1. Бүрсэн шахмал эмийн онцлог:
- Гэдэсний бүрхүүлтэй шахмал (Enteric-coated tablet): Ходоодны хүчиллэг орчинд (рН 1-2) уусахгүй тэсвэртэй боловч нарийн гэдэсний шүлтлэг орчинд (рН > 6.8) бүрхүүл нь уусдаг. Ходоодны салстыг гэмтээхээс сэргийлэх ба хүчилд мэдрэмтгий эмийг хамгаалах зорилготой.
- Удаан чөлөөлөгдөх хэлбэр (Extended/Sustained release): Цусан дахь эмийн концентрацийг удаан хугацаанд тогтвортой барьж, өдөрт уух давтамжийг цөөлнө.
2. Биологийн түүнтэй адилтгах чанар (Биоэквивалент):
- Генерик эм нь үндсэн оригиналь эмтэй ижил тунгаар нэгэн адил нөхцөлд хэрэглэхэд биохүртэхүйн үндсэн үзүүлэлтүүд (AUC, Cmax, Tmax) статистикийн хувьд 80-125%-ийн итгэх завсарт тохирч байх ёстой.

다음 이론을 계속 학습하려면 로그인하세요.

로그인하고 계속 학습