한눈에 보기

한 줄로 말하면

CRC(임상연구코디네이터)는 병원에서 진행되는 임상시험이 계획서와 기준대로 흘러가도록 대상자와 문서를 관리하는 사람입니다. 최종 책임은 시험책임자에게 있고, CRC는 공식적으로 위임받은 범위 안에서 책임지고 일합니다. 연구간호사, SC, 임상시험코디네이터는 모두 같은 병원 쪽 직무를 가리킵니다.

하루는 이렇게 흘러갑니다

CRC의 일은 과제 하나가 시작해서 끝날 때까지의 흐름 거의 전부에 걸쳐 있습니다. 참여할 수 있는 대상자를 찾아 선별하고, 동의 설명을 돕고, 계획서 일정에 맞춰 방문을 잡습니다. 방문일에는 채혈과 시험약 투여, 설문을 챙기고, 이상반응이 의심되면 기록하고 보고를 돕습니다. 그 뒤에는 근거문서를 바탕으로 전자 증례기록서에 데이터를 입력하고, 회사 쪽 모니터요원(CRA)의 점검과 질의에 대응합니다.

병동과 비교하면 만나는 환자 수는 훨씬 적지만, 한 사람에게 붙는 문서 작업은 훨씬 많습니다.

잘 맞는 사람, 힘들 수 있는 사람

들어가려면 무엇이 필요할까요

CRC는 자격증 직무가 아닙니다. 그 대신 임상시험 업무를 맡으려면 역할별로 법령이 정한 교육을 이수해야 합니다. CRC는 식약처가 지정한 교육실시기관에서 신규자 교육을 이수해야 하고, 그중 일정 시간은 업무를 시작하기 전에 채워야 합니다. 합격 후 출근 전까지 이수하는 조건으로 채용하는 곳도 있지만, 미리 이수해 두면 합격 뒤 곧바로 출근할 수 있고, 면접에서 임상시험 용어가 나와도 답하기 수월합니다.

간호사 면허는 법적 필수 조건이 아닙니다. 그래도 투약, 채혈, 의무기록 확인이 많은 일이라 간호사를 선호하는 편입니다.

임상 경력, 꼭 있어야 하나요

필수는 아닙니다. 경력이 없거나 짧아도 시작하는 경우가 있습니다. 다만 대상자를 달래고 설득해 본 경험, 이상반응을 빨리 알아차리는 감각, 정해진 시각에 정확히 채혈하는 술기처럼 병동에서 익힌 것들이 업무 곳곳에서 쓰여, 경력을 우대하는 공고도 있습니다. 근무했던 진료과와 가까운 분야의 과제를 고르면 내 경험을 더 자연스럽게 연결할 수 있습니다.

가장 많이 하는 오해

"CRC 자격증을 따야 한다"

없는 자격증을 찾느라 시간을 쓰는 경우가 있습니다. 필요한 것은 자격증이 아니라 법정 교육이고, 그 교육도 지정된 교육실시기관의 과정이어야 인정됩니다.

비슷한 직업과는 이게 달라요

• CRA(모니터요원) 제약회사나 CRO에 소속되어 병원을 찾아가, 대상자 대신 기록을 보며 계획서대로 진행됐는지 확인합니다. CRC 경력은 CRA로 옮겨 가는 경로가 되기도 합니다(10장, 15장).
• 병원 교육전담·외래 간호사 이름에 "연구"가 붙지 않아도 담당 업무에 임상시험이 적혀 있다면 CRC 자리인 경우가 있습니다.