컨텐츠 내용을 수정할 수 있습니다
전문의약품과 일반의약품을 가르는 기준이 이 단위의 핵심이다. 요건과 그 요건을 정하는 주체를 함께 붙잡아 둔다.
| 용어 | 붙잡을 핵심 | 정하는 주체 |
|---|---|---|
| 일반의약품 | 세 요건 중 하나에 들면 된다 — ① 오남용 우려가 적고 처방 없이 써도 안전성·유효성을 기대할 수 있다 ② 전문지식 없이도 쓸 수 있다 ③ 제형과 약리작용상 부작용이 비교적 적다 | 보건복지부장관과 협의해 식품의약품안전처장이 고시 |
| 전문의약품 | 일반의약품이 아닌 것 전부 — 소극적으로 정의된다 | 별도 지정 없음 |
| 신약 | 화학구조나 본질 조성이 아주 새로운 신물질 의약품, 또는 그 신물질을 유효성분으로 넣은 복합제제 | 식품의약품안전처장 지정 |
| 조제 | 처방에 따라 둘 이상을 섞거나 하나를 일정 분량으로 나눠, 특정인의 특정 질병을 겨냥해 약제를 만드는 일 | — |
| 복약지도 | ① 명칭·용법용량·효능효과·저장법·부작용·상호작용·성상 등 정보 제공 ② 일반의약품 판매 시 진단하지 않고 고르도록 돕는 것 | — |
| 안전용기·포장 | 다섯 살이 안 된 어린이가 열기 어렵게 설계한 용기나 포장 | 대상 품목과 기준은 총리령 |
여기서 갈린다
다음 이론을 계속 학습하려면 로그인하세요.
로그인하고 계속 학습필기노트, 하이라이터, 메모는 잘 쓰고 있어?
내보내줘운영진이 검토할게요!
마이페이지에서 차단한 회원을 관리할 수 있어요.