Một phụ nữ 28 tuổi chuẩn bị dùng mycophenolate sau ghép thận. Điểm tư vấn nào phản ánh đúng nhất chương trình FDA REMS?

Đáp án đúng (2): <span class="merci-kw-mark">Mycophenolate có tính gây quái thai cao</span>; chương trình REMS yêu cầu <span class="merci-kw-mark">hai hình thức tránh thai</span> trong thời gian điều trị và 6 tuần sau liều cuối. Cần thử thai trước khi bắt đầu. Tư vấn và đăng ký là bắt buộc. Cũng cần dự kiến tác dụng phụ tiêu hóa (tiêu chảy, buồn nôn) và giảm bạch cầu. (1,3,4) Sai.

Giải thích chuyên sâu

<span class="merci-scenario-label">Mẹo nhớ</span> Mycophenolate (MMF/MPA) = “Mom NO”: REMS vì gây quái thai. Dùng 2 biện pháp tránh thai + thử thai. Tác dụng phụ tiêu hóa thường gặp; có thể chuyển sang mycophenolate sodium bao tan trong ruột.

Tình huống lâm sàng

<span class="merci-scenario-label">Tình huống</span> Nữ 28 tuổi chuẩn bị bắt đầu <span class="merci-kw-mark">mycophenolate</span> sau ghép thận. Có quan hệ tình dục, hiện không mang thai.

Khái niệm chính

• mycophenolate — Thuốc ức chế miễn dịch chống tăng sinh; gây quái thai và hay gây tác dụng phụ tiêu hóa.
• chương trình Mycophenolate REMS — Chương trình bắt buộc: 2 biện pháp tránh thai, thử thai và giáo dục người bệnh.
• tác dụng phụ tiêu hóa giới hạn liều — Tiêu chảy là lý do thường gặp nhất khiến phải giảm liều hoặc đổi thuốc.