(1) 유화계의 형식과 유화제 선택

① O/W·W/O·다중유제

O/W는 물이 연속상이라 씻김이 쉽고 산뜻하며, W/O는 기름이 연속상이라 폐색 효과와 보습력이 크다.

다중유제(W/O/W)는 내수상·유상·외수상 구조로 방출을 늦추고 자극을 줄인다.

유화형 판정 : 희석법 · 염색법 · 전기전도도법 · 외상이 물인 O/W가 전기를 잘 통함

② HLB와 required HLB 계산

HLB는 클수록 친수성이 강해 O/W 유화제로, 낮을수록 W/O 유화제로 적합하다.

required HLB 계산 : 유상별 값을 분율로 가중평균 · 혼합 유화제 HLB도 분율 가중합 · 배합비 역산

③ 유화제 종류와 유화기

유화제 : 계면활성제 · 아라비아검, 젤라틴 같은 친수콜로이드 · 미분고체(Pickering 유화)

유화기 : 고압균질기 · 콜로이드밀 · 초음파 · 에너지가 클수록 액적 감소, 과도하면 발열과 성분 분해

④ 유제 불안정화 현상 비교표

(2) 유제의 불안정화와 미세유화계

① 크리밍·응집·합일·전상

크리밍은 밀도차로 층이 갈리는 가역적 변화, 응집은 계면막을 유지한 채 붙는 단계, 합일은 막이 깨져 융합되는 비가역적 파괴다.

전상은 내상과 외상이 뒤바뀌는 현상으로, 비이온 계면활성제는 전상온도 PIT를 넘으면 O/W에서 W/O로 뒤집힌다.

② 마이크로에멀젼과 나노에멀젼

마이크로에멀젼은 계면장력을 극히 낮춘 열역학적 안정 투명계이고, 나노에멀젼은 기계적 에너지로 만든 준안정계다.

두 계 모두 액적이 작아 표면적이 커지므로 난용성 약물의 용해도와 흡수가 증가한다.

(3) 반고형제제의 기제와 평가

① 연고기제·크림제·겔제

연고기제 : 유성 바셀린 · 흡수성(물을 흡수해 W/O형) · 유화형 · 수용성 마크로골(씻김 좋으나 탈수 자극)

크림제는 유화형 기제 기반 반고형 유제로 O/W형이 사용감이 좋고, 겔제는 카보머를 중화해 점도를 올리며 카보폴은 중화 전 산성에서 점도가 낮다.

② 경피 방출시험과 유변학적 평가

경피 방출시험은 Franz diffusion cell로 수용상 이행 약물량을 측정하며, 누적 방출량은 시간의 제곱근에 대해 직선성을 보인다.

퍼짐성은 일정 하중의 퍼진 면적으로 보고, 요변성 등 유변학적 평가로 도포성과 보관 안정성을 본다.

반고형제제 : 미생물한도 시험으로 생균수와 특정 균 부재 확인 · 다회 사용 시 보존제