약물의 국제일반명(INN)을 부여하는 기관은?

WHO가 국제적으로 통용되는 일반명을 부여한다.

핵심 해설
이 문제는 의약품의 국제일반명(INN, International Nonproprietary Name) 제도를 관리하는 기관을 묻고 있어요. 핵심! INN은 전 세계적으로 통일된 의약품의 고유한 이름 체계로, 의료 현장에서의 혼동을 막고 안전한 의사소통을 위해 필수적이에요. 이 명명 체계를 만들고 관리하는 곳이 바로 세계보건기구(WHO, World Health Organization)입니다.

핵심 개념 분석: 국제일반명(INN)은 특정 제약회사의 상품명(브랜드명)과 달리, 전 세계 어디서나 동일한 약물을 지칭하는 공식 명칭입니다. 예를 들어, '타이레놀'은 상품명이고, 그 약물의 INN은 '아세트아미노펜(Acetaminophen)' 또는 '파라세타몰(Paracetamol)'이에요. WHO는 1953년부터 INN 프로그램을 운영하며, 신약이 개발되면 제약사가 제안한 이름을 검토해 언어적 혼동 가능성과 기존 약물명과의 유사성을 꼼꼼히 평가한 후 최종 부여합니다.

정답 근거: ①번 WHO가 정답이에요. WHO 헌장에 근거해 설립된 INN 프로그램은 국제 약전 및 제약 연맹의 지원을 받아 운영됩니다. 이 이름은 세계보건총회 결의안 WHA3.11에 그 법적 근거를 두고 있어요.

오답 분석:
혼동 주의! ②번 FDA(미국 식품의약국)는 자국 내 의약품의 허가, 승인 및 안전성 관리를 담당하는 기관이지만 INN을 부여하지는 않아요. FDA도 신약 승인 시 WHO가 부여한 INN을 채택하여 사용합니다.
③번 EMA(유럽의약품청)도 유럽 연합 내 의약품 규제 기관으로, 마찬가지로 자체적인 일반명 체계 대신 WHO의 INN을 따릅니다.
④번 KFDA(식품의약품안전처)는 과거 우리나라 식품의약품안전처의 영문 약칭 중 하나였으나, 현재는 MFDS(Ministry of Food and Drug Safety)를 주로 사용합니다. 어느 경우든 국가별 규제 기관이지 INN을 부여하는 기관은 아닙니다.
⑤번 CDC(미국 질병통제예방센터)는 감염병 관리 및 예방을 담당하는 공중보건 기관으로, 약물 명명과는 관련이 없습니다.

연관 개념 정리: INN과 유사한 개념으로 각국은 자체적인 약물 일반명 체계를 가질 수 있습니다. 예를 들어 미국은 USAN(United States Adopted Name), 영국은 BAN(British Approved Name)이 있지만, 대부분의 국가는 의약품 규제 조화를 위해 WHO의 INN을 자국 약전에 채택하고 있습니다. 상품명은 각 제약사가 특허 기간 동안 독점적으로 사용하는 이름이고, INN은 특허 만료 후 제네릭 의약품에도 동일하게 사용됩니다.

개념 정리
개념정의 및 역할부여 기관INN (국제일반명)전 세계 공통 약물 명칭, 처방 및 조제 시 혼동 방지WHO상품명 (Brand name)특정 제약사의 독점적 제품명, 특허로 보호됨개별 제약회사USAN (미국 채택명)미국에서 사용되는 일반명, 대부분 INN과 동일USAN 위원회

암기 팁
"INN은 International(국제적), 그러니 World(세계) 보건기구 WHO!"라고 연상해 보세요. 약 이름 하나로 전 세계가 소통하는 데 핵심 역할을 한다는 점을 떠올리면 쉽게 기억할 수 있어요.

핵심 포인트 INN의 존재는 전 세계 의료 시스템의 안전과 효율성에 직결됩니다. 동일한 약물 성분이 국가별, 제조사별로 수백 가지 다른 이름으로 불린다면, 이는 심각한 투약 오류로 이어질 수 있어요. 실제 적용 의미: INN은 마치 약물의 '국제 표준어'와 같습니다. 의료진이 해외 문헌을 참고하거나, 환자가 다른 나라에서 처방받은 약물 정보를 확인할 때 INN을 알면 정확한 성분을 즉시 파악할 수 있어요. 예를 들어, 국내에서 '아스피린'으로 알려진 약의 INN이 'acetylsalicylic acid'라는 것을 알면, 해외에서 어떤 상품명으로 판매되든 동일한 성분임을 알 수 있습니다. 판단 사고 흐름: 핵심! 어떤 기관의 공식 명칭과 그 기관의 핵심 기능 및 관할 범위를 정확히 연결지어야 해요. 약물 이름의 '국제적 통일'이라는 목표는 자연스럽게 '세계' 단위의 보건 기구인 WHO의 역할과 직결됩니다. 국가별 규제 기관(FDA, EMA, MFDS)은 이러한 국제 기준을 자국에 '적용'하는 역할을 합니다. 흔한 오류 및 주의사항: 혼동 주의! FDA나 MFDS 같은 기관이 의약품과 관련된 가장 강력한 권한을 가진 기관이라 INN도 부여할 것이라고 착각하기 쉬워요. 하지만 이들은 자국 내 '허가' 및 '규제'가 주 역할이지, 국제적 '명명' 기능은 WHO에 있습니다. 시험 문제에서 '국제', '세계'라는 단어가 보이면 WHO를 가장 먼저 떠올리는 연습을 해보세요.