제5장 「혈액관리법」

핵심 개념

• 제2조. 열한 개 용어 중 헌혈자 · 혈액제제 · 채혈부작용 · 특정수혈부작용을 특히 주의한다.

상세 설명

가장 자주 나오는 함정 — 헌혈자는 ’무상’으로 제공하는 사람이다. ’유상’으로 바꾼 보기가 실제 정답(옳지 않은 것)이었다. 또 채혈부작용은 헌혈자, 특정수혈부작용은 수혈받은 사람에게 생기는 것이다.

★ 시험 포인트

• ★★★ 무상 / 유상
• ★★★ 채혈부작용(헌혈자) ↔ 특정수혈부작용(수혈자)
• ★★ 혈액제제 4가지 + 보건복지부령 지정분

한 줄 요약

핵심 키워드

무상 / 전혈·농축적혈구·신선동결혈장·농축혈소판 / 혈관미주신경반응

핵심 개념

• 혈액관리업무는 의료기관 · 대한적십자사 · 혈액제제 제조업자만 할 수 있고, 제조업자는 채혈할 수 없다(제6조).

상세 설명

주의 — 「지역보건법」 제31조에 따라 보건소·보건지소·건강생활지원센터는 「의료법」상 의원·치과의원 또는 한의원으로 본다. 따라서 ‘보건지소는 의료기관이 아니므로 혈액관리업무를 할 수 없다’는 설명은 오답이다. 혈액관리업무 수행 주체가 아닌 예로는 약국 등이 있다.

• 혈액원 개설은 보건복지부장관의 허가 사항이며, 중요 사항 변경도 허가를 받아야 한다(제6조 제3항).
• 헌혈환급예치금은 보건복지부장관에게 낸다(제14조).

채혈 전 건강진단 항목 (시행규칙 제6조 제2항)

• 과거 헌혈경력 및 검사결과와 채혈금지대상자 여부의 조회
• 문진 · 시진 및 촉진
• 체온 및 맥박 측정, 체중 측정, 혈압 측정
• 빈혈검사 — 황산구리법 · 혈색소검사 · 적혈구용적률검사 중 한 가지
• 혈소판계수검사 — 혈소판성분채혈의 경우에만 실시

기록의 보존

• 혈액관리업무에 관한 기록의 보존기간은 10년이다(법 제12조 · 시행규칙 제14조).

★ 시험 포인트

• ★★★ 수행 주체 3유형과 제조업자의 채혈 불가
• ★★★ 혈액원 개설 허가 = 보건복지부장관
• ★★ 혈소판계수검사는 혈소판성분채혈에 한정

한 줄 요약

핵심 키워드

약국 불가 / 보건복지부장관 / 10년 / 혈소판계수

핵심 개념

• 시행규칙 별표 1의2. 체중 · 체온 · 혈압 · 맥박 · 혈색소 · 헌혈 간격이 핵심이다.

상세 설명

헌혈 간격 ★

★ 두단위적혈구성분채혈은 대한적십자사 안내문에 ’16주’로 적혀 있으나 시행규칙 별표 1의2의 문언은 ‘4개월’이다. 국가시험은 법령 문언을 기준으로 하므로 4개월로 답한다.

★ 혈소판성분채혈은 한단위 72시간 / 두단위 14일로 갈린다. 혈소판수 기준도 한단위 15만/㎕ 미만, 두단위 25만/㎕ 미만으로 갈린다.

★ 시험 포인트

• ★★★ 남 50 · 여 45 / 37.5℃ / 12.5 g/dL / 전혈 2개월
• ★★ 두단위적혈구는 혈색소도 헌혈 간격도 가장 엄격하다(14.0 g/dL · 4개월).

한 줄 요약

핵심 키워드

50/45 / 37.5 / 12.5 / 2개월 / 4개월

핵심 개념

• 혈액원은 채혈 후 지체 없이 검사하고 적격 여부를 확인한다(법 제8조 · 시행규칙 제8조).
• 검사는 의사의 지도하에 임상병리사가 실시한다.

상세 설명

검사 항목 ★

반드시 걸러야 할 오답 — A형간염검사 · 간암표지자검사 · 혈액형검사만으로 적격 판정은 모두 포함되지 않는다.

