Một bệnh nhân tham gia nghiên cứu lâm sàng nói: "Tôi muốn ngừng tham gia, nhưng tôi sợ nhóm nghiên cứu sẽ buồn." Hành động nào điều dưỡng nên thực hiện?
1Yêu cầu bệnh nhân tiếp tục cho đến khi điều tra viên chính có thể phê duyệt yêu cầu
2Khẳng định quyền rút lui mà không bị phạt và thông báo cho điều phối viên nghiên cứu✓ Đáp án đúng
3Giải thích rằng phải hoàn trả tiền bồi thường nghiên cứu trước khi thảo luận về việc rút lui
4Bảo bệnh nhân hỏi các thành viên gia đình xem việc rời khỏi nghiên cứu có phù hợp không
Giải thích
Việc tham gia nghiên cứu là tự nguyện và người tham gia có thể ngừng mà không bị phạt hoặc mất các quyền lợi được hưởng. Điều dưỡng nên hỗ trợ lựa chọn của bệnh nhân và thông báo kịp thời qua quy trình nghiên cứu.
Đáp án nhanh Hỗ trợ việc rút lui tự nguyện của bệnh nhân và thông báo cho nhóm nghiên cứu qua quy trình đã thiết lập.
Tại sao đáp án này đúng Sự đồng ý có hiểu biết hợp lệ tiếp tục trong suốt quá trình nghiên cứu thay vì kết thúc khi đăng ký. Người tham gia có thể thay đổi quyết định và lo ngại về việc làm nhân viên thất vọng không được trở thành áp lực để ở lại hoặc đe dọa đến việc chăm sóc thông thường được hưởng.
Phép so sánh hoặc hình ảnh dễ hiểu Sự đồng ý nghiên cứu giống như một cánh cửa mở mà người tham gia có thể chọn bước ra. Phép so sánh nhấn mạnh tính tự nguyện nhưng không xóa bỏ việc theo dõi an toàn có thể được đề nghị sau khi ngừng điều trị nghiên cứu.
Mẹo ghi nhớ Sự đồng ý nghiên cứu vẫn tự nguyện từ khi đăng ký đến khi rút lui.
Quy tắc quyết định NCLEX Khi người tham gia muốn rời khỏi nghiên cứu, bảo vệ tính tự nguyện, làm rõ rằng việc rút lui không mang hình phạt không phù hợp và thông báo cho nhóm nghiên cứu. Không yêu cầu sự cho phép của điều tra viên, hoàn trả tiền hoặc ủy quyền của gia đình.
Tại sao các lựa chọn khác sai Sự chấp thuận của điều tra viên không cần thiết cho quyết định của người tham gia. Các điều khoản bồi thường không thể được sử dụng như sự ép buộc và một người trưởng thành có năng lực không cần sự cho phép của gia đình để rút lui.
Tài liệu tham khảo
[1]
NCSBN: 2026 NCLEX-RN Test PlanNational Council of State Boards of Nursing
[2]
45 CFR 46.116: General Requirements for Informed ConsentU.S. Electronic Code of Federal Regulations