. 목표는
안전성(Safety)을 확보하는 거죠. 반면,
함량 시험(Assay)은 생약이 의도한 효과를 내기 위해 필요한 유효성분(또는 지표성분)이 얼마나 들어있는지를 정량하는 시험이에요. 목표는
유효성(Efficacy)을 확보하는 것이에요.
정답 근거 (Answer Rationale):
핵심! 정답은 ⑤번 '
지표 성분의 함량 측정'이에요. 이 항목은 생약의 유효성 또는 표준화(Standardization)를 평가하는
함량 시험(Assay)에 해당해요. 예를 들어, 감초의
글리시리진(Glycyrrhizin) 함량을 측정하는 것은 그 생약의 품질과 일관성을 보장하기 위한 것이지, 불순물을 검사하는 순도 시험이 아니에요.
오답 분석 (Distractor Analysis):
①
혼동 주의! '잔류 농약(Pesticide residues) 시험': 재배 과정에서 사용된 농약이 얼마나 남아있는지 측정하는 시험으로, 유해물질을 검사하는 대표적인 순도 시험이에요.
② '중금속(Heavy metals) 시험': 납(Pb), 카드뮴(Cd), 수은(Hg), 비소(As) 등 토양이나 환경으로부터 오염될 수 있는 유해 중금속을 검사하는 순도 시험이에요.
③ '회분(Ash) 함량 측정': 생약을 태운 후 남은 무기물(회분)의 양을 측정하여 무기질 함량이나 무기성 이물의 혼입 정도를 평가하는 순도 시험이에요. '산불용성 회분' 시험은 특히 모래나 흙 같은 무기성 이물을 검출하는 데 사용돼요.
④ '이물(Foreign matter) 시험': 해당 생약 이외의 다른 식물 부분, 곰팡이, 곤충, 동물 배설물 등 외부 이물질이 얼마나 섞여 있는지를 육안 또는 현미경으로 확인하는 가장 기본적인 순도 시험이에요.
개념 정리
| 구분 | 목적 | 대표적 시험 항목 | 비고 |
|---|
순도 시험
(Purity Test) | 안전성 확보
(불순물/유해물질 검출) | 이물(Foreign matter), 중금속, 잔류농약, 회분/산불용성회분, 수분, 곰팡이독소(Mycotoxin) | “얼마나 깨끗한가?” |
함량 시험
(Assay) | 유효성 확보
(유효성분 정량) | 지표성분(Marker compound) 함량 측정
(예: 인삼-진세노사이드, 녹차-카테킨) | “얼마나 효과적인가?” |
한눈에 비교!
| 시험 항목 | 순도 시험 | 함량 시험 | 핵심 키워드 |
|---|
| 잔류 농약 | ✅ | ❌ | 안전성, 유해물질 |
| 중금속 | ✅ | ❌ | 안전성, 오염 |
| 회분 함량 | ✅ | ❌ | 무기성 이물 |
| 이물 | ✅ | ❌ | 외부 혼입물 |
| 지표 성분 함량 | ❌ | ✅ | 유효성, 표준화 |
암기 팁
"
순도는
순수하게,
함량은
함께 있는 유효성분!"
순도 시험 항목은 대부분
외부에서 들어온 나쁜 것(이물, 농약, 중금속)이나
태워서 없애는 것(회분)을 검사한다고 연상하면 쉬워요.
국시 빈출 포인트
생약학 파트에서 KP 시험법 구분은 매년 빠지지 않고 출제되는
핵심! 영역이에요. '순도 vs 함량', '정성 시험 vs 정량 시험'을 명확히 구분할 수 있어야 해요. 특히 '지표성분 함량 측정'이 함량 시험(Assay)임을 기억하세요.
기출 변형 주의!
"생약의 표준화(Standardization)에 주로 사용되는 시험법은?" → 정답은 '지표 성분의 함량 측정'이에요. 또는 "산불용성 회분 시험의 목적은?" → '무기성 이물(예: 흙, 모래)의 혼입 정도 확인'으로 변형 출제될 수 있어요.