• 자가수혈을 위한 혈액은 검사를 생략할 수 있다.
• 검사 결과는 헌혈자에게 통보한다. 다만 HIV 검사 결과는 통보 대상에서 제외되며, 헌혈자가 거부하면 통보하지 않는다.
• 헌혈자 혈액정보는 채혈일부터 3일 이내에 통보한다(시행규칙 제11조의4).

부적격혈액의 처리

ALT 주의 — 과거 시행규칙에 있던 간기능검사(ALT검사) 항목은 보건복지부령 제1184호(2026. 7. 1. 공포·시행)로 제8조 본문과 별표 1에서 삭제되었다. ‘ALT 101 IU/L 이상’ 같은 문항은 근거가 사라졌으므로 풀지 않는다.

조문 제목 주의 — 같은 개정으로 제8조의 제목이 「혈액의 적격여부 검사등」에서 「혈액에 대한 검사 등」으로 바뀌었다. 다만 조문 본문에는 “혈액 및 혈액제제의 적격 여부를 확인해야 한다”가 그대로 남아 있고, 국시원 출제범위표의 영역명도 여전히 ’혈액의 적격여부 검사’이므로 문항 지문은 종전 표현으로 나올 수 있다.

★ 시험 포인트

• ★★★ 검사 5종 + HTLV의 혈장성분채혈 제외
• ★★★ A형간염은 포함되지 않는다
• ★★★ 검사 주체 — 의사의 지도하에 임상병리사

한 줄 요약

핵심 키워드

지체 없이 / HTLV / A형간염 제외 / 임상병리사 / 격리 보관

핵심 개념

• 시행규칙 별표 2의2. 적혈구계 1~6℃ / 혈장계 -18℃ 이하 / 혈소판계 20~24℃가 뼈대다.

상세 설명

★ 시험 포인트

• ★★★ 온도 세 갈래 — 1~6℃ / -18℃ 이하 / 20~24℃
• ★★★ 혈소판 5일, 신선동결혈장 1년, 동결해동적혈구 10년

한 줄 요약

핵심 키워드

1~6 / -18 / 20~24 / 35일 / 5일 / 1년

핵심 개념

• 의료기관의 장이 15일 이내에 보건소장을 거쳐 시·도지사에게 신고한다.

상세 설명

특정수혈부작용의 범위 (시행규칙 제3조)

• 사망
• 장애(「장애인복지법」 제2조에 따른 장애)
• 입원치료를 요하는 부작용
• 바이러스 등에 의하여 감염되는 질병
• 의료기관의 장이 위 네 가지와 유사하다고 판단하는 부작용

신고 절차와 기한 ★

실태조사에 포함되어야 할 내용

• 수혈자의 인적사항 및 수혈기록, 진료내역
• 헌혈자의 헌혈기록 및 검사결과, 과거 헌혈혈액 검사결과 조회
• 보관검체 검사결과 확인

함정 — 실태조사 항목은 수혈자와 헌혈자 양쪽을 모두 본다. ’채혈자의 헌혈기록’처럼 주체를 바꾼 보기가 오답이다.

보상 (제10조의2)

• 보상 대상 — 헌혈이 직접적인 원인이 되어 질병이 발생하거나 사망한 채혈부작용자, 공급한 혈액이 직접적인 원인인 특정수혈부작용자
• 보상금을 지급할 수 있는 곳은 혈액원이다.
• 보상 범위 — 진료비, 장애인 일시보상금, 사망 일시보상금, 장제비, 일실소득, 위자료
• 본인의 고의나 중대한 과실이 있거나 손해배상청구소송을 제기한 경우에는 지급하지 않을 수 있다.

벌칙

★ 시험 포인트

• ★★★ 15일 이내 / 사망은 지체 없이 / 다음 달 10일까지
• ★★★ 보상금 지급 주체 = 혈액원
• ★★★ 혈액 매매 = 5년/5천만원, 부작용 미신고 = 과태료 200만원

한 줄 요약

핵심 키워드

15일 / 지체 없이 / 10일 / 혈액원 / 5년·5천만원 / 200만원