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학습 자료 둘러보기 →| 구분 | 설명해야 할 내용 | 윤리적 근거 |
|---|---|---|
| 환자의 승낙 | 자발적 동의 획득 | 자율성 존중 |
| 충분한 정보제공 | 연구 목적, 절차, 위험, 이익 설명 | 정보에 근거한 동의 |
| 프라이버시 보호 | 개인정보 비밀 유지 및 보호 | 비밀 보장의 의무 |
| 이익과 피해 | 참여로 얻는 이익과 발생 가능한 피해 | 위험-이익 평가 |
| 중단 시 불이익 설명 | 불이익이 없음을 설명해야 함 | 중단의 자유 보장 |
연구자는 대상자에게 연구 참여 중단의 자유를 설명할 때, 중단하더라도 아무런 불이익이 없음을 명확히 알려야 한다. 불이익이 있을 것처럼 설명하는 것은 대상자의 자발적 참여를 위축시키는 윤리적 위반이다.
설명해야 할 핵심 사항은 자발적 승낙, 충분한 정보 제공, 프라이버시 보호, 이익과 피해의 네 가지이다. 이 중 중단의 자유는 대상자에 대한 존중 원칙에 포함된다.
중단 이전까지 수집된 자료의 처리 방법도 대상자의 동의에 따라 결정됨을 설명해야 하며, 중단을 이유로 자료를 임의로 사용하거나 불이익을 주는 행위는 금지된다.
학습 참고용입니다. 실제 임상은 최신 지침과 소속 기관 프로토콜을 따르세요.