part4. 보건의료정보 표준

(1) 보건의료정보 표준화

① 표준화의 필요성

의료기관마다 서로 다른 용어와 형식으로 자료를 기록하면 기관 사이에 자료를 주고받아도 같은 의미로 해석되지 않는다.

표준화는 자료의 의미와 형식을 일치시켜 시스템 사이에 자료를 교환하고 재사용할 수 있게 하는 활동이다.

진료의 연속성 확보, 통계 산출, 연구 자료의 통합, 진료정보 교류가 표준화를 통해 가능해진다.

② 상호운용성의 네 수준

미국의 의료정보관리시스템학회(HIMSS)는 2019년 상호운용성의 수준을 네 가지로 정리하였다.

기초적(foundational) 상호운용성은 한 시스템이 다른 시스템에 자료를 안전하게 전달하고 받기 위한 상호연결 요건을 갖추는 수준이다.

구조적(structural) 상호운용성은 자료 교환의 형식, 구문, 구성을 데이터 필드 수준까지 정의하여 해석할 수 있게 하는 수준이다.

의미적(semantic) 상호운용성은 공통의 모형과 표준화된 정의를 가진 데이터 요소, 공개된 값 집합과 코드체계를 사용하여 자료의 의미가 동일하게 이해되는 수준이다.

조직적(organizational) 상호운용성은 거버넌스, 정책, 사회적·법적·조직적 고려를 포함하는 수준이다.

2019년 개정 전에는 기초적·구조적·의미적의 세 수준이었고, 여기에 조직적 수준이 추가되었다.

③ 핵심 요약표

(2) 표준의 분류

① 미국 상호운용성 표준 자문서의 구분

미국 ONC(국가보건의료정보조정관실)의 상호운용성 표준 자문서(ISA)는 표준을 네 개 영역으로 나눈다.

용어·코드체계 표준은 임상 개념을 표현하는 어휘와 코드를 정한다.

내용·구조 표준은 어떤 항목을 어떤 구조로 담을지를 정한다.

서비스·교환 표준은 시스템 사이에 자료를 주고받는 방식과 절차를 정한다.

행정 표준은 자격 확인이나 청구 등 행정 업무에 관한 표준이다.

보안과 프라이버시에 관한 표준은 별도의 부록에서 다룬다.

② 용어 표준과 분류 표준의 차이

용어 표준은 임상에서 쓰는 개념을 가능한 한 세밀하게 표현하는 것을 목적으로 한다.

분류 표준은 통계와 보고를 위해 개념을 상호 배타적인 범주로 묶는 것을 목적으로 한다.

따라서 용어 표준은 코드의 수가 많고 세분화되어 있으며, 분류 표준은 코드의 수가 제한되고 집계에 적합하다.

③ 핵심 비교표

(1) SNOMED CT

① 개념과 관리 주체

SNOMED CT는 Systematized Nomenclature of Medicine Clinical Terms의 약어로, 임상 진료 전반을 포괄하는 용어체계다.

질병, 증상, 소견, 처치, 신체 부위, 미생물, 약제 등 임상에서 사용하는 개념을 폭넓게 담고 있다.

관리 주체는 SNOMED International이며, 2016년 12월 말까지의 명칭은 국제보건용어표준개발기구(IHTSDO)였다.

② 핵심 구성요소

핵심 구성요소는 개념(concepts), 설명(descriptions), 관계(relationships)의 세 가지다.

개념은 고유한 식별자를 가진 임상적 의미의 단위다.

설명은 하나의 개념을 표현하는 여러 용어로, 완전지정명(FSN)과 선호용어, 동의어를 포함한다.

관계는 개념 사이의 연결이며, 상위 개념과 하위 개념을 잇는 is-a 관계가 계층을 이룬다.

이 세 가지 핵심 구성요소는 참조집합(reference sets)으로 보완된다.

③ 선조합과 후조합

선조합 표현은 하나의 개념 식별자로 필요한 의미를 나타내는 방식이다.

후조합 표현은 둘 이상의 개념 식별자를 조합하여 필요한 의미를 나타내는 방식이다.

SNOMED CT는 선조합과 후조합을 모두 지원한다는 점이 특징이다.

④ 핵심 요약표

(2) 그 밖의 용어·어휘 표준

① LOINC

LOINC는 Logical Observation Identifiers Names and Codes의 약어로, 검사와 임상 관찰 항목의 이름과 코드를 정한 표준이다.

미국 리젠스트리프 연구소(Regenstrief Institute)가 개발하고 관리한다.

LOINC 명칭은 여섯 개의 축으로 이루어진다.

성분(Component), 속성(Property), 시간(Time), 검체 또는 계통(System), 척도(Scale), 측정법(Method)의 순서다.

검사실 검사뿐 아니라 임상 측정, 문서 유형, 간호, 영상, 설문과 평가도구까지 포함한다.

② UMLS

UMLS는 Unified Medical Language System의 약어로, 여러 용어체계를 연결하는 통합 의학용어체계다.

