(1) 투약오류와 보고 체계

① 투약오류의 단계별 유형

투약오류(medication error)는 처방과 조제, 투약, 모니터링의 각 단계에서 발생할 수 있다.

처방 단계에서는 용량과 금기 미확인이, 조제 단계에서는 다른 약 선택과 수량 오류가 흔하다.

투약 단계에서는 환자 확인 실패가, 모니터링 단계에서는 이상반응 추적 누락이 문제가 된다.

단계별로 원인이 다르므로 개선 활동도 단계에 맞춰 설계해야 재발 위험이 감소한다.

약국에서는 조제 단계 오류가 가장 직접적으로 드러나 최종 감사 절차의 비중이 크다.

② 근접오류 보고와 비처벌적 문화

근접오류(near miss)는 환자에게 도달하기 전에 발견되어 피해가 생기지 않은 오류를 말한다.

근접오류는 실제 사고보다 훨씬 자주 발생하므로 예방 정보로서 가치가 매우 크다.

근접오류 보고와 비처벌적 보고문화가 자리 잡을수록 보고는 증가하고 숨은 위험은 감소한다.

환자안전법상 환자안전사고 자율보고는 보고자의 불이익을 막는 장치를 함께 두고 있다.

보고 자료는 개인 책임을 묻는 근거가 아니라 절차를 고치는 자료로 써야 보고가 이어진다.

(2) 고위험 의약품 관리와 조제 안전장치

① 고위험 의약품의 별도 관리

고위험 의약품(high-alert medication)은 오류 시 환자 위해가 큰 약이라 따로 관리한다.

인슐린과 항응고제, 마약성진통제, 항암제, 농축전해질이 대표적인 고위험 품목이다.

별도 보관 구역과 경고 표시를 두고 조제 시 두 사람이 확인하는 절차를 적용한다.

농축전해질처럼 희석 없이 투여하면 치명적인 품목은 보관 자체를 제한하는 방식도 쓴다.

통상 용량을 벗어난 처방에서 경고가 뜨도록 전산을 설정하면 차단 지점이 하나 늘어난다.

② LASA 관리와 최종 감사

유사명칭·유사외관(LASA) 의약품 목록화와 tall-man lettering으로 오인 위험을 낮춘다.

톨맨 표기는 이름 중 서로 다른 부분을 대문자로 강조해 시각적 구별을 늘리는 방법이다.

조제 후 최종 감사(final check)는 처방전과 완성된 약을 대조하는 마지막 차단 장치다.

가능하면 조제자와 감사자를 분리하고 성분명과 함량, 수량, 용법을 순서대로 확인한다.

감사에서 걸러진 오류도 기록해야 어떤 조합이 자주 혼동되는지 파악할 수 있다.

(3) 부작용 보고와 기록·질 개선

① 부작용 보고와 피해구제 제도

의약품 부작용 보고는 한국의약품안전관리원과 지역의약품안전센터를 창구로 삼아 이루어진다.

인과관계가 확실하지 않아도 의심되면 보고하는 것이 신호 탐지의 기본 태도다.

의약품 부작용 피해구제 제도는 정상적인 사용에도 생긴 피해를 보상하는 국내 제도다.

급여 종류에는 사망일시보상금과 장애일시보상금, 진료비, 장례비가 포함된다.

정상적 사용이 전제이므로 오남용이나 금기 위반으로 생긴 피해는 대상에서 제외된다.

② 안전성 정보 대응과 처방전 확인

안전성 서한이 배포되면 해당 품목의 재고와 복용 중인 환자를 신속하게 확인한다.

안전성 속보 확인과 약국 대응은 게시 즉시 열람하고 조제 목록을 대조하는 순서로 한다.

처방전 재사용 여부와 위변조 방지 확인은 조제에 들어가기 전 단계에서 반드시 거친다.

의심되면 처방 의료기관에 직접 조회해 진위와 사용기간을 확인한 뒤 조제를 진행한다.

③ 서류 보존과 질 지표 개선

조제 관련 서류 보존은 서류 종류마다 기간이 달라 헷갈리기 쉬우니 따로 정리해 둔다.

처방전 2년, 조제기록부 5년 — 약사법이 정한 보존 기간이며 두 기간을 묶어 외운다.

약국 자체 질 지표 관리와 개선활동은 계획·실행·점검·개선(PDCA) 순환으로 이어간다.

지표는 조제 오류 건수나 복약상담 시행률처럼 측정 가능한 항목으로 정해야 비교가 된다.

④ 안전관리 기준 정리표