CRC 준비에서 가장 많이 헷갈리는 부분입니다. 블로그마다 20시간이라고 하기도 하고 40시간이라고 하기도 해서 판단이 서지 않습니다. 결론부터 말하면 둘 다 맞는 말이고, 가리키는 것이 다릅니다.

1. 법으로 정해진 임상시험 종사자 교육

2016년부터 임상시험에 참여하는 사람은 직무에 따라 법으로 정한 교육을 받아야 합니다. 시험책임자, 심사위원회 위원, 관리약사, 모니터요원, CRC 등 직무마다 필요한 교육 시간이 다릅니다. 교육은 식약처가 지정한 교육실시기관에서 받아야 인정됩니다.

교육은 신규자 교육 → 심화 교육 → 보수 교육 순서로 이어지며, 매년 해당 연도 안에 직능별로 정해진 시간을 이수해야 합니다.

2. CRC 신규자 교육의 구조

즉,

• "20시간이면 일할 수 있다" → 업무를 시작하기 전에 필요한 시간이 20시간이라는 뜻입니다.
• "40시간을 들어야 한다" → 신규자 교육 전체가 40시간 이상이라는 뜻입니다.

3. "20시간 안 채워도 뽑는 곳이 있던데요?"

채용과 업무 시작은 별개입니다. 합격 통보를 먼저 하고, 출근 전까지 20시간을 이수하는 조건으로 채용하는 경우가 있습니다. 교육을 이수하지 않은 상태로는 업무에 투입될 수 없기 때문에, 결국 일을 시작하기 전에는 20시간을 채워야 합니다.

다만 교육을 먼저 이수하고 지원하면 두 가지 이점이 있습니다.

1. 1. 합격 후 바로 출근할 수 있어 채용하는 쪽이 부담이 적습니다.
2. 2. 면접에서 임상시험 용어 질문에 훨씬 편하게 답할 수 있습니다(10장).

4. GCP 교육은 따로인가요?

교육기관에 따라 CRC 신규자 교육과 GCP 신규자 교육을 별도 과정으로 운영합니다. CRC 신규자 과정만 들었을 때 GCP 교육이 따로 필요한지, 두 과정을 합쳐 신규자 교육 시간으로 인정되는지는 수강 전에 교육기관 안내를 꼭 확인하세요.

5. 어디서 들을 수 있나요?

식약처가 지정한 교육실시기관에서 들어야 합니다. 대표적으로 국가임상시험지원재단(KoNECT) 임상교육원이 있고, 여러 대학병원 임상시험센터도 교육실시기관으로 교육을 운영합니다.

• 온라인 과정: 식약처 기준 CRC 신규자 교육 20시간으로 인정되는 온라인 과정이 운영된 바 있습니다.
• 대면 과정: CRC 취업 희망자나 경력이 짧은 CRC를 대상으로 한 실무 중심 대면 과정이 열린 적도 있습니다.
• 비용 지원: 미취업자에게 수강료 할인이나 수료 후 환급을 제공한 과정이 있었습니다. 개설 여부와 조건은 해마다 달라지므로 신청 전에 확인하세요.

6. 교육 이수 체크리스트

※ 교육 시간 기준은 발행 시점의 규정을 바탕으로 정리했습니다. 규정은 개정될 수 있으니 수강 전 식약처와 교육기관 공지를 확인하세요.