메타시소러스(Metathesaurus), 의미망(Semantic Network), 전문 어휘집 및 어휘 도구(SPECIALIST Lexicon and Lexical Tools)의 세 지식원으로 구성된다.

미국 국립의학도서관(NLM)이 개발하고 관리한다.

③ 영역별 용어체계

ICNP는 International Classification for Nursing Practice의 약어로 간호실무를 위한 분류체계이며 국제간호협의회(ICN)가 소유한다.

2020년 국제간호협의회와 SNOMED International의 협약에 따라 ICNP는 SNOMED CT에 통합되어 간호실무 참조집합의 형태로 배포된다.

ICPC는 International Classification of Primary Care의 약어로 일차의료를 위한 분류체계이며 세계가정의학회(WONCA)의 국제분류위원회가 관리한다.

현행판은 2021년 승인된 ICPC-3이며, 내원사유와 증상, 진단에 더해 기능과 환경요인까지 다룬다.

RxNorm은 임상 의약품의 정규화된 명칭을 정한 표준 용어체계로 미국 국립의학도서관이 관리한다.

MeSH는 Medical Subject Headings의 약어로, 의학 문헌의 색인과 검색을 위한 통제 어휘이며 미국 국립의학도서관이 관리한다.

④ 핵심 요약표

(1) 질병과 사인의 분류

① ICD

ICD는 International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems의 약어로 세계보건기구가 관리하는 국제질병분류다.

질병과 사망 원인을 국가 사이에 비교할 수 있도록 코드를 부여한다.

현행 버전은 ICD-11이며 2019년 세계보건총회에서 채택되어 2022년 1월 1일 발효되었다.

ICD-11은 줄기코드와 확장코드를 조합하는 후조합 방식을 지원한다는 점이 ICD-10과 다르다.

② KCD

우리나라는 ICD를 기초로 한국표준질병·사인분류(KCD)를 제정하여 사용한다.

KCD는 통계법 제22조에 따라 작성·고시되는 표준분류다.

제8차 개정은 2020년 7월 1일 고시되어 2021년 1월 1일 시행되었다.

제9차 개정은 2025년 7월 1일 고시되어 2026년 1월 1일 시행되었으며 현재 적용되는 판이다.

KCD는 ICD-10을 기반으로 하고 있다.

③ 핵심 요약표

(2) 종양과 기능의 분류

① ICD-O

ICD-O는 International Classification of Diseases for Oncology의 약어로 종양학을 위한 국제질병분류이며 세계보건기구 산하 국제암연구소(IARC)가 발간한다.

부위(topography) 코드와 형태(morphology) 코드의 두 축으로 이루어진다.

부위 코드는 ICD-10의 악성신생물 부위 분류에 기초하되 비악성 종양에 대해 더 상세한 부위 정보를 제공한다.

형태 코드는 여섯 자리로 구성된다. 앞의 네 자리는 조직학적 세포형, 다섯째 자리는 행동양식, 여섯째 자리는 분화도를 나타낸다.

현재 실무에서 사용하는 판은 ICD-O-3.2이며, 암등록 사업의 기본 분류다.

② 행동양식 코드

/0은 양성이다.

/1은 양성인지 악성인지 불확실한 경우다.

/2는 상피내로 악성이나 기저막을 침윤하지 않은 경우다.

/3은 악성이며 원발부위인 경우다.

/6은 악성이며 전이부위인 경우다.

/9는 악성이나 원발인지 전이인지 불확실한 경우다.

③ ICF

ICF는 International Classification of Functioning, Disability and Health의 약어로 국제 기능·장애·건강 분류다.

제1부 기능과 장애는 신체 기능, 신체 구조, 활동과 참여의 세 구성요소로 이루어진다.

제2부 배경 요인은 환경 요인과 개인 요인으로 이루어진다.

이 가운데 개인 요인은 모형의 구성요소이기는 하나 ICF에서 분류되지 않는다.

따라서 실제로 분류되는 것은 신체 기능, 신체 구조, 활동과 참여, 환경 요인의 네 가지다.

④ 핵심 요약표

(3) 의료행위와 정신질환의 분류

① ICHI

ICHI는 International Classification of Health Interventions의 약어로 세계보건기구가 개발하는 국제의료행위분류다.

2020년 10월 베타-3 버전이 공개되었으며 아직 정식 발간 전 개발 단계에 있다.

ICD, ICF와 함께 세계보건기구 국제분류계열의 기준분류로 자리매김하고 있다.

② ICD-9-CM 제3권

ICD-9-CM 제3권은 시술 즉 의료행위를 분류한 체계다.

미국에서는 2015년 10월 1일부터 ICD-10-PCS로 대체되었다.

우리나라의 건강보험 진료비 청구는 보건복지부 고시인 건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수의 행위 코드로 이루어진다.

ICD-9-CM 제3권은 청구 코드가 아니라 의무기록의 수술·처치 분류와 병원 통계 목적으로 참조되어 왔다.

③ DSM

DSM은 Diagnostic and Statistical Manual of

Mental Disorders의 약어로 미국정신의학회가 발간하는 정신질환의 진단 및 통계 편람이다.

