(1) 좌제 기제와 처방량 계산

① 기제의 종류와 카카오지의 다형

좌제 기제(카카오지, 위텝솔, 마크로골) : 지용성은 체온에서 융해 · 수용성 마크로골은 체액에 용해되어 방출

카카오지의 다형과 융점 이상 : 과가열 후 급랭 시 융점 낮은 준안정형으로 물러짐 · 안정한 베타형은 약 34~35℃

위텝솔은 다형과 산패를 줄인 반합성 기제다.

② 치환가와 조제 조작

치환가(displacement value)는 기제를 밀어내는 약물량으로, 처방량 계산은 몰드 총용량에서 약물량을 치환가로 나눈 값을 뺀 것이 기제량이다.

몰드 충전은 넘치게 부어 냉각 후 윗면을 깎아 함몰을 막고, 공기포 방지로 중량 편차를 줄인다.

③ 좌제 기제 비교표

(2) 직장 흡수와 품질시험

① 직장 정맥계와 초회통과효과

직장 정맥계에서 하부직장정맥 흡수는 내장골정맥을 거쳐 전신순환에 들어가 초회통과효과 회피가 가능하다.

상부직장정맥 흡수는 문맥을 거쳐 간에서 대사되어 회피가 사라지며, 삽입 깊이에 따라 부분적 회피로 이해한다.

② 융해·붕해시험과 방출시험

지용성 좌제는 좌제의 융해가 방출의 전제라 융점이 품질 지표이며, 붕해시험, 방출시험으로 녹는 시간과 이행 약물량을 본다.

점막 자극성 평가로 직장 점막 손상 여부를 확인한다.

(3) 점막적용 제제와 취급

① 질정·관장제·직장용 반고형제

질정과 질용좌제 : 질강 삽입 · 국소 작용 · 산성 환경과 점막 자극성 고려

관장제는 액상을 직장에 주입해 배변 유도나 국소 전달에 쓰고, 직장용 반고형제는 연고나 겔로 항문 주위에 도포한다.

② 보관과 대상별 적용 특성

지용성 제제는 보관 온도가 높으면 변형되므로 냉소 보관하고 포장은 개별 밀봉한다.

소아는 용량 조절과 작은 규격이 필요하고, 고령자 적용상 특성으로 괄약근 힘 저하가 있어 삽입 후 잠시 눕게 한다.