캡슐제 코팅 및 기타 고형제 | 마이메르시 MyMerci
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캡슐제 코팅 및 기타 고형제

4. 캡슐제·코팅 및 기타 고형제 [약제학]

(1) 캡슐제의 종류와 충전

① 경질캡슐과 캡슐 호수

경질캡슐 기제 : 젤라틴 · HPMC(식물성 요구, 수분 민감 약물)

캡슐 호수는 번호가 작을수록 용적이 큼(000호 최대, 5호 최소) · 충전용량 = 캡슐 용적×탭밀도

밴딩은 이음부에 젤라틴 띠를 둘러 밀봉해 누출·위조 방지.

② 연질캡슐과 충전 균일성

연질캡슐은 가소제를 넣은 유연 젤라틴 피막에 액상을 담고, 로터리다이법은 두 리본 사이로 내용액을 주입하며 성형·밀봉한다.

충전기(도징디스크 · 도징노즐)는 분체를 압밀해 일정 부피를 옮기며, 충전 균일성은 유동성·압축성에 좌우돼 활택제·유동화제로 개선.

(2) 코팅 공정과 기능성 코팅

① 당의와 필름코팅

당의 공정 단계 : 하시럽 · 중간시럽 · 광택 — 질량 증가 크고 시간 오래

필름코팅은 HPMC·PVA로 질량 증가가 작고, 코팅액 조성은 피막형성제 + 가소제 · 색소 · 탈크.

팬코팅은 회전 팬에서 분무·건조 반복 · 유동층 코팅은 부유 상태, 하부 분무식이 Wurster법.

② 장용코팅과 서방코팅

장용코팅은 위산에 안 녹고 장의 중성에서 녹는다 : CAP · HPMCP · 유드라짓 L/S(S가 L보다 높은 pH)

내산성시험은 산성액에서 규정 시간 주약이 규정량 이상 용출되지 않음을 확인.

서방코팅 : 에틸셀룰로오스 · 유드라짓 RS/RL — RL이 RS보다 투과성 커 방출 빠름

③ 코팅 분류 요약표

구분대표 고분자용해 특성
속용성 필름HPMC, PVA물에 신속 용해
장용CAP, HPMCP, 유드라짓 L/S산성 불용, 중성 용해
서방에틸셀룰로오스, 유드라짓 RS/RL불용성 막 투과 방출

(3) 그 밖의 고형제제

① KP 제제총칙의 고형 제형

KP 제제총칙 : 산제(분말상) · 과립제(입상) · 환제(구형) · 트로키(입안에서 서서히 녹여 국소 작용)

② 구강붕해정과 발포정

구강붕해정은 소량의 침으로 신속히 붕해해 연하곤란 환자·물 없는 복용에 적합하나 경도가 낮아 특수 포장 필요.

발포정은 탄산염(탄산수소나트륨)과 유기산(시트르산)이 반응해 이산화탄소로 붕해 촉진, 수분에 민감해 건조제·밀폐 용기 보관.

📌 실전 체크 포인트!

방향: 경질캡슐 호수는 번호가 작을수록 용적이 크며 000호가 최대, 5호가 최소다.

감별: 유드라짓 L/S는 장용, RS/RL은 서방이며 RL이 RS보다 투과성이 커 방출이 빠르다.

순서: 당의는 하시럽, 중간시럽, 광택 순으로 진행되고 필름코팅보다 질량 증가가 크다.

감별: 유동층 코팅 중 하부 분무 방식이 Wurster법이며 팬코팅보다 균일한 피막을 얻기 쉽다.

수치: 장용제제는 내산성시험에서 산성액 중 용출이 규정 이하여야 하고 이후 완충액에서 용출을 확인한다.

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