현행판은 2022년 3월 발간된 DSM-5-TR이다.

ICD의 정신 및 행동 장애 장과 함께 정신질환 진단에 사용된다.

④ 세계보건기구 국제분류계열

기준분류는 ICD, ICF, ICHI다.

파생분류는 ICD-O 등 기준분류에서 파생된 분류다.

관련분류는 ICPC, ICNP 등 기준분류와 부분적으로 연계되는 분류다.

⑤ 핵심 비교표

(1) HL7

① 단체와 명칭

HL7은 Health Level Seven의 약어로 보건의료 분야의 정보 교환 표준을 개발하는 단체이자 그 표준의 이름이다.

단체의 정식 명칭은 Health Level Seven International이며 1987년 설립된 미국국가표준협회(ANSI) 인증 표준개발기구다.

명칭의 Level Seven은 국제표준화기구(ISO)의 OSI(개방형 시스템 상호연결) 7계층 모형에서 최상위인 응용 계층을 가리킨다.

② 버전과 형식

HL7 버전 2는 구분자로 항목을 나누는 메시지 형식을 기본으로 하며 병원 시스템 사이의 자료 교환에 널리 쓰여 왔다.

기본 구분자는 필드 구분자 | (파이프), 구성요소 구분자 ^ (캐럿), 반복 구분자 ~ (틸드), 이스케이프 문자 \ (백슬래시), 하위구성요소 구분자 & (앰퍼샌드)를 사용한다.

HL7 버전 3은 참조정보모형(Reference Information Model, RIM)을 기반으로 하며 XML 형식을 사용한다.

CDA는 Clinical Document Architecture의 약어로 임상문서의 구조와 의미를 정한 표준이며 참조정보모형에 기반하고 XML로 표현된다. 현행 릴리스는 CDA Release 2다.

FHIR은 Fast Healthcare Interoperability Resources의 약어로 자원(resource)이라는 모듈 단위로 정보를 정의한다.

FHIR은 REST 방식뿐 아니라 메시지, 문서, 서비스의 네 가지 교환 방식을 지원하며 현재 공개된 버전은 R5, 실무에서 널리 쓰이는 버전은 R4다.

③ 핵심 비교표

(2) 영상 표준과 통합 프로파일

① DICOM

DICOM은 Digital Imaging and Communications in Medicine의 약어로 의료영상과 관련 정보에 관한 국제표준이며 ISO 12052로도 채택되어 있다.

표준은 DICOM 표준위원회가 제정하며 사무국은 NEMA(미국전기제조업협회)와 그 산하 MITA(Medical Imaging & Technology Alliance)가 맡는다.

영상 자체뿐 아니라 환자 식별정보와 인구학적 정보, 검사와 시리즈, 영상에 관한 촬영 조건 등의 부가 정보를 함께 담는다.

저장과 전송뿐 아니라 네트워크 통신 규약과 정보 모델까지 규정한다.

의료영상저장전송시스템(PACS)이 이 표준에 따라 동작한다.

② IHE

IHE는 Integrating the Healthcare Enterprise의 약어로, DICOM과 HL7처럼 이미 확립된 표준을 조율하여 사용하도록 촉진하는 활동이다.

새로운 표준을 만드는 것이 아니라 기존 표준을 특정한 임상 요구에 맞게 어떻게 쓸지를 규정한다.

행위자(actor)와 트랜잭션(transaction)의 집합으로 구성된 통합 프로파일(Integration Profile)을 제시한다.

상세 규격은 기술 프레임워크(Technical Framework)로 발간되며, 상호운용성 시험 행사인 커넥타톤을 운영한다.

③ 핵심 비교표

(3) 국내 표준과 진료정보 교류

① 진료정보교류 표준

진료정보교류 표준은 보건복지부장관이 고시한 표준이다.

교류 서식은 진료의뢰서, 진료회송서, 진료기록요약지, 영상의학판독소견서의 네 종이다.

각 서식은 HL7 CDA 규격에 따라 생성되며 기본정보에 해당하는 헤더와 진료정보에 해당하는 바디로 구성된다.

② 진료기록전송지원시스템

의료법 제21조의2는 보건복지부장관이 진료기록전송지원시스템을 구축·운영할 수 있고 그 업무를 관계 전문기관에 위탁할 수 있도록 정한다.

현재 이 업무는 한국보건의료정보원이 수탁하여 진료정보교류사업으로 운영한다.

대국민 서비스 포털의 명칭은 마이차트다.

③ 보건의료데이터 용어 및 전송 표준

보건복지부는 진료정보교류 표준과 별도로 보건의료데이터 용어 및 전송 표준을 고시하고 있다.

2023년 9월 개정으로 기존의 「보건의료용어표준」(KOSTOM) 고시가 전면 개편되었다.

핵심교류데이터(KR CDI)를 범주와 항목으로 정하고, 검사명 등의 항목값에 심사평가원 코드(EDI 코드)와 함께 SNOMED CT와 LOINC를 인정한다.

전송 기술 규격은 HL7 FHIR을 기반으로 한 KR Core다.

④ 핵심 요약표