Системийн тохиромж

Давтан стандарт тарилгаар оргилын талбайн давтагдах чанар, салгалт, оргилын хэлбэр зэрэг үзүүлэлтийг шалгана. Шалгуур хангаагүй системээр сорьцын үр дүнг баталгаажуулахгүй бөгөөд шалтгааныг зассаны дараа дахин ажиллуулна.

Калибровк ба тооцоо

Мэдэгдэж буй концентраци бүхий стандартуудаар хариу–концентрацийн хамаарлыг байгуулж, сорьцын дохиог баталгаажсан ажлын мужид тооцно. Дарааллын явцад хяналтын стандарт ашиглаж төхөөрөмжийн шилжилтийг илрүүлнэ.

Эх сурвалж: ICH Q2(R2): Validation of Analytical Procedures.

다음 이론을 계속 학습하려면 로그인하세요.