(1) 조제의 법적 정의와 절차, 기록

① 조제의 정의와 약사·한약사의 조제 범위

조제의 정의는 약사법 제2조에 근거하며, 일정한 처방에 따라 두 가지 이상의 의약품을 배합하거나 한 가지 의약품을 그대로 일정한 분량으로 나누는 행위를 말한다.

약사는 모든 의약품을 조제할 수 있으나 한약사의 조제 범위는 한약과 한약제제로 한정되므로 두 직능의 경계를 구분해 기억한다.

조제 절차는 접수, 처방검토, 조제, 감사, 투약, 기록의 순서로 이어지며 감사가 투약보다 반드시 앞선다는 방향이 순서 문제로 자주 나온다.

약사법 제25조에 따라 조제한 약사의 성명을 표시하는 약사 표시 의무가 있고, 이를 누락하면 조제 행위의 책임 소재가 흐려진다.

② 조제기록부와 조제량 계산 검산

조제기록부 기재사항에는 환자 성명, 처방 의약품의 명칭과 분량, 용법, 조제 연월일이 포함되며 5년 보존이 원칙이다.

조제량 계산은 1회량에 1일 투여횟수를 곱해 1일량을 얻고, 여기에 투여일수를 곱해 총량을 산출하는 순서로 진행한다.

총량은 1일량과 투여일수에 각각 비례해 증가하므로 투여일수가 두 배가 되면 총량도 두 배로 늘어난다.

검산은 총량을 투여일수로 나누어 1일량이 처방과 일치하는지 역산해 확인하는 방식이 안전하다.

(2) 제형별 계량조제와 배합변화 판단

① 산제·과립제 분포와 균등혼합

산제와 과립제 분포 시에는 주약의 분량이 적어 정확히 나누기 어려우므로 유당 같은 부형제를 더해 조제 총량을 늘린다.

소량 주약은 기하학적 희석을 적용해 같은 부피의 부형제와 단계적으로 섞어야 균등혼합이 달성된다.

한 번에 전량을 투입하면 혼합 균일도가 떨어져 함량 편차가 커지므로 배수적으로 늘려 가는 방향을 지킨다.

② 액제·연고제 조제와 배합금기

액제 조제 시 용량 계산은 원액 농도와 목표 농도의 비로 필요량을 구한 뒤 희석해 최종 부피를 맞추는 순서로 한다.

현탁 안정성이 낮은 제제는 침전과 층분리가 생기므로 사용 직전 충분히 흔들어 복용하도록 지도한다.

연고제 혼합에서는 pH 변화나 기제 불상용으로 배합변화가 일어나 분리, 조도 변화, 결정 석출이 나타날 수 있다.

배합금기 판단은 변색, 역가저하, 침전 같은 신호로 하며 역가저하는 외관 변화 없이 진행되어 더 위험하다.

③ 좌제·질정 취급과 보관

좌제와 질정은 체온 부근에서 녹는 기제를 사용하므로 보관 온도를 낮게 유지하고 냉소 보관을 원칙으로 한다.

고온에 노출되어 변형된 좌제는 주약 분포가 흐트러져 함량 균일성이 떨어지므로 사용하지 않게 안내한다.

질정 취급 시에는 습기 노출을 피하고 개별 포장을 유지해 붕해가 앞당겨지지 않도록 한다.

(3) 소아 용량 계산과 무균조제

① 소아 용량 계산 공식

소아 용량 계산은 체중 기준과 체표면적 기준으로 나뉘며, 안전역이 좁은 약물일수록 체표면적 방식을 선호한다.

Young 공식은 소아 나이를 나이에 12를 더한 값으로 나눈 비율에 성인 용량을 곱해 구한다.

Clark 공식은 소아 체중을 성인 표준 체중으로 나눈 비율에 성인 용량을 곱하므로 체중에 정비례해 용량이 증가한다.

② 무균조제와 상용기간

무균조제는 총정맥영양(TPN)과 항암제 조제에서 필수이며 청정 작업대에서 정해진 무균 조작 절차를 지킨다.

TPN은 칼슘과 인산의 배합 순서를 지키지 않으면 침전이 생겨 안정성이 떨어진다.

항암제는 음압 안전작업대에서 조제해 조제자 노출을 감소시킨다.

상용기간(beyond-use date)은 완제품 유효기한과 달리 조제 후 사용 가능한 기한을 뜻하며 보관 온도가 높을수록 짧아진다.