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"CRC는 하루 종일 뭘 하나요?"라는 질문에 답하려면, 먼저 과제 하나가 시작해서 끝날 때까지 어떤 순서로 흘러가는지를 봐야 합니다. CRC는 이 흐름의 거의 모든 단계에 손을 대는 사람입니다.
| 단계 | 무슨 일이 일어나나 | CRC가 하는 일 | 실수가 잘 나는 지점 |
|---|---|---|---|
| 1. 타당성 검토 | 의뢰자가 병원에 시험 가능 여부를 문의 | 해당 질환 환자 규모, 검사 가능 여부 등 자료 정리를 도움 | 대상자 수를 낙관적으로 잡았다가 모집에서 고생 |
| 2. 계약·IRB 승인 | 계약 체결, IRB에 서류 제출 및 승인 | IRB 제출 서류 준비·접수, 보완 요청 대응 | 제출 서류 버전이 서로 달라 보완 요청을 받음 |
| 3. 개시 모임(SIV) | 의뢰자·CRA가 연구팀에 계획서와 절차 교육 | 교육 참석, 업무위임 기록 작성, 필요한 물품·시스템 준비 | 궁금한 점을 이때 묻지 않아 나중에 헤맴 |
| 4. 대상자 모집·동의 | 참여 가능한 대상자를 찾고 동의를 받음 | 잠재 대상자 선별, 동의 설명 보조, 동의서 확인·보관 | 동의서 버전, 날짜, 서명 누락 |
| 5. 스크리닝·등록 | 기준 충족 여부 검사 후 등록·배정 | 검사 일정 잡기, 결과 확인, 배정 시스템 입력 | 제외 기준 한 줄을 놓침 |
| 6. 방문 진행 | 계획서 일정대로 방문, 검사, 투약 | 방문 일정 관리, 채혈·투약, 설문, 시험약 수불 기록 | 방문 허용 범위를 넘김, 검사 항목 누락 |
| 7. 이상반응 보고 | 이상사례 발생 시 기록하고 보고 | 이상반응 확인·기록, 중대한 경우 기한 내 보고 보조 | 보고 기한을 넘김, 병용약 기록 누락 |
| 8. 데이터 입력·쿼리 | 근거문서를 바탕으로 데이터 입력 | EDC 입력, 쿼리 확인·답변 | 근거문서와 입력값 불일치 |
| 9. 모니터링 방문 | CRA가 기록을 대조·점검 | 근거문서 준비, 지적 사항 수정 | 준비 부족으로 한꺼번에 지적이 몰림 |
| 10. 종료·보관 | 남은 약·문서·쿼리 정리 후 종료 | 약 반납, 문서 정리, 보관 절차 진행 | 문서 누락으로 종료가 늦어짐 |
※ 기관과 과제에 따라 CRC가 맡는 범위는 다릅니다. 위임받은 업무만 수행한다는 원칙(3장)이 기준입니다.
간호사 커뮤니티에서 현직자들이 정리한 CRC의 주요 업무는 대체로 다음과 같습니다.
이 목록을 보면 환자를 직접 만나는 일과 문서·시스템을 다루는 일이 섞여 있습니다. 병동 간호사와 비교하면 환자 수는 훨씬 적지만, 한 명 한 명에 붙는 문서 작업은 훨씬 많다고 이해하면 됩니다.
현직 연구간호사 인터뷰에서 소개된 의뢰자 주도 과제 외래일의 흐름을 바탕으로 정리한 예시입니다.
| 시간 | 업무 (예시) |
|---|---|
| 08:30 | 출근, 메일 확인 (의뢰자·CRA 연락, 쿼리 알림) |
| 09:00 | 오늘 방문 대상자 2명 서류·검사 결과 최종 확인 |
| 09:30 | 대상자 A 방문 — 채혈, 설문, 이상반응 문진 |
| 10:30 | 교수 외래 동행, 다음 방문 일정 조율 |
| 11:30 | 시험약 수령·투약 기록, 수불 기록 정리 |
| 13:00 | 점심 |
| 14:00 | 대상자 B 방문 — 스크리닝 동의 설명 보조, 검사 안내 |
| 15:30 | EDC 입력, 쿼리 답변 |
| 16:30 | 다음 주 모니터링 방문 대비 근거문서 정리 |
| 17:30 | 퇴근 전 내일 방문 일정 재확인 |
| 요일 | 과제 A (3상, 방문 많음) | 과제 B (2상, 모집 중) | 과제 C (연구자 주도) |
|---|---|---|---|
| 월 | 대상자 방문 2건 | 잠재 대상자 선별 | — |
| 화 | 쿼리 답변 | 스크리닝 1건 | 자료 정리 |
| 수 | 대상자 방문 1건 | — | IRB 변경 심의 서류 제출 |
| 목 | CRA 모니터링 방문 대응 | 동의 설명 보조 | — |
| 금 | 수불 기록 점검 | 등록·배정 입력 | 데이터 입력 |
과제가 여러 개가 되면 어느 과제의 몇 번째 방문인지 헷갈리기 시작합니다. 경력이 쌓인 CRC일수록 자기만의 일정 관리 방식을 갖추게 되는 이유입니다.
💡 팁 외래 날은 환자보다 서류를 먼저 준비해요. 전날 준비를 얼마나 했느냐가 그날 업무의 절반을 결정해요.
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